- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06100224
Pilotaż kohorty zdrowego starzenia się w Manitobie (PACMan)
Pilotaż kohorty osób starszych w dobrym zdrowiu w Manitobie – PACMan
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt ten obejmie konfigurację, rozwój i testowanie z użytkownikami podstawowego zbioru danych dotyczących wizyt u pierwszych 20 uczestników. Gromadzone będą dane dotyczące aktywności fizycznej, diety, snu, stresu, funkcji poznawczych, słabości, historii zdrowia (w tym cukrzycy, alkoholu i palenia), korzystania z obiektów i programów w Wellness Institute (WI), wzrostu, masy ciała, dobrowolnego spożycia tlenu (VO2) max), ciśnienie krwi, tętno, chemia kliniczna, analiza moczu, skład ciała, społeczne determinanty zdrowia i dobrego samopoczucia.
Ponadto zastosowane zostanie podejście oparte na zaangażowaniu publicznym, aby określić, które skutki zdrowego starzenia się należy zbadać, co obejmuje dyskusję na temat priorytetów badawczych, pytań badawczych, projektu badania, podejść do gromadzenia danych, miar wyników, analizy wyników, przydatności wyników i rozpowszechniania ustaleń. Dlatego też niniejszy projekt pilotażowy obejmie utworzenie grupy doradczej ds. projektu, w skład której wejdą partnerzy publiczni/pacjenci. Członkowie grupy doradczej omówią koncepcje dotyczące zdrowego starzenia się i stylu życia oraz tego, jakie wyniki są dla nich najważniejsze; oraz przekaże informacje dotyczące powodów przystąpienia i korzystania z obiektu fitness, barier, jakie napotykają oraz potrzeb programowych. Grupa doradcza projektu będzie integralną częścią tego projektu pilotażowego. Informacje uzyskane ze spotkań grup doradczych i projektu pilotażowego zostaną wykorzystane do opracowania wyników większego badania kohortowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
- Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 30 lat lub więcej.
- Potrafi komunikować się w języku angielskim i wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Aktualny członek Instytutu Wellness
- Dostęp do urządzenia takiego jak smartfon lub tablet z systemem Android lub iOS w celu korzystania z aplikacji do śledzenia diety.
Kryteria wyłączenia:
• Uczestniczka będąca w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Health History
Ramy czasowe: At baseline and Year 1
|
Collected using the Chronic Conditions, Health History and Facility Usage Questionnaire and the Family Medical History Questionnaire
|
At baseline and Year 1
|
|
Fitness Level
Ramy czasowe: At baseline and Year 1
|
Measured by volitional oxygen intake, otherwise known as VO2 max, using the Ebbeling Treadmill Test (a submaximal walking test)
|
At baseline and Year 1
|
|
Diet
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
Measured using the Mindful Eating Questionnaire and the 3 Factor Eating Questionnaire
|
At Baseline and Year 1
|
|
Dietary Intake
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
The RxFood App will be used to measure dietary intake over 3 full days.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Physical Activity
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
Measured using the International Physical Activity Questionnaire - Short form (IPAQ-S)
|
At Baseline and Year 1
|
|
Physical Activity Assessment
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
An Actigraph activity monitor will be used to measure physical activity for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Sleep Quality Assessment
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
Measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI), an effective instrument used to measure the quality and patterns of sleep in adults.
It differentiates "poor" from "good" sleep quality by measuring seven areas (components): subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medications, and daytime dysfunction.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Sleep Assessment
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
An ActiGraph activity monitor will be used to measure sleep quality patterns for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times, including when they sleep.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Stress
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) will be completed to assess stressful life events and circumstances that tend to trigger or exacerbate disease symptoms.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Cognition Assessment
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
The Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) will be used to give insight into how participants mentally process information.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Body Weight
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
Body weight will be measured.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Body Mass Index (BMI)
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
Body Mass Index will be measured
|
At Baseline and Year 1
|
|
Waist circumference
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
Waist circumference will be measured
|
At Baseline and Year 1
|
|
Blood Pressure
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
Blood pressure while awake, while asleep, and total will be measured using an ambulatory blood pressure monitor, worn for 3 consecutive days.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Frailty
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
The Short Physical Performance Battery (balance test, gait speed, and chair stand) and handgrip strength with be collected to measure frailty.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Facility Usage
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
Participants will complete a questionnaire on attendance in hours per week, and # of times per week, and specific program/facility usage at the Wellness Institute.
The Wellness Institute swipe data will be used to record the number of times swiped per week and per month since joining.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
Total cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerides, total cholesterol/HDL ratio
|
At Baseline and Year 1
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
Hemoglobin A1C
|
At Baseline and Year 1
|
|
eGFR
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
Estimated glomerular filtration rate.
|
At Baseline and Year 1
|
|
uACR
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
Urine albumin to creatinine ratio
|
At Baseline and Year 1
|
|
10-Year Risk of Cardiovascular Disease
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
Measured using the Framingham Risk Score
|
At Baseline and Year 1
|
|
Cardiovascular Assessment
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
Identification of Metabolic Syndrome and the Framingham Risk Score will be measured.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Body Composition
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
DEXA scan measurements including total mass, fat mass, lean mass, % fat, visceral adipose tissue, total body bone mineral density), and relative skeletal muscle index (RSMI) will be collected.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Social Determinants of Health
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
Access to general medical and dental care, postal code, household income, education level and marital status will be collected.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Quality of Life
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
the EQ-5D-5L will be collected to measure quality of life.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Loneliness
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
The UCLA Loneliness Scale will be sued to measure loneliness.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Life Satisfaction
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
The Satisfaction With Life Scale will be used to measure life satisfaction
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Self-efficacy
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
The Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) Scale Form A will be used to measure self-efficacy
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Depression
Ramy czasowe: At Baseline and Year 1
|
The Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D-10) will be used to measure depression
|
At Baseline and Year 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Claudio Rigatto, MD, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3566 / HS25790 (H2022:393)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .