Poniendo a prueba una cohorte de envejecimiento saludable en Manitoba (PACMan)
22 de junio de 2026 actualizado por: Claudio Rigatto, University of Manitoba
Pilotaje de una cohorte de envejecimiento saludable en Manitoba - PACMan
El propósito de este estudio es establecer y poner a prueba la recopilación de datos de referencia para una cohorte prospectiva diseñada para explorar las relaciones entre el uso de instalaciones médicas de fitness, los comportamientos de estilo de vida y los resultados de salud a medida que las personas envejecen.
Además, este estudio piloto establecerá los objetivos generales para el estudio de cohorte prospectivo más amplio utilizando un enfoque participativo de participación pública con socios públicos/pacientes involucrados en determinar qué resultados de envejecimiento saludable incluir.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto cubrirá la configuración, el desarrollo y las pruebas de usuario de la recopilación de datos de visitas de referencia en los primeros 20 participantes. Se recopilarán datos sobre actividad física, dieta, sueño, estrés, cognición, fragilidad, historial de salud (incluido diabetes, alcohol y tabaquismo), uso de instalaciones y programas en el Wellness Institute (WI), altura, peso, ingesta voluntaria de oxígeno (VO2). max), presión arterial, frecuencia cardíaca, química clínica, análisis de orina, composición corporal, determinantes sociales de la salud y el bienestar.
Además, se utilizará un enfoque participativo de participación pública para determinar qué resultados del envejecimiento saludable son importantes para estudiar, incluida la discusión sobre las prioridades de investigación, las preguntas de investigación, el diseño de la investigación, los enfoques de recopilación de datos, las medidas de resultados, el análisis de los resultados, la relevancia de los hallazgos y la difusión. de hallazgos. Por lo tanto, este proyecto piloto incluirá la formación de un grupo asesor del proyecto que incluirá socios públicos y pacientes. Los miembros del grupo asesor discutirán ideas sobre el envejecimiento y el estilo de vida saludables y qué resultados son más importantes para ellos; y proporcionará información sobre los motivos para unirse, así como el uso del centro de acondicionamiento médico, las barreras que enfrentan y las necesidades del programa. El grupo asesor del proyecto será una parte integral de este proyecto piloto. La información obtenida de las reuniones del grupo asesor y del proyecto piloto se utilizará para desarrollar los resultados del estudio de cohorte más amplio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2V 3M3
- Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados entre personas que asistan a The Wellness Institute.
Este estudio es piloto, por lo que solo reclutará un total de 20 participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 30 años o más.
- Capaz de comunicarse en inglés y proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Miembro actual del Instituto de Bienestar
- Acceso a un dispositivo como un teléfono inteligente o tableta Android o iOS para usar con la aplicación de seguimiento dietético.
Criterio de exclusión:
• Participante femenina que esté embarazada o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Health History
Periodo de tiempo: At baseline and Year 1
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Collected using the Chronic Conditions, Health History and Facility Usage Questionnaire and the Family Medical History Questionnaire
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At baseline and Year 1
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Fitness Level
Periodo de tiempo: At baseline and Year 1
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Measured by volitional oxygen intake, otherwise known as VO2 max, using the Ebbeling Treadmill Test (a submaximal walking test)
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At baseline and Year 1
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Diet
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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Measured using the Mindful Eating Questionnaire and the 3 Factor Eating Questionnaire
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At Baseline and Year 1
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Dietary Intake
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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The RxFood App will be used to measure dietary intake over 3 full days.
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At Baseline and Year 1
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Physical Activity
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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Measured using the International Physical Activity Questionnaire - Short form (IPAQ-S)
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At Baseline and Year 1
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Physical Activity Assessment
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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An Actigraph activity monitor will be used to measure physical activity for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times.
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At Baseline and Year 1
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Sleep Quality Assessment
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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Measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI), an effective instrument used to measure the quality and patterns of sleep in adults.
It differentiates "poor" from "good" sleep quality by measuring seven areas (components): subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medications, and daytime dysfunction.
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At Baseline and Year 1
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Sleep Assessment
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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An ActiGraph activity monitor will be used to measure sleep quality patterns for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times, including when they sleep.
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At Baseline and Year 1
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Stress
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) will be completed to assess stressful life events and circumstances that tend to trigger or exacerbate disease symptoms.
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At Baseline and Year 1
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Cognition Assessment
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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The Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) will be used to give insight into how participants mentally process information.
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At Baseline and Year 1
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Body Weight
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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Body weight will be measured.
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At Baseline and Year 1
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Body Mass Index (BMI)
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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Body Mass Index will be measured
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At Baseline and Year 1
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Waist circumference
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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Waist circumference will be measured
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At Baseline and Year 1
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Blood Pressure
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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Blood pressure while awake, while asleep, and total will be measured using an ambulatory blood pressure monitor, worn for 3 consecutive days.
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At Baseline and Year 1
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Frailty
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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The Short Physical Performance Battery (balance test, gait speed, and chair stand) and handgrip strength with be collected to measure frailty.
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At Baseline and Year 1
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Facility Usage
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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Participants will complete a questionnaire on attendance in hours per week, and # of times per week, and specific program/facility usage at the Wellness Institute.
The Wellness Institute swipe data will be used to record the number of times swiped per week and per month since joining.
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At Baseline and Year 1
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Cholesterol
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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Total cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerides, total cholesterol/HDL ratio
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At Baseline and Year 1
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HbA1c
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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Hemoglobin A1C
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At Baseline and Year 1
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eGFR
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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Estimated glomerular filtration rate.
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At Baseline and Year 1
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uACR
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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Urine albumin to creatinine ratio
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At Baseline and Year 1
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10-Year Risk of Cardiovascular Disease
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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Measured using the Framingham Risk Score
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At Baseline and Year 1
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Cardiovascular Assessment
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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Identification of Metabolic Syndrome and the Framingham Risk Score will be measured.
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At Baseline and Year 1
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Body Composition
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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DEXA scan measurements including total mass, fat mass, lean mass, % fat, visceral adipose tissue, total body bone mineral density), and relative skeletal muscle index (RSMI) will be collected.
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At Baseline and Year 1
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Social Determinants of Health
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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Access to general medical and dental care, postal code, household income, education level and marital status will be collected.
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Quality of Life
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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the EQ-5D-5L will be collected to measure quality of life.
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Loneliness
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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The UCLA Loneliness Scale will be sued to measure loneliness.
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Life Satisfaction
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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The Satisfaction With Life Scale will be used to measure life satisfaction
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Self-efficacy
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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The Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) Scale Form A will be used to measure self-efficacy
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Depression
Periodo de tiempo: At Baseline and Year 1
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The Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D-10) will be used to measure depression
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At Baseline and Year 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Rigatto, MD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3566 / HS25790 (H2022:393)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .