Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HAMMASIMPLANTTIEN OSSEOINTEGRAATIOPROSESSIN ARVIOINTI

torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

ERI PITUUS- JA HALKAISIJAISET IMPLANTAATTIEN OSSEOINTEGRAATIOPROSESSIN ARVIOINTI ERI MENETELMIIN

Implanttien vakaus on ratkaisevan tärkeää onnistuneelle osseointegraatiolle, suoralle rakenteelliselle yhteydelle hammasimplanttipinnan ja luun välillä. Implanttien stabiilisuus on siksi mitattava implantin onnistumisen arvioimiseksi. Arvioimme erikokoisten osseointegraatiota kahdella stabiilisuutta eri menetelmillä mittaavalla laitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana oli 39 implanttia, halkaisijaltaan 4,0 ja 4,5 mm ja pituudeltaan 10 ja 12 mm, 19 potilaalla. Hounsfield-yksikkö (HU) -arvot, jotka on saatu kartiosädetietokonetomografialla (CBCT) tallennettiin. Stabiilit mitattiin Periotestillä ja resonanssitaajuusanalyysillä (RFA) päivänä 0 (leikkauksensisäinen) ja 1. (T1), 4. (T4) ja 12. (T12) viikolla. Koetussyvyys (PD) ja verenvuoto koetuksella (BOP) verrattiin T1:n ja T4:n välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisten sairauksien puuttuminen
  • on yli 20-vuotias
  • joilla on osittainen hampaiden puutos alaleuan takaosassa (poskihampaan puute)
  • joilla on indikaatio hammasimplanttien tukemalle kiinteälle proteesille
  • vähintään 6 kuukautta on kulunut viimeisestä implantoitavan alueen hampaanpoistosta
  • jonka pehmytkudoksen paksuus on vähintään 1,5 mm ja kiinnittyneen ikenen leveys vähintään 2 mm
  • panoraama- ja hammaslääketieteellisten volumetristen tomografiakuvien olemassaolo implantoitavasta alueesta
  • sopivan vastaanottavan luun läsnäolo halutun pituisten ja halkaisijaisten hammasimplanttien implantointia varten
  • parodontaalihoidon suorittaminen ja suuhygieniakoulutuksen järjestäminen; ja hyväksyttävä olemassa oleva ienterveys ja suuhygienia implantin asettamiseen (periodontaalinen terve) parodontaalihoidon jälkeisissä suututkimuksissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • olla American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokissa 3 tai 4 ASA:n fyysisen tilan luokitusjärjestelmän mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaan valinta
Potilaiden valintakriteerit olivat seuraavat: systeemisen sairauden puuttuminen; ei kuulu American Society of Anesthesiologists (ASA) luokkiin 3 tai 4 ASA Physical Status Classification System -järjestelmän (Doyle, 2017) mukaan; olla yli 20-vuotias; implantoitavan alueen panoraama- ja volyymitomografiakuvien olemassaolo hammashoidossa; sopivan vastaanottavan luun läsnäolo halutun pituisten ja halkaisijaisten hammasimplanttien implantointia varten.
Muut: Potilaiden valinta
Potilasvalinta valittiin valittujen kriteerien mukaan.
Muut: Hammasimplanttisovellus
Bredent SKY® -hammasimplantteja kiinnitettiin vääntömomenttitasolla 30 N.cm valmistajan suosittelemalla tavalla. Leikkauksen ja kaikki mittaukset teki sama kirurgi.
Muut: Implanttien sijoitus
hammasimplantteja kiinnitettiin valmistajan suositusten mukaisesti.
Muut: Luuintegraatio ja periodontaaliset mittaukset
Leikkausten jälkeen hammasimplanttien stabiilisuus mitattiin viikolla 1 (T1), 4 (T4) ja 12 (T12) käyttämällä Periotest (Periotest M, Modautal/Saksa) ja Osstell (Osstell AB-W&H, Ruotsi) laitteet. Valmistajien suositusten mukaisesti lopullinen implantin stabiilisuusosamäärä (ISQ) ja Periotest-arvot määritettiin laskemalla kolmen mittauksen keskiarvo implanttia kohti. Samanaikaisesti havaittiin hammasimplanttikohtaan T4:n ja T12:n periodontaaliindeksiarvot koetussyvyydestä (PD-mm) ja verenvuodosta koetuksesta (BOP-%).
Muut: Muista vierailut
Leikkausten jälkeen hammasimplanttien stabiilisuus mitattiin viikolla 1 (T1), 4 (T4) ja 12 (T12) käyttämällä Periotest (Periotest M, Modautal/Saksa) ja Osstell (Osstell AB-W&H, Ruotsi) laitteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RFA mittaus
Aikaikkuna: 1. (T1), 4. (T4) ja 12. (T12) viikkoa
jokaisessa implantissa käytettiin kahta SmartPeg-anturia ja suoritettiin kolme mittausta: siksi rekistereiden kokonaismäärä oli kuusi jokaista implanttia kohden. Kaikki arvioinnit suoritettiin peräkkäin rekisteriajasta tai -paikasta riippumatta. Mittaukset suoritti yksi kokenut hammaslääkäri, joka tuntee Osstell ISQ -järjestelmän RFA-arviointia varten.
1. (T1), 4. (T4) ja 12. (T12) viikkoa
Periotestin mittaus
Aikaikkuna: 1. (T1), 4. (T4) ja 12. (T12) viikkoa
Periotestilaite asetetaan vaakasuoraan asentoon 0,6-2 mm etäisyydelle hampaan pinnasta ja laskettiin kaksi PTV:tä (PTV1 ja PTV2) 20 minuutin aikaerolla. Jokaisen mittauksen aikana laite antaa kohteeseen 16 iskua 4 sekunnissa.
1. (T1), 4. (T4) ja 12. (T12) viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: hän 1. (T1), 4. (T4) ja 12. (T12) viikkoa
Suon tai periodontaalisen taskun syvyyden mittaaminen, joka määritetään mittaamalla etäisyys ienreunasta suon tai taskun tyveen kalibroidulla parodontaalisensorilla.
hän 1. (T1), 4. (T4) ja 12. (T12) viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 256

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa