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AVALIAÇÃO DO PROCESSO DE OSSEOINTEGRAÇÃO DE IMPLANTES DENTÁRIOS

2 de novembro de 2023 atualizado por: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

AVALIAÇÃO DO PROCESSO DE OSSEOINTEGRAÇÃO DE IMPLANTES COM DIFERENTES COMPRIMENTOS E DIÂMETRO POR DIFERENTES MÉTODOS

A estabilidade do implante é crítica para o sucesso da osseointegração, a conexão estrutural direta entre a superfície do implante dentário e o osso. A estabilidade do implante deve, portanto, ser medida para avaliar o sucesso do implante. Avaliamos a osseointegração de diferentes tamanhos com dois dispositivos medindo a estabilidade com métodos diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foram incluídos os 39 implantes, com 4,0 e 4,5 mm de diâmetro e 10 e 12 mm de comprimento, em 19 pacientes. Foram registrados os valores da unidade Hounsfield (HU) obtidos na tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC). As estabilidades foram medidas com Periotest e análise de frequência de ressonância (RFA) no dia 0 (intra-operatório) e na 1ª (T1), 4ª (T4) e 12ª (T12) semanas. Os escores de profundidade de sondagem (PD) e sangramento à sondagem (BOP) foram comparados entre T1 e T4.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ausência de qualquer doença sistêmica
  • ter mais de 20 anos de idade
  • ter deficiência dentária parcial na região posterior da mandíbula (deficiência dentária molar)
  • ter indicação de prótese fixa implantossuportada dentária
  • pelo menos 6 meses se passaram desde a última extração dentária na área a ser implantada
  • ter uma espessura de tecido mole de pelo menos 1,5 mm e largura gengival aderente de pelo menos 2 mm
  • a existência de imagens panorâmicas e de tomografia volumétrica dentária da área a ser implantada
  • a presença de um osso receptor adequado para implantação com implantes dentários com comprimento e diâmetro desejados
  • conclusão do tratamento periodontal e fornecimento de treinamento em higiene bucal; e saúde gengival e higiene oral existentes aceitáveis ​​para aplicação de implantes (periodontalmente saudáveis) nos exames bucais realizados após o tratamento periodontal.

Critério de exclusão:

  • estar na classe 3 ou 4 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de acordo com o Sistema de Classificação do Estado Físico da ASA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Seleção de pacientes
Os critérios de seleção dos pacientes foram os seguintes: ausência de qualquer doença sistêmica; não estar na classe 3 ou 4 da American Society of Anesthesiologists (ASA) de acordo com o Sistema de Classificação do Estado Físico da ASA (Doyle, 2017); ter mais de 20 anos; a existência de imagens panorâmicas e de tomografia volumétrica dentária da área a ser implantada; a presença de um osso receptor adequado para implantação com implantes dentários com comprimento e diâmetro desejados.
Outro: Seleção de pacientes
A seleção dos pacientes foi selecionada de acordo com critérios selecionados.
Outro: Aplicação de Implante Dentário
Os implantes dentários Bredent SKY® foram aplicados com torque de 30 N.cm conforme recomendação do fabricante. A cirurgia e todas as medidas foram realizadas pelo mesmo cirurgião.
Outro: Colocação de implantação
os implantes dentários foram aplicados conforme recomendado pelo fabricante.
Outro: Osseointegração e medições periodontais
Após as operações, a estabilidade dos implantes dentários foi medida na 1ª (T1), 4ª (T4) e 12ª (T12) semanas utilizando Periotest (Periotest M, Modautal/Alemanha) e Osstell (Osstell AB-W&H, Suécia) dispositivos. De acordo com as recomendações dos fabricantes, o quociente final de estabilidade do implante (ISQ) e os valores do Periotest foram determinados calculando-se a média de três medidas por implante. Ao mesmo tempo, os valores do índice periodontal de profundidade de sondagem (PD-mm) e sangramento à sondagem (BOP-%) foram registrados no local do implante dentário em T4 e T12.
Outro: Recordar visitas
Após as operações, a estabilidade dos implantes dentários foi medida na 1ª (T1), 4ª (T4) e 12ª (T12) semanas utilizando Periotest (Periotest M, Modautal/Alemanha) e Osstell (Osstell AB-W&H, Suécia) dispositivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de RFA
Prazo: a 1ª (T1), 4ª (T4) e 12ª (T12) semanas
foram utilizados dois transdutores SmartPeg em cada implante e três medições foram realizadas: portanto, o número total de registros foi seis para cada implante. Todas as avaliações foram realizadas consecutivamente, independentemente do horário ou local de registro. As medições foram realizadas por um único dentista experiente com conhecimento do sistema Osstell ISQ para avaliação de RFA
a 1ª (T1), 4ª (T4) e 12ª (T12) semanas
Medição Perioteste
Prazo: a 1ª (T1), 4ª (T4) e 12ª (T12) semanas
O dispositivo periotest é colocado na posição horizontal a 0,6-2 mm de distância da superfície do dente e dois PTVs (PTV1 e PTV2) foram calculados com uma diferença de tempo de 20 min. Durante cada medição, o dispositivo desfere 16 impactos em 4 s no objeto.
a 1ª (T1), 4ª (T4) e 12ª (T12) semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem do bolso
Prazo: 1ª (T1), 4ª (T4) e 12ª (T12) semanas
Medição da profundidade de um sulco ou bolsa periodontal determinada pela medição da distância de uma margem gengival até a base do sulco ou bolsa com uma sonda periodontal calibrada.
1ª (T1), 4ª (T4) e 12ª (T12) semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 256

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD não será compartilhado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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