Mandibular rekonstruktionsknogleplade
Pålideligheden af en 2,3 mm mandibulær rekonstruktionsknogleplade i mandibulær knoglekonservering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive undersøgelse omfattede 16 patienter (n=16), der led af tilstedeværelsen af mandibular centrale benigne læsioner indiceret til marginal mandibular resektion.
Patienthistorie inkluderede personlige data (navn, alder, køn og beskæftigelse), dato for opdagelse af læsionen, vækstmåde (hurtig eller langsom) og symptomer (f.eks. smerter og/eller ipsilateral paræstesi i underlæben).
Klinisk undersøgelse omfattede stedet og omfanget af mandibular knogleudvidelse og dækning af blødt væv (normalt, ulcereret fra fordybning af modstående tænder eller ar på grund af tidligere incisionsbiopsi).
Radiografisk undersøgelse involverede ortopantomografi (OPG) og aksial og koronal computertomografi (CT) scanninger for at vurdere læsionsforlængelserne.
Alle patienter opereres under generel anæstesi, som blev induceret ved intravenøs adgang. Intubation udføres rutinemæssigt på nasoendotracheal måde.
Intraorale bukkale og linguale snit 2-3 mm væk fra de frie tandkødskanter udføres omkring tænderne, der skal medtages i resektionen.
Plastskabelonen er tilpasset den bukkale cortex af mandiblen for at hjælpe med den endelige tilpasning af en 2,3 mm rekonstruktionsknogleplade (Antonhib, Tyskland). Osteotomilinierne er markeret ved hjælp af en langskaftet kirurgisk tilspidset fissurbor. en 2,3 mm rekonstruktionsknogleplade sættes derefter på plads og fikseres til både det proksimale og distale segment og fjernes derefter. Osteotomierne afsluttes og det resekerede segment fjernes, og rekonstruktionspladen udskiftes derefter ved hjælp af skruehuller i både det proksimale og distale segment. Det intraorale sår lukkes omhyggeligt i dobbeltlag ved hjælp af en kombination af afbrudte og vandrette madrasresorberbare 3/0 suturer.
postoperativ opfølgning klinisk vedrørende bløddelsheling, smerte, infektion og pladeeksponering eller pladebrud. Radiografisk tages der straks panorama-røntgenbilleder og aksial og koronal computertomografi seks måneder efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypten, 3111
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der lider af tilstedeværelsen af mandibular centrale benigne læsioner indiceret til marginal mandibular resektion
Ekskluderingskriterier:
- systemisk sygdom påvirker primær sårheling malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kirurgi/anordning
Mandibular marginal resektion og rekonstruktion ved hjælp af en mandibular osteosyntese en 2,3 mm rekonstruktionsknogleplade
|
Intraorale bukkale og linguale snit 2-3 mm væk fra de frie tandkødskanter blev udført omkring tænderne, der skulle medtages i resektionen.
Osteotomilinierne blev markeret under anvendelse af en langskaftet kirurgisk tilspidset fissurbor.
Osteotomierne blev afsluttet, og det resekerede segment blev fjernet.
en 2,3 mm rekonstruktionsknogleplade blev derefter sat på plads og fikseret til både det proksimale og distale segment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af smerte
Tidsramme: 1 måned
|
Graden af smerte bestemmes under opfølgningsperioderne i henhold til skalaen for Kerkmanov og Nordenram, Mild: Kræver en tablet analgetika tre gange om dagen, Moderat: Kræver to tabletter smertestillende tre gange om dagen, Alvorlig: Kræver injektiv smertestillende medicin.
|
1 måned
|
|
Inflammationshastighed
Tidsramme: 1 måned
|
Sårene blev inspiceret nøjagtigt postoperativt for at påvise den korrekte heling ved hjælp af inflammationsscoreskala, 0 ingen betændelse, 1-3 mild inflammation, 4-7, moderat inflammation, 8-10 svær inflammation
|
1 måned
|
|
Smittehastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
ved hjælp af Infection score scale , mild infektion, som reagerer på antibiotika, kun uden behov for snit og dræning, moderat infektion, som kræver snit og dræning og alvorlig infektion, som kræver snit og dræning ud over hardwarefjernelse.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksial og koronal computertomografi
Tidsramme: 6 måneder
|
Grad af knoglepladestabilitet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A23030123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .