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マニトバ州で健康な高齢化コホートを試験的に実施 (PACMan)

2026年6月22日 更新者:Claudio Rigatto、University of Manitoba

マニトバ州で健康な高齢化コホートを試験的に実施 - PACMan

この研究の目的は、個人の年齢に応じた医療フィットネス施設の利用、ライフスタイル行動、健康上の成果との関係を調査するために設計された前向きコホートのベースラインデータ収集を設定し、試験的に行うことです。 さらに、このパイロット研究は、どの健康的な老化のアウトカムを含めるかの決定に関与する公衆/患者パートナーとの公的関与参加型アプローチを使用して、より大規模な前向きコホート研究の全体的な目標を設定します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

このプロジェクトでは、最初の 20 人の参加者を対象に、ベースライン訪問データ収集のセットアップ、開発、ユーザー テストを行います。 データは、身体活動、食事、睡眠、ストレス、認知、虚弱、健康歴(糖尿病、アルコール、喫煙を含む)、ウェルネス研究所(ウィスコンシン州)の施設とプログラムの利用状況、身長、体重、自発的酸素摂取量(VO2)に関して収集されます。 max)、血圧、心拍数、臨床化学、尿検査、体組成、健康および幸福の社会的決定要因。

さらに、研究の優先順位、研究課題、研究デザイン、データ収集アプローチ、結果の尺度、結果の分析、結果の関連性、および普及に関する議論を含む、どの健康的老化の結果が研究に重要であるかを決定するために、公的参加型の参加型アプローチが使用されます。所見の。 したがって、このパイロットプロジェクトには、公衆/患者のパートナーを含むプロジェクト諮問グループの設立が含まれます。 諮問グループのメンバーは、健康的な老化とライフスタイルに関するアイデアと、彼らにとって最も重要な結果について話し合います。参加の理由、メディカルフィットネス施設の利用、直面する障壁、プログラムのニーズなどに関する情報を提供します。 プロジェクト諮問グループは、このパイロット プロジェクトに不可欠な部分となります。 諮問グループの会議とパイロットプロジェクトから得られた情報は、より大規模なコホート研究の結果を開発するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2V 3M3
        • Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、The Wellness Institute に参加している個人から募集されます。 この研究は試験的なものであるため、参加者は合計 20 名のみ募集します。

説明

包含基準:

  • 30歳以上の男性・女性。
  • 英語でコミュニケーションが取れ、書面によるインフォームドコンセントを提供できること
  • ウェルネス研究所の現メンバー
  • Android または iOS のスマートフォンやタブレットなどのデバイスにアクセスして、食事追跡アプリケーションを使用します。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Health History
時間枠:At baseline and Year 1
Collected using the Chronic Conditions, Health History and Facility Usage Questionnaire and the Family Medical History Questionnaire
At baseline and Year 1
Fitness Level
時間枠:At baseline and Year 1
Measured by volitional oxygen intake, otherwise known as VO2 max, using the Ebbeling Treadmill Test (a submaximal walking test)
At baseline and Year 1
Diet
時間枠:At Baseline and Year 1
Measured using the Mindful Eating Questionnaire and the 3 Factor Eating Questionnaire
At Baseline and Year 1
Dietary Intake
時間枠:At Baseline and Year 1
The RxFood App will be used to measure dietary intake over 3 full days.
At Baseline and Year 1
Physical Activity
時間枠:At Baseline and Year 1
Measured using the International Physical Activity Questionnaire - Short form (IPAQ-S)
At Baseline and Year 1
Physical Activity Assessment
時間枠:At Baseline and Year 1
An Actigraph activity monitor will be used to measure physical activity for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times.
At Baseline and Year 1
Sleep Quality Assessment
時間枠:At Baseline and Year 1
Measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI), an effective instrument used to measure the quality and patterns of sleep in adults. It differentiates "poor" from "good" sleep quality by measuring seven areas (components): subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medications, and daytime dysfunction.
At Baseline and Year 1
Sleep Assessment
時間枠:At Baseline and Year 1
An ActiGraph activity monitor will be used to measure sleep quality patterns for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times, including when they sleep.
At Baseline and Year 1
Stress
時間枠:At Baseline and Year 1
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) will be completed to assess stressful life events and circumstances that tend to trigger or exacerbate disease symptoms.
At Baseline and Year 1
Cognition Assessment
時間枠:At Baseline and Year 1
The Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) will be used to give insight into how participants mentally process information.
At Baseline and Year 1
Body Weight
時間枠:At Baseline and Year 1
Body weight will be measured.
At Baseline and Year 1
Body Mass Index (BMI)
時間枠:At Baseline and Year 1
Body Mass Index will be measured
At Baseline and Year 1
Waist circumference
時間枠:At Baseline and Year 1
Waist circumference will be measured
At Baseline and Year 1
Blood Pressure
時間枠:At Baseline and Year 1
Blood pressure while awake, while asleep, and total will be measured using an ambulatory blood pressure monitor, worn for 3 consecutive days.
At Baseline and Year 1
Frailty
時間枠:At Baseline and Year 1
The Short Physical Performance Battery (balance test, gait speed, and chair stand) and handgrip strength with be collected to measure frailty.
At Baseline and Year 1
Facility Usage
時間枠:At Baseline and Year 1
Participants will complete a questionnaire on attendance in hours per week, and # of times per week, and specific program/facility usage at the Wellness Institute. The Wellness Institute swipe data will be used to record the number of times swiped per week and per month since joining.
At Baseline and Year 1
Cholesterol
時間枠:At Baseline and Year 1
Total cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerides, total cholesterol/HDL ratio
At Baseline and Year 1
HbA1c
時間枠:At Baseline and Year 1
Hemoglobin A1C
At Baseline and Year 1
eGFR
時間枠:At Baseline and Year 1
Estimated glomerular filtration rate.
At Baseline and Year 1
uACR
時間枠:At Baseline and Year 1
Urine albumin to creatinine ratio
At Baseline and Year 1
10-Year Risk of Cardiovascular Disease
時間枠:At Baseline and Year 1
Measured using the Framingham Risk Score
At Baseline and Year 1
Cardiovascular Assessment
時間枠:At Baseline and Year 1
Identification of Metabolic Syndrome and the Framingham Risk Score will be measured.
At Baseline and Year 1
Body Composition
時間枠:At Baseline and Year 1
DEXA scan measurements including total mass, fat mass, lean mass, % fat, visceral adipose tissue, total body bone mineral density), and relative skeletal muscle index (RSMI) will be collected.
At Baseline and Year 1
Social Determinants of Health
時間枠:At Baseline and Year 1
Access to general medical and dental care, postal code, household income, education level and marital status will be collected.
At Baseline and Year 1
Wellbeing - Quality of Life
時間枠:At Baseline and Year 1
the EQ-5D-5L will be collected to measure quality of life.
At Baseline and Year 1
Wellbeing - Loneliness
時間枠:At Baseline and Year 1
The UCLA Loneliness Scale will be sued to measure loneliness.
At Baseline and Year 1
Wellbeing - Life Satisfaction
時間枠:At Baseline and Year 1
The Satisfaction With Life Scale will be used to measure life satisfaction
At Baseline and Year 1
Wellbeing - Self-efficacy
時間枠:At Baseline and Year 1
The Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) Scale Form A will be used to measure self-efficacy
At Baseline and Year 1
Wellbeing - Depression
時間枠:At Baseline and Year 1
The Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D-10) will be used to measure depression
At Baseline and Year 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月20日

最初の投稿 (実際)

2023年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月22日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3566 / HS25790 (H2022:393)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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