- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06100224
매니토바에서 건강한 노령 집단 시범 운영 (PACMan)
매니토바주에서 건강한 노령 집단 시범 운영 - PACMan
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로젝트는 처음 20명의 참가자를 대상으로 기본 방문 데이터 수집의 설정, 개발 및 사용자 테스트를 다룰 것입니다. 신체 활동, 식이요법, 수면, 스트레스, 인지, 노쇠, 건강 이력(당뇨병, 음주, 흡연 포함), 웰니스 연구소(WI) 시설 및 프로그램 이용, 키, 체중, 의지적 산소 섭취량(VO2)에 대한 데이터가 수집됩니다. 최대), 혈압, 심박수, 임상 화학, 소변 검사, 신체 구성, 건강의 사회적 결정 요인 및 웰빙.
또한 연구 우선 순위, 연구 질문, 연구 설계, 데이터 수집 접근 방식, 결과 측정, 결과 분석, 결과의 관련성 및 보급에 대한 토론을 포함하여 어떤 건강한 노화 결과가 연구에 중요한지 결정하기 위해 대중 참여 참여 접근 방식이 사용될 것입니다. 발견의. 따라서 이 파일럿 프로젝트에는 공공/환자 파트너를 포함하는 프로젝트 자문 그룹의 구성이 포함됩니다. 자문 그룹 구성원은 건강한 노화와 라이프 스타일에 대한 아이디어와 그들에게 가장 중요한 결과에 대해 논의합니다. 가입 이유, 의료 피트니스 시설 이용, 직면한 장벽 및 프로그램 요구 사항에 대한 정보를 제공합니다. 프로젝트 자문 그룹은 이 파일럿 프로젝트의 필수적인 부분이 될 것입니다. 자문 그룹 회의와 파일럿 프로젝트에서 얻은 정보는 더 큰 코호트 연구의 결과를 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2V 3M3
- Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30세 이상의 남성 또는 여성.
- 영어로 의사소통이 가능하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 현 웰니스 연구소 회원
- 식이 추적 애플리케이션과 함께 사용할 수 있는 Android 또는 iOS 스마트폰이나 태블릿과 같은 장치에 액세스합니다.
제외 기준:
• 임신 또는 수유 중인 여성 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Health History
기간: At baseline and Year 1
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Collected using the Chronic Conditions, Health History and Facility Usage Questionnaire and the Family Medical History Questionnaire
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At baseline and Year 1
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Fitness Level
기간: At baseline and Year 1
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Measured by volitional oxygen intake, otherwise known as VO2 max, using the Ebbeling Treadmill Test (a submaximal walking test)
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At baseline and Year 1
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Diet
기간: At Baseline and Year 1
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Measured using the Mindful Eating Questionnaire and the 3 Factor Eating Questionnaire
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At Baseline and Year 1
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Dietary Intake
기간: At Baseline and Year 1
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The RxFood App will be used to measure dietary intake over 3 full days.
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At Baseline and Year 1
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Physical Activity
기간: At Baseline and Year 1
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Measured using the International Physical Activity Questionnaire - Short form (IPAQ-S)
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At Baseline and Year 1
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Physical Activity Assessment
기간: At Baseline and Year 1
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An Actigraph activity monitor will be used to measure physical activity for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times.
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At Baseline and Year 1
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Sleep Quality Assessment
기간: At Baseline and Year 1
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Measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI), an effective instrument used to measure the quality and patterns of sleep in adults.
It differentiates "poor" from "good" sleep quality by measuring seven areas (components): subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medications, and daytime dysfunction.
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At Baseline and Year 1
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Sleep Assessment
기간: At Baseline and Year 1
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An ActiGraph activity monitor will be used to measure sleep quality patterns for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times, including when they sleep.
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At Baseline and Year 1
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Stress
기간: At Baseline and Year 1
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The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) will be completed to assess stressful life events and circumstances that tend to trigger or exacerbate disease symptoms.
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At Baseline and Year 1
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Cognition Assessment
기간: At Baseline and Year 1
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The Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) will be used to give insight into how participants mentally process information.
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At Baseline and Year 1
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Body Weight
기간: At Baseline and Year 1
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Body weight will be measured.
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At Baseline and Year 1
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Body Mass Index (BMI)
기간: At Baseline and Year 1
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Body Mass Index will be measured
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At Baseline and Year 1
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Waist circumference
기간: At Baseline and Year 1
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Waist circumference will be measured
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At Baseline and Year 1
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Blood Pressure
기간: At Baseline and Year 1
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Blood pressure while awake, while asleep, and total will be measured using an ambulatory blood pressure monitor, worn for 3 consecutive days.
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At Baseline and Year 1
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Frailty
기간: At Baseline and Year 1
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The Short Physical Performance Battery (balance test, gait speed, and chair stand) and handgrip strength with be collected to measure frailty.
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At Baseline and Year 1
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Facility Usage
기간: At Baseline and Year 1
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Participants will complete a questionnaire on attendance in hours per week, and # of times per week, and specific program/facility usage at the Wellness Institute.
The Wellness Institute swipe data will be used to record the number of times swiped per week and per month since joining.
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At Baseline and Year 1
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Cholesterol
기간: At Baseline and Year 1
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Total cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerides, total cholesterol/HDL ratio
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At Baseline and Year 1
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HbA1c
기간: At Baseline and Year 1
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Hemoglobin A1C
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At Baseline and Year 1
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eGFR
기간: At Baseline and Year 1
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Estimated glomerular filtration rate.
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At Baseline and Year 1
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uACR
기간: At Baseline and Year 1
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Urine albumin to creatinine ratio
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At Baseline and Year 1
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10-Year Risk of Cardiovascular Disease
기간: At Baseline and Year 1
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Measured using the Framingham Risk Score
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At Baseline and Year 1
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Cardiovascular Assessment
기간: At Baseline and Year 1
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Identification of Metabolic Syndrome and the Framingham Risk Score will be measured.
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At Baseline and Year 1
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Body Composition
기간: At Baseline and Year 1
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DEXA scan measurements including total mass, fat mass, lean mass, % fat, visceral adipose tissue, total body bone mineral density), and relative skeletal muscle index (RSMI) will be collected.
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At Baseline and Year 1
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Social Determinants of Health
기간: At Baseline and Year 1
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Access to general medical and dental care, postal code, household income, education level and marital status will be collected.
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Quality of Life
기간: At Baseline and Year 1
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the EQ-5D-5L will be collected to measure quality of life.
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Loneliness
기간: At Baseline and Year 1
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The UCLA Loneliness Scale will be sued to measure loneliness.
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Life Satisfaction
기간: At Baseline and Year 1
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The Satisfaction With Life Scale will be used to measure life satisfaction
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Self-efficacy
기간: At Baseline and Year 1
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The Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) Scale Form A will be used to measure self-efficacy
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Depression
기간: At Baseline and Year 1
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The Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D-10) will be used to measure depression
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At Baseline and Year 1
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Claudio Rigatto, MD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 3566 / HS25790 (H2022:393)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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