歯科インプラントの骨結合プロセスの評価
2023年11月2日 更新者：Nur Balci, DDs, PhD、Istanbul Medipol University Hospital
さまざまな方法によるさまざまな長さと直径のインプラントの骨結合プロセスの評価
インプラントの安定性は、歯科インプラントの表面と骨の間の直接的な構造的接続であるオッセオインテグレーションを成功させるために非常に重要です。
したがって、インプラントの成功を評価するには、インプラントの安定性を測定する必要があります。
私たちは、異なる方法で安定性を測定する 2 つのデバイスを使用して、さまざまなサイズのオッセオインテグレーションを評価しました。
調査の概要
詳細な説明
19 人の患者の直径 4.0 mm と 4.5 mm、長さ 10 mm と 12 mm の 39 本のインプラントが含まれていました。
コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) で得られたハウンズフィールド単位 (HU) 値を記録しました。
安定性は、ペリオテストおよび共鳴周波数分析 (RFA) を使用して、0 日目 (術中)、および 1 週間目 (T1)、4 週間目 (T4)、および 12 週間目 (T12) に測定されました。
プロービング深度 (PD) およびプロービング時出血 (BOP) スコアを T1 と T4 の間で比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身疾患がないこと
- 20歳以上であること
- 下顎の後部に部分的な歯の欠損（大臼歯の欠損）がある
- 歯科用インプラント支持型固定補綴物の適応がある
- インプラントする領域の最後の抜歯から少なくとも6か月が経過している
- 軟組織の厚さが少なくとも1.5 mm、付着した歯肉の幅が少なくとも2 mmである
- インプラントされる領域のパノラマおよび歯科用体積断層撮影画像の存在
- 所望の長さと直径の歯科インプラントの移植に適したレシピエントの骨の存在
- 歯周病治療の完了と口腔衛生トレーニングの実施。歯周治療後に行われる口腔検査で、インプラントの適用に許容できる既存の歯肉の健康状態および口腔衛生状態（歯周が健康であること）。
除外基準:
- ASA 身体状態分類システムによる米国麻酔科医協会 (ASA) クラス 3 または 4 に属していること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：患者の選択
患者の選択基準は次のとおりでした。全身疾患がないこと。 ASA 身体状態分類システムによると、米国麻酔科医協会 (ASA) のクラス 3 または 4 に属していない (Doyle、2017)。 20歳以上であること。移植される領域のパノラマおよび歯科用体積断層撮影画像の存在。所望の長さと直径の歯科インプラントを移植するための適切なレシピエント骨の存在。
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患者の選択は、選択された基準に従って選択されました。
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他の：歯科インプラントの応用
Bredent SKY® 歯科インプラントは、メーカーの推奨に従って 30 N.cm のトルク レベルで適用されました。
手術とすべての測定は同じ外科医によって行われました。
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歯科インプラントはメーカーの推奨に従って適用されました。
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他の：オッセオインテグレーションと歯周の測定
手術後、Periotest (Periotest M、Modautal/ドイツ) および Osstell (Osstell AB-W&H、スウェーデン) を使用して、1 週間目 (T1)、4 週間目 (T4)、12 週間目 (T12) で歯科インプラントの安定性を測定しました。デバイス。
メーカーの推奨に従って、最終的なインプラント安定性指数 (ISQ) およびペリオテスト値は、インプラントごとに 3 回の測定値の平均を計算することによって決定されました。
同時に、プロービング深さ (PD-mm) およびプロービング時の出血 (BOP-%) の歯周指標値が、T4 および T12 で歯科インプラントの部位で記録されました。
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手術後、Periotest (Periotest M、Modautal/ドイツ) および Osstell (Osstell AB-W&H、スウェーデン) を使用して、1 週間目 (T1)、4 週間目 (T4)、12 週間目 (T12) で歯科インプラントの安定性を測定しました。デバイス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RFA測定
時間枠：第 1 週 (T1)、第 4 週 (T4)、および第 12 週 (T12)
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各インプラントで 2 つの SmartPeg トランスデューサーが使用され、3 つの測定が完了しました。したがって、各インプラントのレジスターの総数は 6 つになりました。
すべての評価は、登録時間や場所に関係なく連続して実行されました。
測定は、RFA 評価のための Osstell ISQ システムの知識を持つ 1 人の経験豊富な歯科医によって完了されました。
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第 1 週 (T1)、第 4 週 (T4)、および第 12 週 (T12)
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ペリオテスト測定
時間枠：第 1 週 (T1)、第 4 週 (T4)、および第 12 週 (T12)
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ペリオテスト装置は歯の表面から 0.6 ～ 2 mm 離れた水平位置に配置され、2 つの PTV (PTV1 および PTV2) が 20 分の時間差で計算されました。
各測定中、デバイスは 4 秒間に 16 回の衝撃を対象物に加えます。
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第 1 週 (T1)、第 4 週 (T4)、および第 12 週 (T12)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケットプロービング深さ
時間枠：第 1 週 (T1)、第 4 週 (T4)、および第 12 週 (T12)
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歯肉溝または歯周ポケットの深さの測定は、校正された歯周プローブを使用して歯肉縁から溝または歯周ポケットの基部までの距離を測定することによって決定されます。
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第 1 週 (T1)、第 4 週 (T4)、および第 12 週 (T12)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Branemark PI, Hansson BO, Adell R, Breine U, Lindstrom J, Hallen O, Ohman A. Osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Experience from a 10-year period. Scand J Plast Reconstr Surg Suppl. 1977;16:1-132. No abstract available.
- Abrahamsson I, Linder E, Lang NP. Implant stability in relation to osseointegration: an experimental study in the Labrador dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Mar;20(3):313-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01646.x.
- Boronat Lopez A, Balaguer Martinez J, Lamas Pelayo J, Carrillo Garcia C, Penarrocha Diago M. Resonance frequency analysis of dental implant stability during the healing period. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 Apr 1;13(4):E244-7.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月14日
一次修了 (実際)
2020年11月7日
研究の完了 (実際)
2021年2月11日
試験登録日
最初に提出
2023年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月20日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 256
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDは共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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