Pilotaggio di un gruppo di invecchiamento sano in Manitoba (PACMan)
22 giugno 2026 aggiornato da: Claudio Rigatto, University of Manitoba
Pilotaggio di un gruppo di invecchiamento sano in Manitoba - PACMan
Lo scopo di questo studio è quello di impostare e pilotare la raccolta di dati di base per una potenziale coorte progettata per esplorare le relazioni tra l'utilizzo delle strutture di fitness medico, i comportamenti di stile di vita e i risultati sulla salute man mano che gli individui invecchiano.
Inoltre, questo studio pilota definirà gli obiettivi generali per uno studio di coorte più ampio e prospettico utilizzando un approccio partecipativo di coinvolgimento pubblico con partner pubblici/pazienti coinvolti nella determinazione di quali risultati di invecchiamento sano includere.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto coprirà l'impostazione, lo sviluppo e il test utente della raccolta dei dati sulle visite di base nei primi 20 partecipanti. Verranno raccolti dati su attività fisica, dieta, sonno, stress, cognizione, fragilità, storia sanitaria (inclusi diabete, alcol e fumo), utilizzo delle strutture e dei programmi presso il Wellness Institute (WI), altezza, peso, assunzione volontaria di ossigeno (VO2 max), pressione arteriosa, frequenza cardiaca, chimica clinica, analisi delle urine, composizione corporea, determinanti sociali della salute e del benessere.
Inoltre, verrà utilizzato un approccio partecipativo di coinvolgimento pubblico per determinare quali risultati dell’invecchiamento in buona salute sono importanti da studiare, inclusa la discussione sulle priorità della ricerca, le domande di ricerca, il disegno della ricerca, gli approcci alla raccolta dei dati, le misure dei risultati, l’analisi dei risultati, la pertinenza dei risultati e la diffusione. di risultati. Pertanto, questo progetto pilota includerà la formazione di un gruppo consultivo del progetto che includerà partner pubblici/pazienti. I membri del gruppo consultivo discuteranno idee sull'invecchiamento e uno stile di vita sani e quali risultati sono più importanti per loro; e fornirà informazioni sui motivi dell'adesione, nonché sull'uso della struttura di fitness medico, sugli eventuali ostacoli che devono affrontare e sulle esigenze del programma. Il gruppo consultivo del progetto sarà parte integrante di questo progetto pilota. Le informazioni ottenute dalle riunioni del gruppo consultivo e dal progetto pilota verranno utilizzate per sviluppare i risultati per uno studio di coorte più ampio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 3M3
- Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati tra le persone che frequentano il Wellness Institute.
Questo studio è un pilota, quindi recluterà solo un totale di 20 partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 30 anni.
- In grado di comunicare in inglese e fornire il consenso informato scritto
- Attuale membro del Wellness Institute
- Accesso a un dispositivo come uno smartphone o un tablet Android o iOS da utilizzare con l'applicazione di monitoraggio della dieta.
Criteri di esclusione:
• Partecipante donna in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Health History
Lasso di tempo: At baseline and Year 1
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Collected using the Chronic Conditions, Health History and Facility Usage Questionnaire and the Family Medical History Questionnaire
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At baseline and Year 1
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Fitness Level
Lasso di tempo: At baseline and Year 1
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Measured by volitional oxygen intake, otherwise known as VO2 max, using the Ebbeling Treadmill Test (a submaximal walking test)
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At baseline and Year 1
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Diet
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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Measured using the Mindful Eating Questionnaire and the 3 Factor Eating Questionnaire
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At Baseline and Year 1
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Dietary Intake
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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The RxFood App will be used to measure dietary intake over 3 full days.
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At Baseline and Year 1
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Physical Activity
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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Measured using the International Physical Activity Questionnaire - Short form (IPAQ-S)
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At Baseline and Year 1
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Physical Activity Assessment
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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An Actigraph activity monitor will be used to measure physical activity for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times.
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At Baseline and Year 1
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Sleep Quality Assessment
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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Measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI), an effective instrument used to measure the quality and patterns of sleep in adults.
It differentiates "poor" from "good" sleep quality by measuring seven areas (components): subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medications, and daytime dysfunction.
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At Baseline and Year 1
|
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Sleep Assessment
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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An ActiGraph activity monitor will be used to measure sleep quality patterns for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times, including when they sleep.
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At Baseline and Year 1
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Stress
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) will be completed to assess stressful life events and circumstances that tend to trigger or exacerbate disease symptoms.
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At Baseline and Year 1
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Cognition Assessment
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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The Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) will be used to give insight into how participants mentally process information.
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At Baseline and Year 1
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Body Weight
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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Body weight will be measured.
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At Baseline and Year 1
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Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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Body Mass Index will be measured
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At Baseline and Year 1
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Waist circumference
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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Waist circumference will be measured
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At Baseline and Year 1
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Blood Pressure
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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Blood pressure while awake, while asleep, and total will be measured using an ambulatory blood pressure monitor, worn for 3 consecutive days.
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At Baseline and Year 1
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Frailty
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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The Short Physical Performance Battery (balance test, gait speed, and chair stand) and handgrip strength with be collected to measure frailty.
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At Baseline and Year 1
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Facility Usage
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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Participants will complete a questionnaire on attendance in hours per week, and # of times per week, and specific program/facility usage at the Wellness Institute.
The Wellness Institute swipe data will be used to record the number of times swiped per week and per month since joining.
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At Baseline and Year 1
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Cholesterol
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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Total cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerides, total cholesterol/HDL ratio
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At Baseline and Year 1
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HbA1c
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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Hemoglobin A1C
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At Baseline and Year 1
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eGFR
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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Estimated glomerular filtration rate.
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At Baseline and Year 1
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uACR
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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Urine albumin to creatinine ratio
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At Baseline and Year 1
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10-Year Risk of Cardiovascular Disease
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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Measured using the Framingham Risk Score
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At Baseline and Year 1
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Cardiovascular Assessment
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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Identification of Metabolic Syndrome and the Framingham Risk Score will be measured.
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At Baseline and Year 1
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Body Composition
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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DEXA scan measurements including total mass, fat mass, lean mass, % fat, visceral adipose tissue, total body bone mineral density), and relative skeletal muscle index (RSMI) will be collected.
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At Baseline and Year 1
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Social Determinants of Health
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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Access to general medical and dental care, postal code, household income, education level and marital status will be collected.
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Quality of Life
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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the EQ-5D-5L will be collected to measure quality of life.
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Loneliness
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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The UCLA Loneliness Scale will be sued to measure loneliness.
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Life Satisfaction
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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The Satisfaction With Life Scale will be used to measure life satisfaction
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Self-efficacy
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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The Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) Scale Form A will be used to measure self-efficacy
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Depression
Lasso di tempo: At Baseline and Year 1
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The Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D-10) will be used to measure depression
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At Baseline and Year 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Claudio Rigatto, MD, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3566 / HS25790 (H2022:393)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .