Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underkäksrekonstruktion benplatta

8 april 2024 uppdaterad av: Mohamed Kamal Eid Allam, Tanta University

Tillförlitligheten hos en 2,3 mm underkäksrekonstruktionsbenplatta vid bevarande av käkben

Syftet med denna studie är att utvärdera tillförlitligheten av att använda mandibular osteosyntes en 2,3 mm rekonstruktionsbenplatta för att underhålla utrymmet, konturen och bevarandet av mandibulär ben under marginell mandibulär resektion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva studie inkluderade 16 patienter (n=16) som led av förekomst av centrala benigna underkäksskador indikerade för marginell mandibularisektion.

Patientens historia inkluderade personliga uppgifter (namn, ålder, kön och yrke), datum för upptäckt av lesionen, tillväxtsätt (snabb eller långsam) och symtom (t.ex. smärta och/eller ipsilateral parestesi i underläppen).

Klinisk undersökning inkluderade platsen och omfattningen av underkäkens benexpansion och täckande av mjuka vävnader (normalt, ulcererat från fördjupning av motsatta tänder eller ärr på grund av tidigare snittbiopsi).

Röntgenundersökning involverade ortopantomografi (OPG) och axiell och koronal datortomografi (CT) för att bedöma lesionsförlängningarna.

Alla patienter opereras under generell anestesi som inducerades genom intravenös åtkomst. Intubation utförs rutinmässigt på nasoendotrakealt sätt.

Intraorala buckala och linguala snitt 2-3 mm från de fria tandköttskanterna görs runt de tänder som ska ingå i resektionen.

Plastmallen är anpassad till underkäkens buckala cortex för att hjälpa till med den slutliga anpassningen av en 2,3 mm rekonstruktionsbenplatta (Antonhib, Tyskland). Osteotomilinjerna är markerade med en långskaftad kirurgisk avsmalnande fissurborr. en 2,3 mm rekonstruktionsbenplatta sätts sedan på plats och fixeras till både det proximala och distala segmentet och avlägsnas sedan. Osteotomierna avslutas och det resekerade segmentet avlägsnas och rekonstruktionsplattan ersätts sedan med hjälp av skruvhål i både det proximala och distala segmentet. Det intraorala såret stängs försiktigt i dubbla lager med en kombination av avbrutna och horisontella madrassresorberbara 3/0-suturer.

postoperativ uppföljning kliniskt avseende mjukvävnadsläkning, smärta, infektion och plåtexponering eller plåtfraktur. Radiografiskt tas panoramaröntgenbilder omedelbart och axiell och koronal datortomografi sex månader efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 3111
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som lider av närvaro av centrala benigna underkäksskador indikerade för marginell mandibular resektion

Exklusions kriterier:

  • systemisk sjukdom påverkar primär sårläkning malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kirurgi/enhet
Mandibulär marginalresektion och rekonstruktion med en mandibulär osteosyntes en 2,3 mm rekonstruktionsbenplatta
Intraorala buckala och linguala snitt 2-3 mm från de fria tandköttskanterna utfördes runt tänderna för att inkluderas i resektionen. Osteotomilinjerna markerades med användning av en långskaftad kirurgisk avsmalnande fissurborr. Osteotomierna fullbordades och det resekerade segmentet avlägsnades.
en 2,3 mm rekonstruktionsbenplatta passades sedan på plats och fixerades till både de proximala och distala segmenten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av smärta
Tidsram: 1 månad
Graden av smärta bestäms under uppföljningsperioderna enligt skalan för Kerkmanov och Nordenram, Mild: kräver en tablett analgetika tre gånger/dag, Måttlig: kräver två tabletter analgetika tre gånger/dag, Svår: kräver injektiva smärtstillande medel.
1 månad
Inflammationshastighet
Tidsram: 1 månad
Såren inspekterades noggrant postoperativt för att detektera korrekt läkning med hjälp av inflammationspoängskala, 0 ingen inflammation, 1-3 mild inflammation, 4-7, måttlig inflammation, 8-10 allvarlig inflammation
1 månad
Infektionsfrekvens
Tidsram: 6 månader
använder infektionspoängskala , mild infektion som svarar på antibiotika, endast utan behov av snitt och dränering, måttlig infektion som kräver snitt och dränering och allvarlig infektion som behöver snitt och dränering förutom borttagning av hårdvara.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axial och koronal datortomografi
Tidsram: 6 månader
Grad av benplattans stabilitet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mandible tumör

Kliniska prövningar på Mandibular marginal resektion och rekonstruktion

3
Prenumerera