치과 임플란트의 골유합 과정 평가
2023년 11월 2일 업데이트: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
다양한 방법에 따른 길이와 직경이 다른 임플란트의 골유착 과정 평가
임플란트 안정성은 치과 임플란트 표면과 뼈 사이의 직접적인 구조적 연결인 성공적인 골유착에 매우 중요합니다.
따라서 임플란트 성공 여부를 평가하려면 임플란트 안정성을 측정해야 합니다.
우리는 서로 다른 방법으로 안정성을 측정하는 두 가지 장치를 사용하여 서로 다른 크기의 골유합을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
19명의 환자에서 직경이 4.0mm와 4.5mm, 길이가 10mm와 12mm인 39개의 임플란트가 포함되었습니다.
콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)에서 얻은 하운스필드 단위(HU) 값을 기록했습니다.
안정성은 0일(수술 중)과 1주차(T1), 4주차(T4), 12주차(T12)에 Periotest와 공명 주파수 분석(RFA)을 통해 측정되었습니다.
프로빙 깊이(PD)와 프로빙 시 출혈(BOP) 점수를 T1과 T4 간에 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신 질환이 없음
- 20세 이상
- 아래턱의 후방 부위에 부분적인 치아 결핍(어금니 결핍)이 있는 경우
- 치과용 임플란트 지지 고정성 보철물에 대한 적응증이 있는 것
- 이식할 부위의 마지막 치아 발치 후 최소 6개월이 경과한 경우
- 연조직 두께가 최소 1.5mm이고 접착성 치은 폭이 최소 2mm인 것
- 이식할 부위의 파노라마 및 치과용적단층촬영 이미지의 존재
- 원하는 길이와 직경의 치과 임플란트를 식립하기에 적합한 수혜골의 존재
- 치주 치료 완료 및 구강 위생 교육 제공; 치주 치료 후 수행된 구강 검사에서 허용 가능한 기존 치은 건강 및 임플란트 적용을 위한 구강 위생(치주 건강).
제외 기준:
- ASA 신체 상태 분류 시스템에 따라 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 3 또는 4에 속함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자 선택
환자 선택 기준은 다음과 같습니다: 전신 질환이 없음; ASA 신체 상태 분류 시스템에 따른 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 3 또는 4에 속하지 않음(Doyle, 2017) 20세 이상; 이식될 부위의 파노라마 및 치과 용적 단층 촬영 이미지의 존재; 원하는 길이와 직경의 치과 임플란트를 식립하기에 적합한 수용 뼈의 존재.
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선택된 기준에 따라 환자 선택이 선택되었습니다.
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다른: 치과 임플란트 신청
Bredent SKY® 치과용 임플란트는 제조업체에서 권장하는 대로 30N.cm의 토크 수준으로 적용되었습니다.
수술과 모든 측정은 동일한 외과 의사가 수행했습니다.
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제조사에서 권장하는 대로 치과 임플란트를 적용했습니다.
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다른: 골유착 및 치주 측정
수술 후 1주차(T1), 4주차(T4), 12주차(T12)에 Periotest(Periotest M, Modautal/Germany)와 Osstell(Osstell AB-W&H, 스웨덴)을 이용하여 치과용 임플란트의 안정성을 측정하였다. 장치.
제조업체의 권장사항에 따라 임플란트당 3회 측정값의 평균을 계산하여 최종 임플란트 안정성 지수(ISQ)와 Periotest 값을 결정했습니다.
동시에 T4와 T12의 치과 임플란트 부위에서 프로빙 깊이(PD-mm)와 프로빙 시 출혈(BOP-%)의 치주 지수 값이 기록되었습니다.
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수술 후 1주차(T1), 4주차(T4), 12주차(T12)에 Periotest(Periotest M, Modautal/Germany)와 Osstell(Osstell AB-W&H, 스웨덴)을 이용하여 치과용 임플란트의 안정성을 측정하였다. 장치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RFA 측정
기간: 1주(T1), 4주(T4), 12주(T12)
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두 개의 SmartPeg 변환기가 각 임플란트에 사용되었으며 세 번의 측정이 완료되었습니다. 따라서 각 임플란트에 대한 총 레지스터 수는 6개였습니다.
모든 평가는 등록 시간이나 장소에 관계없이 연속적으로 수행되었습니다.
RFA 평가를 위한 Osstell ISQ 시스템에 대한 지식을 갖춘 숙련된 치과의사 한 명이 측정을 완료했습니다.
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1주(T1), 4주(T4), 12주(T12)
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페리오 테스트 측정
기간: 1주(T1), 4주(T4), 12주(T12)
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치근 테스트 장치는 치아 표면에서 0.6-2mm 떨어진 수평 위치에 배치되었으며 두 개의 PTV(PTV1 및 PTV2)는 20분의 시간 차이로 계산되었습니다.
각 측정 중에 장치는 4초 안에 물체에 16번의 충격을 가합니다.
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1주(T1), 4주(T4), 12주(T12)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 프로빙 깊이
기간: 1주(T1), 4주(T4), 12주(T12)
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교정된 치주 프로브를 사용하여 치은 가장자리부터 열구 또는 치주낭 기저부까지의 거리를 측정하여 결정된 열구 또는 치주 주머니의 깊이를 측정합니다.
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1주(T1), 4주(T4), 12주(T12)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Branemark PI, Hansson BO, Adell R, Breine U, Lindstrom J, Hallen O, Ohman A. Osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Experience from a 10-year period. Scand J Plast Reconstr Surg Suppl. 1977;16:1-132. No abstract available.
- Abrahamsson I, Linder E, Lang NP. Implant stability in relation to osseointegration: an experimental study in the Labrador dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Mar;20(3):313-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01646.x.
- Boronat Lopez A, Balaguer Martinez J, Lamas Pelayo J, Carrillo Garcia C, Penarrocha Diago M. Resonance frequency analysis of dental implant stability during the healing period. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 Apr 1;13(4):E244-7.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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