Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HODNOCENÍ PROCESU OSSEOINTEGRACE ZUBNÍCH IMPLANTÁTŮ

2. listopadu 2023 aktualizováno: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

HODNOCENÍ PROCESU OSSEOINTEGRACE IMPLANTÁTŮ RŮZNÉ DÉLKY A PRŮMĚRU RŮZNÝMI METODAMI

Stabilita implantátu je rozhodující pro úspěšnou osseointegraci, přímé strukturální spojení mezi povrchem zubního implantátu a kostí. Pro hodnocení úspěšnosti implantátu je proto nutné měřit stabilitu implantátu. Hodnotili jsme osseointegraci různých velikostí pomocí dvou zařízení měřících stabilitu různými metodami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zahrnuto 39 implantátů o průměru 4,0 a 4,5 mm a délce 10 a 12 mm u 19 pacientů. Byly zaznamenány hodnoty Hounsfieldových jednotek (HU) získané na kuželové počítačové tomografii (CBCT). Stability byly měřeny pomocí Periotestu a analýzy rezonanční frekvence (RFA) v den 0 (peroperační) a 1. (T1), 4. (T4) a 12. (T12) týden. Hloubka sondování (PD) a skóre krvácení při sondování (BOP) byly porovnány mezi T1 a T4.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34083
        • Istanbul Medipol University, School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absence jakéhokoli systémového onemocnění
  • být starší 20 let
  • s částečným nedostatkem zubů v zadní oblasti dolní čelisti (nedostatek molárních zubů)
  • s indikací pro fixní protézu podporovanou zubními implantáty
  • od poslední extrakce zubu v oblasti, která má být implantována, uplynulo alespoň 6 měsíců
  • s tloušťkou měkké tkáně alespoň 1,5 mm a šířkou adherentní gingivy alespoň 2 mm
  • existence panoramatických a dentálních volumetrických tomografických snímků oblasti, která má být implantována
  • přítomnost vhodné kosti příjemce pro implantaci zubními implantáty požadované délky a průměru
  • absolvování parodontologického ošetření a poskytování školení o ústní hygieně; a přijatelné stávající zdraví dásní a ústní hygienu pro aplikaci implantátu (periodontálně zdravé) při vyšetřeních ústní dutiny prováděných po ošetření parodontu.

Kritéria vyloučení:

  • být v Americké společnosti anesteziologů (ASA) třídy 3 nebo 4 podle systému klasifikace fyzického stavu ASA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Výběr pacienta
Kritéria výběru pacientů byla následující: nepřítomnost jakéhokoli systémového onemocnění; nebýt v Americké společnosti anesteziologů (ASA) třídy 3 nebo 4 podle systému klasifikace fyzického stavu ASA (Doyle, 2017); být starší 20 let; existence panoramatických a dentálních volumetrických tomografických snímků oblasti, která má být implantována; přítomnost vhodné kosti příjemce pro implantaci zubními implantáty požadované délky a průměru.
Jiný: Výběr pacientů
Výběr pacientů byl vybrán podle zvolených kritérií.
Jiný: Aplikace zubních implantátů
Zubní implantáty Bredent SKY® byly aplikovány při utahovacím momentu 30 N.cm podle doporučení výrobce. Operaci a všechna měření prováděl stejný chirurg.
Jiný: Implnat umístění
zubní implantáty byly aplikovány podle doporučení výrobce.
Jiný: Oseointegrace a parodontologická měření
Po operacích byla měřena stabilita zubních implantátů v 1. (T1), 4. (T4) a 12. (T12) týdnu pomocí Periotest (Periotest M, Modautal/Německo) a Osstell (Osstell AB-W&H, Švédsko). zařízení. V souladu s doporučeními výrobců byly hodnoty konečného kvocientu stability implantátu (ISQ) a Periotestu stanoveny výpočtem průměru ze tří měření na implantát. Současně byly zaznamenány hodnoty periodontálního indexu hloubky sondování (PD-mm) a krvácení na sondáži (BOP-%) v místě zubního implantátu v T4 a T12.
Jiný: Připomeňte si návštěvy
Po operacích byla měřena stabilita zubních implantátů v 1. (T1), 4. (T4) a 12. (T12) týdnu pomocí Periotest (Periotest M, Modautal/Německo) a Osstell (Osstell AB-W&H, Švédsko). zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření RFA
Časové okno: 1. (T1), 4. (T4) a 12. (T12) týden
na každém implantátu byly použity dva snímače SmartPeg a byla dokončena tři měření: celkový počet registrů byl tedy šest pro každý implantát. Všechna hodnocení byla prováděna postupně bez ohledu na čas nebo místo registrace. Měření prováděl jediný zkušený zubní lékař se znalostí systému Osstell ISQ pro hodnocení RFA
1. (T1), 4. (T4) a 12. (T12) týden
Periotest měření
Časové okno: 1. (T1), 4. (T4) a 12. (T12) týden
Periotest zařízení je umístěno ve vodorovné poloze 0,6-2 mm od povrchu zubu a byly vypočteny dvě PTV (PTV1 a PTV2) s časovým rozdílem 20 minut. Při každém měření vyšle zařízení 16 nárazů za 4 s na objekt.
1. (T1), 4. (T4) a 12. (T12) týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka kapesního sondování
Časové okno: 1. (T1), 4. (T4) a 12. (T12) týden
Měření hloubky sulku nebo periodontální kapsy stanovené měřením vzdálenosti od okraje dásně k bázi sulku nebo kapsy kalibrovanou periodontální sondou.
1. (T1), 4. (T4) a 12. (T12) týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 256

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit