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Placca ossea per ricostruzione mandibolare

7 aprile 2025 aggiornato da: Mohamed Kamal Eid Allam, Tanta University

Affidabilità di una placca ossea per ricostruzione mandibolare da 2,3 mm nella preservazione dell'osso mandibolare

Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità dell'utilizzo dell'osteosintesi mandibolare con una placca ossea ricostruttiva da 2,3 mm nel mantenimento dello spazio, del contorno e nella conservazione dell'osso mandibolare durante la resezione mandibolare marginale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico ha incluso 16 pazienti (n=16) affetti dalla presenza di lesioni benigne centrali mandibolari indicate per la resezione mandibolare marginale.

L'anamnesi del paziente includeva dati personali (nome, età, sesso e occupazione), data di scoperta della lesione, modalità di crescita (rapida o lenta) e sintomi (ad es. dolore e/o parestesia omolaterale del labbro inferiore).

L'esame clinico comprendeva la sede e l'entità dell'espansione ossea mandibolare e la copertura dei tessuti molli (normali, ulcerati dalla rientranza dei denti opposti o cicatrizzati a causa di una precedente biopsia incisionale).

L'esame radiografico prevedeva l'ortopantomografia (OPG) e la tomografia computerizzata assiale e coronale (CT) per valutare le estensioni della lesione.

Tutti i pazienti vengono operati in anestesia generale indotta mediante accesso endovenoso. L'intubazione viene normalmente eseguita secondo la modalità nasoendotracheale.

Intorno ai denti da includere nella resezione vengono eseguite incisioni intraorali buccali e linguali a 2-3 mm di distanza dai margini gengivali liberi.

La sagoma in plastica viene adattata alla corteccia vestibolare della mandibola per facilitare l'adattamento finale di una placca ossea ricostruttiva da 2,3 mm (Antonhib, Germania). Le linee dell'osteotomia vengono marcate utilizzando una fresa per solchi chirurgica rastremata a gambo lungo. una placca ossea ricostruttiva da 2,3 mm viene quindi posizionata e fissata su entrambi i segmenti prossimale e distale e quindi rimossa. Le osteotomie vengono completate, il segmento resecato viene rimosso e la placca di ricostruzione viene quindi sostituita con l'ausilio di fori per viti sia nel segmento prossimale che in quello distale. La ferita intraorale viene accuratamente chiusa in doppi strati utilizzando una combinazione di suture a materassaio riassorbibili 3/0 interrotte e orizzontali.

follow-up clinico postoperatorio relativo alla guarigione dei tessuti molli, al dolore, all'infezione e all'esposizione o alla frattura della placca. Dal punto di vista radiografico, le radiografie panoramiche vengono eseguite immediatamente e la tomografia computerizzata assiale e coronale sei mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egitto, 3111
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti affetti da presenza di lesioni benigne centrali mandibolari indicate per la resezione mandibolare marginale

Criteri di esclusione:

  • la malattia sistemica influenza il tumore maligno primario in fase di guarigione della ferita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Chirurgia/Dispositivo
Resezione marginale mandibolare e ricostruzione mediante osteosintesi mandibolare e placca ossea ricostruttiva da 2,3 mm
Intorno ai denti da includere nella resezione sono state eseguite incisioni intraorali buccali e linguali a 2-3 mm di distanza dai margini gengivali liberi. Le linee dell'osteotomia sono state marcate utilizzando una fresa per solchi chirurgica rastremata a gambo lungo. Le osteotomie sono state completate e il segmento resecato è stato rimosso.
è stata quindi posizionata e fissata una placca ossea ricostruttiva da 2,3 mm su entrambi i segmenti prossimale e distale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di dolore
Lasso di tempo: 1 mese
L'intensità del dolore viene determinata durante i periodi di follow-up secondo la scala di Kerkmanov e Nordenram, Lieve: richiede una compressa di analgesici tre volte al giorno, Moderato: richiede due compresse di analgesici tre volte al giorno, Grave: richiede analgesici iniettivi.
1 mese
Tasso di infiammazione
Lasso di tempo: 1 mese
Le ferite sono state ispezionate accuratamente dopo l'intervento per rilevare la corretta guarigione utilizzando la scala del punteggio dell'infiammazione, 0 nessuna infiammazione, 1-3 infiammazione lieve, 4-7, infiammazione moderata, 8-10 infiammazione grave
1 mese
Tasso di infezione
Lasso di tempo: 6 mesi
utilizzando la scala del punteggio dell'infezione, infezione lieve che risponde agli antibiotici, solo senza la necessità di incisione e drenaggio, infezione moderata che richiede incisione e drenaggio e infezione grave che richiede incisione e drenaggio oltre alla rimozione dell'hardware.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tomografia computerizzata assiale e coronale
Lasso di tempo: 6 mesi
Grado di stabilità della placca ossea
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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