Placa ósea para reconstrucción mandibular
Fiabilidad de una placa ósea de reconstrucción mandibular de 2,3 mm en la conservación del hueso mandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio prospectivo incluyó a 16 pacientes (n = 16) que padecían la presencia de lesiones benignas centrales mandibulares indicadas para resección marginal mandibular.
El historial del paciente incluía datos personales (nombre, edad, sexo y ocupación), fecha de descubrimiento de la lesión, modo de crecimiento (rápido o lento) y síntomas (p. ej. dolor y/o parestesia ipsilateral del labio inferior).
El examen clínico incluyó el sitio y la extensión de la expansión ósea mandibular y los tejidos blandos que lo cubren (normales, ulcerados por la indentación de los dientes antagonistas o con cicatrices debido a una biopsia incisional previa).
El examen radiográfico incluyó ortopantomografía (OPG) y tomografía computarizada (TC) axial y coronal para evaluar las extensiones de la lesión.
Todos los pacientes son operados bajo anestesia general inducida por acceso intravenoso. La intubación se realiza habitualmente por vía nasoendotraqueal.
Se realizan incisiones intraorales bucales y linguales a 2-3 mm de los márgenes gingivales libres alrededor de los dientes que se incluirán en la resección.
La plantilla de plástico se adapta a la corteza bucal de la mandíbula para ayudar en la adaptación final de una placa ósea de reconstrucción de 2,3 mm (Antonhib, Alemania). Las líneas de osteotomía se marcan utilizando una fresa quirúrgica cónica para fisuras de mango largo. Luego se coloca una placa ósea de reconstrucción de 2,3 mm en su lugar y se fija a los segmentos proximal y distal y luego se retira. Se completan las osteotomías y se retira el segmento resecado, y luego se reemplaza la placa de reconstrucción con la ayuda de orificios para tornillos en los segmentos proximal y distal. La herida intraoral se cierra cuidadosamente en capas dobles utilizando una combinación de suturas de colchonero reabsorbibles 3/0 interrumpidas y horizontales.
seguimiento clínico postoperatorio en relación con la curación de los tejidos blandos, el dolor, la infección y la exposición o fractura de la placa. Radiográficamente, se toman radiografías panorámicas inmediatamente y tomografía computarizada axial y coronal a los seis meses del posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egipto, 3111
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que padecen la presencia de lesiones benignas centrales mandibulares indicados para resección mandibular marginal
Criterio de exclusión:
- La enfermedad sistémica afecta la neoplasia maligna primaria de cicatrización de heridas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cirugía/Dispositivo
Resección y reconstrucción marginal mandibular mediante osteosíntesis mandibular y placa ósea de reconstrucción de 2,3 mm.
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Se realizaron incisiones intraorales vestibulares y linguales a 2-3 mm de los márgenes gingivales libres alrededor de los dientes a incluir en la resección.
Las líneas de osteotomía se marcaron utilizando una fresa quirúrgica para fisuras cónica de mango largo.
Se completaron las osteotomías y se extrajo el segmento resecado.
Luego se colocó una placa ósea de reconstrucción de 2,3 mm y se fijó tanto en el segmento proximal como en el distal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
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El grado de dolor se determina durante los períodos de seguimiento según la escala de Kerkmanov y Nordenram, Leve: requiere una tableta de analgésicos tres veces al día, Moderado: requiere dos tabletas de analgésicos tres veces al día, Severo: requiere analgésicos inyectivos.
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1 mes
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Tasa de inflamación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las heridas se inspeccionaron con precisión después de la operación para detectar la curación adecuada utilizando una escala de puntuación de inflamación: 0 sin inflamación, 1-3 inflamación leve, 4-7, inflamación moderada, 8-10 inflamación grave.
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1 mes
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Tasa de infección
Periodo de tiempo: 6 meses
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utilizando la escala de puntuación de infección, infección leve que responde a los antibióticos, solo que sin necesidad de incisión ni drenaje, infección moderada que necesita incisión y drenaje e infección grave que necesita incisión y drenaje además de la extracción del hardware.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tomografía computarizada axial y coronal.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Grado de estabilidad de la placa ósea.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed K Allam, Ass prof, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A23030123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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