- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06100224
Het besturen van een cohort voor gezond ouder worden in Manitoba (PACMan)
Een cohort voor gezond ouder worden in Manitoba besturen - PACMan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit project omvat het opzetten, ontwikkelen en testen door gebruikers van de gegevensverzameling over basisbezoeken bij de eerste 20 deelnemers. Er zullen gegevens worden verzameld over fysieke activiteit, dieet, slaap, stress, cognitie, kwetsbaarheid, gezondheidsgeschiedenis (inclusief diabetes, alcohol en roken), gebruik van faciliteiten en programma's in het Wellness Institute (WI), lengte, gewicht, vrijwillige zuurstofinname (VO2 max), bloeddruk, hartslag, klinische chemie, urineonderzoek, lichaamssamenstelling, sociale determinanten van gezondheid en welzijn.
Daarnaast zal een participatieve aanpak met publieke betrokkenheid worden gebruikt om te bepalen welke uitkomsten van gezond ouder worden belangrijk zijn om te bestuderen, inclusief discussie over onderzoeksprioriteiten, onderzoeksvragen, onderzoeksontwerp, benaderingen van gegevensverzameling, uitkomstmaten, analyse van resultaten, relevantie van bevindingen en verspreiding. van bevindingen. Daarom omvat dit proefproject de vorming van een projectadviesgroep met publieke/patiëntpartners. De leden van de adviesgroep zullen ideeën bespreken rond gezond ouder worden en levensstijl en welke resultaten voor hen het belangrijkst zijn; en zal informatie verstrekken over de redenen om lid te worden, evenals het gebruik van de medische fitnessfaciliteit, eventuele belemmeringen waarmee zij worden geconfronteerd en programmabehoeften. De projectadviesgroep zal integraal onderdeel uitmaken van dit pilotproject. De informatie verkregen uit de adviesgroepbijeenkomsten en het pilotproject zal worden gebruikt om de uitkomsten voor het grotere cohortonderzoek te ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 3M3
- Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, 30 jaar of ouder.
- In staat om in het Engels te communiceren en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Huidig lid van het Wellness Instituut
- Toegang tot een apparaat zoals een Android- of iOS-smartphone of tablet voor gebruik met de dieetvolgapplicatie.
Uitsluitingscriteria:
• Vrouwelijke deelnemer die zwanger is of borstvoeding geeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Health History
Tijdsspanne: At baseline and Year 1
|
Collected using the Chronic Conditions, Health History and Facility Usage Questionnaire and the Family Medical History Questionnaire
|
At baseline and Year 1
|
|
Fitness Level
Tijdsspanne: At baseline and Year 1
|
Measured by volitional oxygen intake, otherwise known as VO2 max, using the Ebbeling Treadmill Test (a submaximal walking test)
|
At baseline and Year 1
|
|
Diet
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
Measured using the Mindful Eating Questionnaire and the 3 Factor Eating Questionnaire
|
At Baseline and Year 1
|
|
Dietary Intake
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
The RxFood App will be used to measure dietary intake over 3 full days.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Physical Activity
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
Measured using the International Physical Activity Questionnaire - Short form (IPAQ-S)
|
At Baseline and Year 1
|
|
Physical Activity Assessment
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
An Actigraph activity monitor will be used to measure physical activity for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Sleep Quality Assessment
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
Measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI), an effective instrument used to measure the quality and patterns of sleep in adults.
It differentiates "poor" from "good" sleep quality by measuring seven areas (components): subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medications, and daytime dysfunction.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Sleep Assessment
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
An ActiGraph activity monitor will be used to measure sleep quality patterns for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times, including when they sleep.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Stress
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) will be completed to assess stressful life events and circumstances that tend to trigger or exacerbate disease symptoms.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Cognition Assessment
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
The Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) will be used to give insight into how participants mentally process information.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Body Weight
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
Body weight will be measured.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
Body Mass Index will be measured
|
At Baseline and Year 1
|
|
Waist circumference
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
Waist circumference will be measured
|
At Baseline and Year 1
|
|
Blood Pressure
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
Blood pressure while awake, while asleep, and total will be measured using an ambulatory blood pressure monitor, worn for 3 consecutive days.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Frailty
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
The Short Physical Performance Battery (balance test, gait speed, and chair stand) and handgrip strength with be collected to measure frailty.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Facility Usage
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
Participants will complete a questionnaire on attendance in hours per week, and # of times per week, and specific program/facility usage at the Wellness Institute.
The Wellness Institute swipe data will be used to record the number of times swiped per week and per month since joining.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Cholesterol
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
Total cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerides, total cholesterol/HDL ratio
|
At Baseline and Year 1
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
Hemoglobin A1C
|
At Baseline and Year 1
|
|
eGFR
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
Estimated glomerular filtration rate.
|
At Baseline and Year 1
|
|
uACR
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
Urine albumin to creatinine ratio
|
At Baseline and Year 1
|
|
10-Year Risk of Cardiovascular Disease
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
Measured using the Framingham Risk Score
|
At Baseline and Year 1
|
|
Cardiovascular Assessment
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
Identification of Metabolic Syndrome and the Framingham Risk Score will be measured.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Body Composition
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
DEXA scan measurements including total mass, fat mass, lean mass, % fat, visceral adipose tissue, total body bone mineral density), and relative skeletal muscle index (RSMI) will be collected.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Social Determinants of Health
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
Access to general medical and dental care, postal code, household income, education level and marital status will be collected.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Quality of Life
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
the EQ-5D-5L will be collected to measure quality of life.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Loneliness
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
The UCLA Loneliness Scale will be sued to measure loneliness.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Life Satisfaction
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
The Satisfaction With Life Scale will be used to measure life satisfaction
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Self-efficacy
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
The Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) Scale Form A will be used to measure self-efficacy
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Depression
Tijdsspanne: At Baseline and Year 1
|
The Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D-10) will be used to measure depression
|
At Baseline and Year 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudio Rigatto, MD, University of Manitoba
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3566 / HS25790 (H2022:393)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .