Пилотное внедрение когорты здорового старения в Манитобе (PACMan)
22 июня 2026 г. обновлено: Claudio Rigatto, University of Manitoba
Пилотное исследование когорты здорового старения в Манитобе - PACMan
Целью этого исследования является организация и пилотный сбор исходных данных для перспективной когорты, предназначенной для изучения взаимосвязей между использованием медицинских фитнес-центров, образом жизни и последствиями для здоровья по мере старения людей.
Кроме того, это пилотное исследование определит общие цели для более крупного проспективного когортного исследования с использованием подхода с участием общественности и партнеров из числа общественности/пациентов, участвующих в определении того, какие результаты здорового старения следует включить.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Этот проект будет охватывать настройку, разработку и пользовательское тестирование сбора базовых данных о посещениях первых 20 участников. Будут собираться данные о физической активности, диете, сне, стрессе, когнитивных способностях, слабости, истории здоровья (включая диабет, алкоголь и курение), использовании учреждений и программ в Институте здоровья (Висконсин), росте, весе, произвольном потреблении кислорода (VO2). max), артериальное давление, частота сердечных сокращений, биохимические показатели, анализ мочи, состав тела, социальные детерминанты здоровья и благополучия.
Кроме того, для определения того, какие результаты здорового старения важны для изучения, будет использоваться подход с участием общественности, включая обсуждение приоритетов исследований, вопросов исследования, дизайна исследования, подходов к сбору данных, показателей результатов, анализа результатов, актуальности результатов и распространения. выводов. Таким образом, этот пилотный проект будет включать формирование консультативной группы проекта, в которую войдут партнеры из числа общественности и пациентов. Члены консультативной группы обсудят идеи здорового старения и образа жизни, а также то, какие результаты для них наиболее важны; и предоставят информацию о причинах вступления, а также об использовании медицинского фитнес-центра, любых препятствиях, с которыми они сталкиваются, и потребностях программы. Консультативная группа проекта станет неотъемлемой частью этого пилотного проекта. Информация, полученная на собраниях консультативных групп и пилотном проекте, будет использоваться для разработки результатов более крупного когортного исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2V 3M3
- Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из числа людей, посещающих The Wellness Institute.
Это исследование является пилотным, поэтому всего в нем примут участие 20 человек.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 30 лет и старше.
- Способен общаться на английском языке и предоставлять письменное информированное согласие.
- Действующий член Института здоровья
- Доступ к такому устройству, как смартфон или планшет на базе Android или iOS, для использования с приложением для отслеживания питания.
Критерий исключения:
• Участница женского пола, беременная или кормящая грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Health History
Временное ограничение: At baseline and Year 1
|
Collected using the Chronic Conditions, Health History and Facility Usage Questionnaire and the Family Medical History Questionnaire
|
At baseline and Year 1
|
|
Fitness Level
Временное ограничение: At baseline and Year 1
|
Measured by volitional oxygen intake, otherwise known as VO2 max, using the Ebbeling Treadmill Test (a submaximal walking test)
|
At baseline and Year 1
|
|
Diet
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
Measured using the Mindful Eating Questionnaire and the 3 Factor Eating Questionnaire
|
At Baseline and Year 1
|
|
Dietary Intake
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
The RxFood App will be used to measure dietary intake over 3 full days.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Physical Activity
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
Measured using the International Physical Activity Questionnaire - Short form (IPAQ-S)
|
At Baseline and Year 1
|
|
Physical Activity Assessment
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
An Actigraph activity monitor will be used to measure physical activity for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Sleep Quality Assessment
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
Measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI), an effective instrument used to measure the quality and patterns of sleep in adults.
It differentiates "poor" from "good" sleep quality by measuring seven areas (components): subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medications, and daytime dysfunction.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Sleep Assessment
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
An ActiGraph activity monitor will be used to measure sleep quality patterns for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times, including when they sleep.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Stress
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) will be completed to assess stressful life events and circumstances that tend to trigger or exacerbate disease symptoms.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Cognition Assessment
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
The Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) will be used to give insight into how participants mentally process information.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Body Weight
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
Body weight will be measured.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Body Mass Index (BMI)
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
Body Mass Index will be measured
|
At Baseline and Year 1
|
|
Waist circumference
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
Waist circumference will be measured
|
At Baseline and Year 1
|
|
Blood Pressure
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
Blood pressure while awake, while asleep, and total will be measured using an ambulatory blood pressure monitor, worn for 3 consecutive days.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Frailty
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
The Short Physical Performance Battery (balance test, gait speed, and chair stand) and handgrip strength with be collected to measure frailty.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Facility Usage
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
Participants will complete a questionnaire on attendance in hours per week, and # of times per week, and specific program/facility usage at the Wellness Institute.
The Wellness Institute swipe data will be used to record the number of times swiped per week and per month since joining.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Cholesterol
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
Total cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerides, total cholesterol/HDL ratio
|
At Baseline and Year 1
|
|
HbA1c
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
Hemoglobin A1C
|
At Baseline and Year 1
|
|
eGFR
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
Estimated glomerular filtration rate.
|
At Baseline and Year 1
|
|
uACR
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
Urine albumin to creatinine ratio
|
At Baseline and Year 1
|
|
10-Year Risk of Cardiovascular Disease
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
Measured using the Framingham Risk Score
|
At Baseline and Year 1
|
|
Cardiovascular Assessment
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
Identification of Metabolic Syndrome and the Framingham Risk Score will be measured.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Body Composition
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
DEXA scan measurements including total mass, fat mass, lean mass, % fat, visceral adipose tissue, total body bone mineral density), and relative skeletal muscle index (RSMI) will be collected.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Social Determinants of Health
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
Access to general medical and dental care, postal code, household income, education level and marital status will be collected.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Quality of Life
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
the EQ-5D-5L will be collected to measure quality of life.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Loneliness
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
The UCLA Loneliness Scale will be sued to measure loneliness.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Life Satisfaction
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
The Satisfaction With Life Scale will be used to measure life satisfaction
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Self-efficacy
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
The Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) Scale Form A will be used to measure self-efficacy
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Depression
Временное ограничение: At Baseline and Year 1
|
The Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D-10) will be used to measure depression
|
At Baseline and Year 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Claudio Rigatto, MD, University of Manitoba
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3566 / HS25790 (H2022:393)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .