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Pilotierung einer Kohorte für gesundes Altern in Manitoba (PACMan)

20. Oktober 2023 aktualisiert von: Clara Bohm, University of Manitoba

Pilotierung einer Kohorte für gesundes Altern in Manitoba – PACMan

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Basisdatenerfassung für eine prospektive Kohorte einzurichten und zu testen, um die Beziehungen zwischen der Nutzung medizinischer Fitnesseinrichtungen, dem Lebensstilverhalten und den Gesundheitsergebnissen mit zunehmendem Alter zu untersuchen. Darüber hinaus werden in dieser Pilotstudie die Gesamtziele für die größere, prospektive Kohortenstudie festgelegt, wobei ein partizipatorischer Ansatz mit öffentlichem Engagement und öffentlichen/patientenbezogenen Partnern verwendet wird, die an der Festlegung der Ergebnisse für ein gesundes Altern beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt umfasst die Einrichtung, Entwicklung und Benutzertests der Basis-Besuchsdatenerfassung bei den ersten 20 Teilnehmern. Es werden Daten zu körperlicher Aktivität, Ernährung, Schlaf, Stress, Kognition, Gebrechlichkeit, Gesundheitsgeschichte (einschließlich Diabetes, Alkohol und Rauchen), Einrichtung und Programmnutzung am Wellness Institute (WI), Größe, Gewicht und willkürlicher Sauerstoffaufnahme (VO2) erhoben max), Blutdruck, Herzfrequenz, klinische Chemie, Urinanalyse, Körperzusammensetzung, soziale Determinanten von Gesundheit und Wohlbefinden.

Darüber hinaus wird ein partizipativer Ansatz zur öffentlichen Einbindung verwendet, um zu bestimmen, welche Ergebnisse im Bereich gesundes Altern untersucht werden müssen, einschließlich einer Diskussion über Forschungsprioritäten, Forschungsfragen, Forschungsdesign, Datenerfassungsansätze, Ergebnismaße, Analyse der Ergebnisse, Relevanz der Ergebnisse und Verbreitung von Erkenntnissen. Daher umfasst dieses Pilotprojekt die Bildung einer Projektberatungsgruppe, der öffentliche/patientenbezogene Partner angehören. Die Mitglieder der Beratungsgruppe diskutieren Ideen rund um gesundes Altern und Lebensstil und welche Ergebnisse für sie am wichtigsten sind; und informieren Sie über die Gründe für den Beitritt sowie über die Nutzung der medizinischen Fitnesseinrichtung, etwaige Hindernisse und Programmanforderungen. Die Projektberatungsgruppe wird ein integraler Bestandteil dieses Pilotprojekts sein. Die aus den Sitzungen der Beratungsgruppe und dem Pilotprojekt gewonnenen Informationen werden zur Entwicklung der Ergebnisse für die größere Kohortenstudie verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Clara Bohm, MD, MPH
  • Telefonnummer: 204-631-3834
  • E-Mail: cbohm@sogh.mb.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
        • Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Clara Bohm, MD, MPH
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claudio Rigatto, MD, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus Personen rekrutiert, die das Wellness Institute besuchen. Da es sich bei dieser Studie um eine Pilotstudie handelt, werden insgesamt nur 20 Teilnehmer rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, ab 30 Jahren.
  • Kann auf Englisch kommunizieren und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Aktuelles Mitglied des Wellness Institute
  • Zugriff auf ein Gerät wie ein Android- oder iOS-Smartphone oder -Tablet zur Verwendung mit der Diät-Tracking-Anwendung.

Ausschlusskriterien:

• Weibliche Teilnehmerin, die schwanger ist oder stillt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsgeschichte
Zeitfenster: An der Grundlinie
Erhoben mithilfe des PACMan-Fragebogens zur Gesundheitsgeschichte und zur Nutzung von Einrichtungen
An der Grundlinie
Trainingszustand
Zeitfenster: An der Grundlinie
Gemessen anhand der freiwilligen Sauerstoffaufnahme, auch bekannt als VO2 max, mithilfe des Ebbeling-Laufbandtests (einem submaximalen Gehtest).
An der Grundlinie
Diät
Zeitfenster: An der Grundlinie
Gemessen mit dem Mindful Eating Questionnaire und dem 3 Factor Eating Questionnaire
An der Grundlinie
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die RxFood-App wird verwendet, um die Nahrungsaufnahme über drei volle Tage zu messen.
An der Grundlinie
Physische Aktivität
Zeitfenster: An der Grundlinie
Gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire – Langform (IPAQ-L)
An der Grundlinie
Beurteilung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: An der Grundlinie
Zur Messung der körperlichen Aktivität wird ein Actigraph-Aktivitätsmonitor 7 Tage lang verwendet, wobei die Teilnehmer gebeten werden, den Monitor jederzeit zu tragen.
An der Grundlinie
Beurteilung der Schlafqualität
Zeitfenster: An der Grundlinie
Gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI), einem wirksamen Instrument zur Messung der Schlafqualität und -muster bei Erwachsenen. Es unterscheidet „schlechte“ von „guter“ Schlafqualität, indem es sieben Bereiche (Komponenten) misst: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
An der Grundlinie
Schlafbeurteilung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Mit einem ActiGraph-Aktivitätsmonitor werden 7 Tage lang Schlafqualitätsmuster gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, den Monitor immer zu tragen, auch wenn sie schlafen.
An der Grundlinie
Stress
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Perceived Stress Questionnaire (PSQ) wird ausgefüllt, um stressige Lebensereignisse und Umstände zu bewerten, die dazu neigen, Krankheitssymptome auszulösen oder zu verschlimmern.
An der Grundlinie
Kognitionsbewertung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) wird verwendet, um Einblicke in die mentale Verarbeitung von Informationen durch die Teilnehmer zu geben.
An der Grundlinie
Körpergewicht
Zeitfenster: An der Grundlinie
Das Körpergewicht wird gemessen.
An der Grundlinie
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Body-Mass-Index wird gemessen
An der Grundlinie
Taillenumfang
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Taillenumfang wird gemessen
An der Grundlinie
Blutdruck
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der Blutdruck im Wachzustand, im Schlaf und insgesamt wird mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät gemessen, das an drei aufeinanderfolgenden Tagen getragen wird.
An der Grundlinie
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: An der Grundlinie
Zur Messung der Gebrechlichkeit werden die kurze körperliche Leistungsbatterie (Gleichgewichtstest, Ganggeschwindigkeit und Stuhlstand) und die Handgriffkraft erfasst.
An der Grundlinie
Nutzung der Einrichtung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur Anwesenheit in Stunden pro Woche und zur Anzahl der Male pro Woche sowie zur spezifischen Programm-/Einrichtungsnutzung im Wellness Institute aus. Die Wischdaten des Wellness Institute werden verwendet, um die Anzahl der Wischvorgänge pro Woche und pro Monat seit dem Beitritt aufzuzeichnen.
An der Grundlinie
Cholesterin
Zeitfenster: An der Grundlinie
Gesamtcholesterin, HDL-C, LDL-C, Triglyceride, Gesamtcholesterin/HDL-Verhältnis
An der Grundlinie
HbA1c
Zeitfenster: An der Grundlinie
Hämoglobin a1c
An der Grundlinie
eGFR
Zeitfenster: An der Grundlinie
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate.
An der Grundlinie
uACR
Zeitfenster: An der Grundlinie
Verhältnis von Urinalbumin zu Kreatinin
An der Grundlinie
Urinanalyse
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es wird eine Peilstab-Urinanalyse durchgeführt
An der Grundlinie
10-Jahres-Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: An der Grundlinie
Gemessen anhand des Framingham Risk Score
An der Grundlinie
Kardiovaskuläre Beurteilung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Identifizierung des metabolischen Syndroms und der Framingham Risk Score werden gemessen.
An der Grundlinie
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Es werden DEXA-Scan-Messungen einschließlich Gesamtmasse, Fettmasse, Magermasse, % Fett, viszerales Fettgewebe, Knochenmineraldichte des gesamten Körpers und relativer Skelettmuskelindex (RSMI) erfasst.
An der Grundlinie
Soziale Determinanten der Gesundheit
Zeitfenster: An der Grundlinie
Erfasst werden der Zugang zu allgemeiner medizinischer und zahnärztlicher Versorgung, die Postleitzahl, das Haushaltseinkommen, der Bildungsstand und der Familienstand.
An der Grundlinie
Wohlbefinden – Lebensqualität
Zeitfenster: An der Grundlinie
Der EQ-5D-5L wird gesammelt, um die Lebensqualität zu messen.
An der Grundlinie
Wohlbefinden – Einsamkeit
Zeitfenster: An der Grundlinie
Zur Messung der Einsamkeit wird die UCLA Loneliness Scale herangezogen.
An der Grundlinie
Wohlbefinden – Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: An der Grundlinie
Zur Messung der Lebenszufriedenheit wird die Skala „Lebenszufriedenheit“ herangezogen
An der Grundlinie
Wohlbefinden – Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: An der Grundlinie
Zur Messung der Selbstwirksamkeit wird die Multidimensional Health Locus of Control (MHLC)-Skala Form A verwendet
An der Grundlinie
Wohlbefinden – Depression
Zeitfenster: An der Grundlinie
Zur Messung von Depressionen wird die Short Depression Scale (CES-D-10) des Center for Epidemiological Studies verwendet
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Mitarbeiter

Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
The Wellness Institute Powered by Seven Oaks General Hospital
Medical Fitness Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Clara Bohm, MD, MPH, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS25790 (H2022:393)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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