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BEWERTUNG DES OSSEOINTEGRATIONSPROZESSES VON ZAHNIMPLANTATEN

2. November 2023 aktualisiert von: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

BEWERTUNG DES OSSEOINTEGRATIONSPROZESSES VON IMPLANTATEN MIT UNTERSCHIEDLICHER LÄNGE UND DURCHMESSER MIT VERSCHIEDENEN METHODEN

Die Stabilität des Implantats ist entscheidend für eine erfolgreiche Osseointegration, die direkte strukturelle Verbindung zwischen der Oberfläche des Zahnimplantats und dem Knochen. Zur Beurteilung des Implantaterfolgs muss daher die Implantatstabilität gemessen werden. Wir haben die Osseointegration verschiedener Größen mit zwei Geräten untersucht, die die Stabilität mit unterschiedlichen Methoden messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die 39 Implantate mit 4,0 und 4,5 mm Durchmesser und 10 und 12 mm Länge bei 19 Patienten wurden eingeschlossen. Die mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) ermittelten Werte der Hounsfield-Einheiten (HU) wurden aufgezeichnet. Die Stabilitäten wurden mit Periotest und Resonanzfrequenzanalyse (RFA) am Tag 0 (intraoperativ) sowie in der 1. (T1), 4. (T4) und 12. (T12) Woche gemessen. Die Werte für Sondierungstiefe (PD) und Blutung bei Sondierung (BOP) wurden zwischen T1 und T4 verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fehlen jeglicher systemischer Erkrankung
  • älter als 20 Jahre sein
  • bei teilweisem Zahnmangel im hinteren Bereich des Unterkiefers (Backenzahnmangel)
  • eine Indikation für einen festsitzenden Zahnersatz auf Implantatbasis haben
  • seit der letzten Zahnextraktion im zu implantierenden Bereich waren mindestens 6 Monate vergangen
  • mit einer Weichgewebedicke von mindestens 1,5 mm und einer anhaftenden Gingivabreite von mindestens 2 mm
  • das Vorhandensein von Panoramabildern und zahnärztlichen Volumentomographiebildern des zu implantierenden Bereichs
  • das Vorhandensein eines geeigneten Empfängerknochens zur Implantation mit Zahnimplantaten der gewünschten Länge und des gewünschten Durchmessers
  • Abschluss der Parodontalbehandlung und Durchführung einer Mundhygieneschulung; und akzeptable bestehende Zahnfleischgesundheit und Mundhygiene für die Implantatanwendung (parodontal gesund) bei den oralen Untersuchungen, die nach einer parodontalen Behandlung durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Zugehörigkeit zur Klasse 3 oder 4 der American Society of Anaesthesiologists (ASA) gemäß dem ASA Physical Status Classification System

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patientenauswahl
Kriterien für die Patientenauswahl waren wie folgt: Fehlen jeglicher systemischer Erkrankung; Nichtzugehörigkeit zur Klasse 3 oder 4 der American Society of Anaesthesiologists (ASA) gemäß dem ASA Physical Status Classification System (Doyle, 2017); älter als 20 Jahre sein; das Vorhandensein von Panoramabildern und volumetrischen Zahntomographiebildern des zu implantierenden Bereichs; das Vorhandensein eines geeigneten Empfängerknochens zur Implantation mit Zahnimplantaten der gewünschten Länge und des gewünschten Durchmessers.
Sonstiges: Patientenauswahl
Die Patientenauswahl erfolgte nach ausgewählten Kriterien.
Sonstiges: Anwendung von Zahnimplantaten
Bredent SKY® Zahnimplantate wurden mit einem vom Hersteller empfohlenen Drehmoment von 30 Ncm eingesetzt. Die Operation und alle Messungen wurden vom selben Chirurgen durchgeführt.
Sonstiges: Implnat-Platzierung
Zahnimplantate wurden wie vom Hersteller empfohlen eingesetzt.
Sonstiges: Osseointegration und parodontale Messungen
Nach den Operationen wurde die Stabilität der Zahnimplantate in der 1. (T1), 4. (T4) und 12. (T12) Woche mit Periotest (Periotest M, Modautal/Deutschland) und Osstell (Osstell AB-W&H, Schweden) gemessen. Geräte. Gemäß den Empfehlungen der Hersteller wurden der endgültige Implantatstabilitätsquotient (ISQ) und die Periotest-Werte durch Berechnung des Durchschnitts von drei Messungen pro Implantat ermittelt. Gleichzeitig wurden parodontale Indexwerte der Sondierungstiefe (PD-mm) und der Blutung beim Sondieren (BOP-%) an der Stelle des Zahnimplantats bei T4 und T12 aufgezeichnet.
Sonstiges: Erinnern Sie sich an Besuche
Nach den Operationen wurde die Stabilität der Zahnimplantate in der 1. (T1), 4. (T4) und 12. (T12) Woche mit Periotest (Periotest M, Modautal/Deutschland) und Osstell (Osstell AB-W&H, Schweden) gemessen. Geräte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RFA-Messung
Zeitfenster: die 1. (T1), 4. (T4) und 12. (T12) Woche
An jedem Implantat wurden zwei SmartPeg-Wandler verwendet und es wurden drei Messungen durchgeführt. Die Gesamtzahl der Register betrug also sechs für jedes Implantat. Alle Bewertungen wurden nacheinander durchgeführt, unabhängig von der Registrierungszeit oder dem Registrierungsort. Die Messungen wurden von einem einzigen erfahrenen Zahnarzt durchgeführt, der über Kenntnisse des Osstell ISQ-Systems zur RFA-Bewertung verfügte
die 1. (T1), 4. (T4) und 12. (T12) Woche
Periotest-Messung
Zeitfenster: die 1. (T1), 4. (T4) und 12. (T12) Woche
Das Periotest-Gerät wird in einer horizontalen Position 0,6–2 mm von der Zahnoberfläche entfernt platziert und zwei PTVs (PTV1 und PTV2) mit einem Zeitunterschied von 20 Minuten berechnet. Bei jeder Messung gibt das Gerät innerhalb von 4 Sekunden 16 Stöße auf das Objekt ab.
die 1. (T1), 4. (T4) und 12. (T12) Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschenantasttiefe
Zeitfenster: er 1. (T1), 4. (T4) und 12. (T12) Woche
Messung der Tiefe eines Sulcus oder einer parodontalen Tasche, bestimmt durch Messung des Abstands vom Zahnfleischrand zur Basis des Sulcus oder der Tasche mit einer kalibrierten parodontalen Sonde.
er 1. (T1), 4. (T4) und 12. (T12) Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 256

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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