EVALUACIÓN DEL PROCESO DE OSEOINTEGRACIÓN DE IMPLANTES DENTALES
2 de noviembre de 2023 actualizado por: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
EVALUACIÓN DEL PROCESO DE OSEOINTEGRACIÓN DE IMPLANTES CON DIFERENTE LONGITUD Y DIÁMETRO MEDIANTE DIFERENTES MÉTODOS
La estabilidad del implante es fundamental para una osteointegración exitosa, la conexión estructural directa entre la superficie del implante dental y el hueso.
Por lo tanto, se debe medir la estabilidad del implante para evaluar el éxito del mismo.
Evaluamos la osteointegración de diferentes tamaños con dos dispositivos midiendo la estabilidad con diferentes métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron los 39 implantes, de 4,0 y 4,5 mm de diámetro y 10 y 12 mm de longitud, en 19 pacientes.
Se registraron los valores de unidades Hounsfield (HU) obtenidos en tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Las estabilidades se midieron con Periotest y análisis de frecuencia de resonancia (RFA) el día 0 (intraoperatorio) y las semanas 1 (T1), 4 (T4) y 12 (T12).
Se compararon las puntuaciones de profundidad de sondaje (PD) y sangrado al sondaje (BOP) entre T1 y T4.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de cualquier enfermedad sistémica.
- ser mayor de 20 años
- tener una deficiencia dental parcial en la región posterior de la mandíbula inferior (deficiencia de los dientes molares)
- Tener indicación de prótesis fija sobre implantes dentales.
- habían transcurrido al menos 6 meses desde la última extracción dental en la zona a implantar
- que tiene un espesor de tejido blando de al menos 1,5 mm y un ancho gingival adherente de al menos 2 mm
- la existencia de imágenes panorámicas y de tomografía volumétrica dental de la zona a implantar
- la presencia de un hueso receptor adecuado para la implantación de implantes dentales de la longitud y diámetro deseados
- finalización del tratamiento periodontal y capacitación en higiene bucal; y salud gingival e higiene bucal existentes aceptables para la aplicación de implantes (periodontalmente sanos) en los exámenes bucales realizados después del tratamiento periodontal.
Criterio de exclusión:
- estar en la Clase 3 o 4 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) según el Sistema de Clasificación del Estado Físico de la ASA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Selección de pacientes
Los criterios de selección de pacientes fueron los siguientes: ausencia de enfermedad sistémica; no estar en la Clase 3 o 4 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) según el Sistema de Clasificación del Estado Físico de la ASA (Doyle, 2017); ser mayor de 20 años; la existencia de imágenes panorámicas y de tomografía volumétrica dental de la zona a implantar; la presencia de un hueso receptor adecuado para la implantación de implantes dentales de la longitud y diámetro deseados.
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La selección de pacientes se realizó según criterios seleccionados.
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Otro: Aplicación de implantes dentales
Los implantes dentales Bredent SKY® se aplicaron a un nivel de torque de 30 N.cm según lo recomendado por el fabricante.
La cirugía y todas las mediciones fueron realizadas por el mismo cirujano.
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Los implantes dentales se aplicaron según las recomendaciones del fabricante.
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Otro: Osteointegración y mediciones periodontales.
Después de las operaciones, se midió la estabilidad de los implantes dentales en las semanas 1 (T1), 4 (T4) y 12 (T12) utilizando Periotest (Periotest M, Modautal/Alemania) y Osstell (Osstell AB-W&H, Suecia). dispositivos.
De acuerdo con las recomendaciones de los fabricantes, el cociente de estabilidad final del implante (ISQ) y los valores del Periotest se determinaron calculando la media de tres mediciones por implante.
Al mismo tiempo, se registraron los valores del índice periodontal de profundidad de sondaje (PD-mm) y sangrado al sondaje (BOP-%) en el sitio del implante dental en T4 y T12.
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Después de las operaciones, se midió la estabilidad de los implantes dentales en las semanas 1 (T1), 4 (T4) y 12 (T12) utilizando Periotest (Periotest M, Modautal/Alemania) y Osstell (Osstell AB-W&H, Suecia). dispositivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición RFA
Periodo de tiempo: la primera (T1), cuarta (T4) y duodécima (T12) semanas
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Se utilizaron dos transductores SmartPeg en cada implante y se completaron tres mediciones: por lo tanto, el número total de registros fue seis para cada implante.
Todas las evaluaciones se llevaron a cabo de forma consecutiva independientemente de la hora o el lugar del registro.
Las mediciones fueron realizadas por un único dentista experimentado con conocimiento del sistema Osstell ISQ para la evaluación de RFA.
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la primera (T1), cuarta (T4) y duodécima (T12) semanas
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Medición del peritest
Periodo de tiempo: la primera (T1), cuarta (T4) y duodécima (T12) semanas
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El dispositivo periotest se coloca en posición horizontal a 0,6-2 mm de distancia de la superficie del diente y se calcularon dos PTV (PTV1 y PTV2) con una diferencia de tiempo de 20 min.
Durante cada medición, el dispositivo aplica 16 impactos al objeto en 4 s.
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la primera (T1), cuarta (T4) y duodécima (T12) semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: La primera (T1), cuarta (T4) y duodécima (T12) semanas.
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Medición de la profundidad de un surco o bolsa periodontal determinada midiendo la distancia desde un margen gingival hasta la base del surco o bolsa con una sonda periodontal calibrada.
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La primera (T1), cuarta (T4) y duodécima (T12) semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Branemark PI, Hansson BO, Adell R, Breine U, Lindstrom J, Hallen O, Ohman A. Osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Experience from a 10-year period. Scand J Plast Reconstr Surg Suppl. 1977;16:1-132. No abstract available.
- Abrahamsson I, Linder E, Lang NP. Implant stability in relation to osseointegration: an experimental study in the Labrador dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Mar;20(3):313-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01646.x.
- Boronat Lopez A, Balaguer Martinez J, Lamas Pelayo J, Carrillo Garcia C, Penarrocha Diago M. Resonance frequency analysis of dental implant stability during the healing period. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 Apr 1;13(4):E244-7.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
7 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
11 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 256
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El IPD no se compartirá
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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