Alaleuan jälleenrakennus luulevy
2,3 mm:n alaleuan rekonstruktiolevylevyn luotettavuus alaleuan säilyttämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 16 potilasta (n=16), jotka kärsivät alaleuan hyvänlaatuisista sentraalisista leesioista, jotka oli tarkoitettu alaleuan marginaaliresektioon.
Potilashistoriaan sisältyi henkilötietoja (nimi, ikä, sukupuoli ja ammatti), vaurion havaitsemispäivämäärä, kasvutapa (nopea tai hidas) ja oireet (esim. alahuulen kipu ja/tai samansuuntainen parestesia).
Kliiniseen tutkimukseen sisältyi alaleuan luun laajenemisen ja peittävien pehmytkudosten paikka ja laajuus (normaalit, haavaumat vastakkaisten hampaiden painumisesta tai aikaisemman viiltobiopsian vuoksi arpeutuneet).
Röntgentutkimukseen sisältyi ortopantomografia (OPG) ja aksiaalinen ja koronaalinen tietokonetomografia (CT) leesion laajennuksien arvioimiseksi.
Kaikki potilaat leikataan yleisanestesiassa, joka indusoitiin suonensisäisellä pääsyllä. Intubaatio suoritetaan rutiininomaisesti nasoendotrakeaalisesti.
Resektioon sisällytettävien hampaiden ympärille tehdään suunsisäiset bukkaali- ja linguaaliset viillot 2-3 mm etäisyydellä vapaista ienreunoista.
Muovinen malli on sovitettu alaleuan poskikuoreen auttamaan 2,3 mm:n rekonstruktioluun levyn lopullista sovittamista (Antonhib, Saksa). Osteotomiaviivat merkitään pitkävartisella kirurgisella kartiomaisella halkeamanporalla. 2,3 mm:n rekonstruktioluun levy asetetaan sitten paikalleen ja kiinnitetään sekä proksimaaliseen että distaaliseen segmenttiin ja poistetaan sitten. Osteotomiat valmistuivat ja resektoitu segmentti poistetaan ja rekonstruktiolevy korvataan sitten ruuvinreikien avulla sekä proksimaalisessa että distaalisessa segmentissä. Suunsisäinen haava suljetaan huolellisesti kaksikerroksisesti käyttämällä katkonaisten ja vaakasuuntaisten patjan resorboituvien 3/0 ompeleiden yhdistelmää.
leikkauksen jälkeinen kliininen seuranta pehmytkudosten paranemisen, kivun, infektion ja levyaltistuksen tai levyn murtuman suhteen. Radiografisesti Panoramic röntgenkuvat otetaan välittömästi ja aksiaalinen ja koronaalinen tietokonetomografia kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 3111
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka kärsivät alaleuan hyvänlaatuisista leesioista, jotka on tarkoitettu alaleuan marginaaliresektioon
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet vaikuttavat primaariseen haavan paranemiseen pahanlaatuisuuteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Leikkaus/laite
Alaleuan marginaalinen resektio ja rekonstruktio käyttämällä alaleuan osteosynteesiä 2,3 mm:n rekonstruktioluun levyä
|
Resektioon sisällytettävien hampaiden ympärille tehtiin suunsisäiset bukkaali- ja linguaaliset viillot 2-3 mm:n päässä vapaista ienreunoista.
Osteotomialinjat merkittiin pitkävartisella kirurgisella kartiomaisella halkeamaporalla.
Osteotomiat suoritettiin ja leikattu segmentti poistettiin.
2,3 mm:n rekonstruktio luulevy sovitettiin sitten paikalleen ja kiinnitettiin sekä proksimaaliseen että distaaliseen segmenttiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kivun aste määritetään seurantajaksojen aikana Kerkmanov- ja Nordenram-asteikon mukaan, Lievä: vaatii yhden kipulääketabletin kolme kertaa/vrk, Keskivaikea: vaatii kaksi kipulääketablettia kolme kertaa/vrk, Vaikea: vaatii injektiokipulääkettä.
|
1 kuukausi
|
|
Tulehduksen nopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Haavat tarkastettiin tarkasti leikkauksen jälkeen oikean paranemisen havaitsemiseksi käyttämällä tulehduksen pisteytystä, 0 ei tulehdusta, 1-3 lievä tulehdus, 4-7, kohtalainen tulehdus, 8-10 vakava tulehdus
|
1 kuukausi
|
|
Infektionopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Infektiopisteasteikkoa käyttäen, lievä infektio, joka reagoi antibiooteihin, vain ilman viiltoa ja vedenpoistoa, kohtalainen infektio, joka vaatii viillon ja vedenpoiston, ja vakava infektio, joka vaatii viillon ja tyhjennyksen laitteiston poiston lisäksi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen ja koronaalinen tietokonetomografia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luulevyn stabiilisuusaste
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A23030123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .