Pilotierung einer Kohorte für gesundes Altern in Manitoba (PACMan)
22. Juni 2026 aktualisiert von: Claudio Rigatto, University of Manitoba
Pilotierung einer Kohorte für gesundes Altern in Manitoba – PACMan
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Basisdatenerfassung für eine prospektive Kohorte einzurichten und zu testen, um die Beziehungen zwischen der Nutzung medizinischer Fitnesseinrichtungen, dem Lebensstilverhalten und den Gesundheitsergebnissen mit zunehmendem Alter zu untersuchen.
Darüber hinaus werden in dieser Pilotstudie die Gesamtziele für die größere, prospektive Kohortenstudie festgelegt, wobei ein partizipatorischer Ansatz mit öffentlichem Engagement und öffentlichen/patientenbezogenen Partnern verwendet wird, die an der Festlegung der Ergebnisse für ein gesundes Altern beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt umfasst die Einrichtung, Entwicklung und Benutzertests der Basis-Besuchsdatenerfassung bei den ersten 20 Teilnehmern. Es werden Daten zu körperlicher Aktivität, Ernährung, Schlaf, Stress, Kognition, Gebrechlichkeit, Gesundheitsgeschichte (einschließlich Diabetes, Alkohol und Rauchen), Einrichtung und Programmnutzung am Wellness Institute (WI), Größe, Gewicht und willkürlicher Sauerstoffaufnahme (VO2) erhoben max), Blutdruck, Herzfrequenz, klinische Chemie, Urinanalyse, Körperzusammensetzung, soziale Determinanten von Gesundheit und Wohlbefinden.
Darüber hinaus wird ein partizipativer Ansatz zur öffentlichen Einbindung verwendet, um zu bestimmen, welche Ergebnisse im Bereich gesundes Altern untersucht werden müssen, einschließlich einer Diskussion über Forschungsprioritäten, Forschungsfragen, Forschungsdesign, Datenerfassungsansätze, Ergebnismaße, Analyse der Ergebnisse, Relevanz der Ergebnisse und Verbreitung von Erkenntnissen. Daher umfasst dieses Pilotprojekt die Bildung einer Projektberatungsgruppe, der öffentliche/patientenbezogene Partner angehören. Die Mitglieder der Beratungsgruppe diskutieren Ideen rund um gesundes Altern und Lebensstil und welche Ergebnisse für sie am wichtigsten sind; und informieren Sie über die Gründe für den Beitritt sowie über die Nutzung der medizinischen Fitnesseinrichtung, etwaige Hindernisse und Programmanforderungen. Die Projektberatungsgruppe wird ein integraler Bestandteil dieses Pilotprojekts sein. Die aus den Sitzungen der Beratungsgruppe und dem Pilotprojekt gewonnenen Informationen werden zur Entwicklung der Ergebnisse für die größere Kohortenstudie verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
- Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus Personen rekrutiert, die das Wellness Institute besuchen.
Da es sich bei dieser Studie um eine Pilotstudie handelt, werden insgesamt nur 20 Teilnehmer rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, ab 30 Jahren.
- Kann auf Englisch kommunizieren und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Aktuelles Mitglied des Wellness Institute
- Zugriff auf ein Gerät wie ein Android- oder iOS-Smartphone oder -Tablet zur Verwendung mit der Diät-Tracking-Anwendung.
Ausschlusskriterien:
• Weibliche Teilnehmerin, die schwanger ist oder stillt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Health History
Zeitfenster: At baseline and Year 1
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Collected using the Chronic Conditions, Health History and Facility Usage Questionnaire and the Family Medical History Questionnaire
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At baseline and Year 1
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Fitness Level
Zeitfenster: At baseline and Year 1
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Measured by volitional oxygen intake, otherwise known as VO2 max, using the Ebbeling Treadmill Test (a submaximal walking test)
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At baseline and Year 1
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Diet
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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Measured using the Mindful Eating Questionnaire and the 3 Factor Eating Questionnaire
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At Baseline and Year 1
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Dietary Intake
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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The RxFood App will be used to measure dietary intake over 3 full days.
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At Baseline and Year 1
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Physical Activity
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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Measured using the International Physical Activity Questionnaire - Short form (IPAQ-S)
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At Baseline and Year 1
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Physical Activity Assessment
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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An Actigraph activity monitor will be used to measure physical activity for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times.
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At Baseline and Year 1
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Sleep Quality Assessment
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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Measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI), an effective instrument used to measure the quality and patterns of sleep in adults.
It differentiates "poor" from "good" sleep quality by measuring seven areas (components): subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medications, and daytime dysfunction.
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At Baseline and Year 1
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Sleep Assessment
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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An ActiGraph activity monitor will be used to measure sleep quality patterns for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times, including when they sleep.
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At Baseline and Year 1
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Stress
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) will be completed to assess stressful life events and circumstances that tend to trigger or exacerbate disease symptoms.
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At Baseline and Year 1
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Cognition Assessment
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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The Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) will be used to give insight into how participants mentally process information.
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At Baseline and Year 1
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Body Weight
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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Body weight will be measured.
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At Baseline and Year 1
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Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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Body Mass Index will be measured
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At Baseline and Year 1
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Waist circumference
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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Waist circumference will be measured
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At Baseline and Year 1
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Blood Pressure
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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Blood pressure while awake, while asleep, and total will be measured using an ambulatory blood pressure monitor, worn for 3 consecutive days.
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At Baseline and Year 1
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Frailty
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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The Short Physical Performance Battery (balance test, gait speed, and chair stand) and handgrip strength with be collected to measure frailty.
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At Baseline and Year 1
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Facility Usage
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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Participants will complete a questionnaire on attendance in hours per week, and # of times per week, and specific program/facility usage at the Wellness Institute.
The Wellness Institute swipe data will be used to record the number of times swiped per week and per month since joining.
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At Baseline and Year 1
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Cholesterol
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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Total cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerides, total cholesterol/HDL ratio
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At Baseline and Year 1
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HbA1c
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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Hemoglobin A1C
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At Baseline and Year 1
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eGFR
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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Estimated glomerular filtration rate.
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At Baseline and Year 1
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uACR
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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Urine albumin to creatinine ratio
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At Baseline and Year 1
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10-Year Risk of Cardiovascular Disease
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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Measured using the Framingham Risk Score
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At Baseline and Year 1
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Cardiovascular Assessment
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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Identification of Metabolic Syndrome and the Framingham Risk Score will be measured.
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At Baseline and Year 1
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Body Composition
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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DEXA scan measurements including total mass, fat mass, lean mass, % fat, visceral adipose tissue, total body bone mineral density), and relative skeletal muscle index (RSMI) will be collected.
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At Baseline and Year 1
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Social Determinants of Health
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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Access to general medical and dental care, postal code, household income, education level and marital status will be collected.
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Quality of Life
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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the EQ-5D-5L will be collected to measure quality of life.
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Loneliness
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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The UCLA Loneliness Scale will be sued to measure loneliness.
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Life Satisfaction
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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The Satisfaction With Life Scale will be used to measure life satisfaction
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Self-efficacy
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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The Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) Scale Form A will be used to measure self-efficacy
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Depression
Zeitfenster: At Baseline and Year 1
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The Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D-10) will be used to measure depression
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At Baseline and Year 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Claudio Rigatto, MD, University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3566 / HS25790 (H2022:393)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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