Piloterer en kohort for sunn aldring i Manitoba (PACMan)
22. juni 2026 oppdatert av: Claudio Rigatto, University of Manitoba
Piloter en sunn aldringskohort i Manitoba - PACMan
Hensikten med denne studien er å sette opp og pilotere grunndatainnsamling for en prospektiv kohort designet for å utforske sammenhengen mellom bruk av medisinsk treningssenter, livsstilsatferd og helseutfall etter hvert som individer blir eldre.
I tillegg vil denne pilotstudien sette opp de overordnede målene for den større, prospektive kohortstudien ved å bruke en deltakende tilnærming til offentlig engasjement med offentlige/pasientpartnere som er involvert i å bestemme hvilke sunne aldringsutfall som skal inkluderes.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil dekke oppsett, utvikling og brukertesting av datainnsamlingen av baseline-besøk hos de første 20 deltakerne. Data vil bli samlet inn om fysisk aktivitet, kosthold, søvn, stress, kognisjon, skrøpelighet, helsehistorie (inkludert diabetes, alkohol og røyking), bruk av fasiliteter og programmer ved Wellness Institute (WI), høyde, vekt, frivillig oksygeninntak (VO2). max), blodtrykk, hjertefrekvens, klinisk kjemi, urinanalyse, kroppssammensetning, sosiale determinanter for helse og velvære.
I tillegg vil en deltakende tilnærming til offentlig engasjement bli brukt for å bestemme hvilke sunne aldringsresultater som er viktige å studere, inkludert diskusjon om forskningsprioriteringer, forskningsspørsmål, forskningsdesign, datainnsamlingstilnærminger, resultatmål, analyse av resultater, relevans av funn og formidling av funn. Derfor vil dette pilotprosjektet inkludere dannelsen av en prosjektrådgivningsgruppe som vil inkludere offentlige/pasientpartnere. Den rådgivende gruppemedlemmene vil diskutere ideer rundt sunn aldring og livsstil og hvilke resultater som er viktigst for dem; og vil gi informasjon om årsakene til å bli med, samt bruken av det medisinske treningssenteret, eventuelle barrierer de møter og programmets behov. Prosjektrådgivningsgruppen vil være en integrert del av dette pilotprosjektet. Informasjonen innhentet fra rådgivergruppemøtene og pilotprosjektet vil bli brukt til å utvikle resultatene for den større kohortstudien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 3M3
- Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert fra personer som går på The Wellness Institute.
Denne studien er en pilot så vil kun rekruttere totalt 20 deltakere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, 30 år eller eldre.
- Kunne kommunisere på engelsk og gi skriftlig informert samtykke
- Nåværende medlem av Wellness Institute
- Tilgang til en enhet som en Android- eller iOS-smarttelefon eller nettbrett for bruk med applikasjonen for diettsporing.
Ekskluderingskriterier:
• Kvinnelig deltaker som er gravid eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health History
Tidsramme: At baseline and Year 1
|
Collected using the Chronic Conditions, Health History and Facility Usage Questionnaire and the Family Medical History Questionnaire
|
At baseline and Year 1
|
|
Fitness Level
Tidsramme: At baseline and Year 1
|
Measured by volitional oxygen intake, otherwise known as VO2 max, using the Ebbeling Treadmill Test (a submaximal walking test)
|
At baseline and Year 1
|
|
Diet
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Measured using the Mindful Eating Questionnaire and the 3 Factor Eating Questionnaire
|
At Baseline and Year 1
|
|
Dietary Intake
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
The RxFood App will be used to measure dietary intake over 3 full days.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Physical Activity
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Measured using the International Physical Activity Questionnaire - Short form (IPAQ-S)
|
At Baseline and Year 1
|
|
Physical Activity Assessment
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
An Actigraph activity monitor will be used to measure physical activity for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Sleep Quality Assessment
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI), an effective instrument used to measure the quality and patterns of sleep in adults.
It differentiates "poor" from "good" sleep quality by measuring seven areas (components): subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medications, and daytime dysfunction.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Sleep Assessment
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
An ActiGraph activity monitor will be used to measure sleep quality patterns for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times, including when they sleep.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Stress
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) will be completed to assess stressful life events and circumstances that tend to trigger or exacerbate disease symptoms.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Cognition Assessment
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
The Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) will be used to give insight into how participants mentally process information.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Body Weight
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Body weight will be measured.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Body Mass Index will be measured
|
At Baseline and Year 1
|
|
Waist circumference
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Waist circumference will be measured
|
At Baseline and Year 1
|
|
Blood Pressure
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Blood pressure while awake, while asleep, and total will be measured using an ambulatory blood pressure monitor, worn for 3 consecutive days.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Frailty
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
The Short Physical Performance Battery (balance test, gait speed, and chair stand) and handgrip strength with be collected to measure frailty.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Facility Usage
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Participants will complete a questionnaire on attendance in hours per week, and # of times per week, and specific program/facility usage at the Wellness Institute.
The Wellness Institute swipe data will be used to record the number of times swiped per week and per month since joining.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Cholesterol
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Total cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerides, total cholesterol/HDL ratio
|
At Baseline and Year 1
|
|
HbA1c
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Hemoglobin A1C
|
At Baseline and Year 1
|
|
eGFR
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Estimated glomerular filtration rate.
|
At Baseline and Year 1
|
|
uACR
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Urine albumin to creatinine ratio
|
At Baseline and Year 1
|
|
10-Year Risk of Cardiovascular Disease
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Measured using the Framingham Risk Score
|
At Baseline and Year 1
|
|
Cardiovascular Assessment
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Identification of Metabolic Syndrome and the Framingham Risk Score will be measured.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Body Composition
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
DEXA scan measurements including total mass, fat mass, lean mass, % fat, visceral adipose tissue, total body bone mineral density), and relative skeletal muscle index (RSMI) will be collected.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Social Determinants of Health
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Access to general medical and dental care, postal code, household income, education level and marital status will be collected.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Quality of Life
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
the EQ-5D-5L will be collected to measure quality of life.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Loneliness
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
The UCLA Loneliness Scale will be sued to measure loneliness.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Life Satisfaction
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
The Satisfaction With Life Scale will be used to measure life satisfaction
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Self-efficacy
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
The Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) Scale Form A will be used to measure self-efficacy
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Depression
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
The Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D-10) will be used to measure depression
|
At Baseline and Year 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudio Rigatto, MD, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3566 / HS25790 (H2022:393)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .