Pilotando uma coorte de envelhecimento saudável em Manitoba (PACMan)
22 de junho de 2026 atualizado por: Claudio Rigatto, University of Manitoba
Pilotando uma coorte de envelhecimento saudável em Manitoba - PACMan
O objetivo deste estudo é configurar e testar a coleta de dados de base para uma coorte prospectiva projetada para explorar as relações entre o uso de instalações médicas de ginástica, comportamentos de estilo de vida e resultados de saúde à medida que os indivíduos envelhecem.
Além disso, este estudo piloto estabelecerá os objetivos gerais para o estudo de coorte prospectivo maior, usando uma abordagem participativa de envolvimento público com parceiros públicos/pacientes envolvidos na determinação de quais resultados de envelhecimento saudável incluir.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este projeto cobrirá a configuração, o desenvolvimento e o teste de usuário da coleta de dados da visita de base nos primeiros 20 participantes. Os dados serão coletados sobre atividade física, dieta, sono, estresse, cognição, fragilidade, histórico de saúde (incluindo diabetes, álcool e tabagismo), uso de instalações e programas no Wellness Institute (WI), altura, peso, ingestão volitiva de oxigênio (VO2 max), pressão arterial, frequência cardíaca, química clínica, urinálise, composição corporal, determinantes sociais da saúde e bem-estar.
Além disso, será utilizada uma abordagem participativa de envolvimento público para determinar quais os resultados do envelhecimento saudável que são importantes para estudar, incluindo discussão sobre prioridades de investigação, questões de investigação, desenho de investigação, abordagens de recolha de dados, medidas de resultados, análise de resultados, relevância dos resultados e divulgação. de descobertas. Portanto, este projeto piloto incluirá a formação de um grupo consultivo do projeto que incluirá parceiros públicos/pacientes. Os membros do grupo consultivo discutirão ideias sobre envelhecimento e estilo de vida saudáveis e quais resultados são mais importantes para eles; e fornecerá informações sobre os motivos da adesão, bem como o uso das instalações médicas, quaisquer barreiras que enfrentem e as necessidades do programa. O grupo consultivo do projeto será parte integrante deste projeto piloto. As informações obtidas nas reuniões do grupo consultivo e no projeto piloto serão utilizadas para desenvolver os resultados do estudo de coorte mais amplo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2V 3M3
- Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados entre indivíduos que frequentam o The Wellness Institute.
Este estudo é um piloto, portanto recrutará apenas um total de 20 participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 30 anos.
- Capaz de se comunicar em inglês e fornecer consentimento informado por escrito
- Atual membro do Wellness Institute
- Acesso a um dispositivo como um smartphone ou tablet Android ou iOS para uso com o aplicativo de monitoramento dietético.
Critério de exclusão:
• Participante do sexo feminino que está grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Health History
Prazo: At baseline and Year 1
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Collected using the Chronic Conditions, Health History and Facility Usage Questionnaire and the Family Medical History Questionnaire
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At baseline and Year 1
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Fitness Level
Prazo: At baseline and Year 1
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Measured by volitional oxygen intake, otherwise known as VO2 max, using the Ebbeling Treadmill Test (a submaximal walking test)
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At baseline and Year 1
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Diet
Prazo: At Baseline and Year 1
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Measured using the Mindful Eating Questionnaire and the 3 Factor Eating Questionnaire
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At Baseline and Year 1
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Dietary Intake
Prazo: At Baseline and Year 1
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The RxFood App will be used to measure dietary intake over 3 full days.
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At Baseline and Year 1
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Physical Activity
Prazo: At Baseline and Year 1
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Measured using the International Physical Activity Questionnaire - Short form (IPAQ-S)
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At Baseline and Year 1
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Physical Activity Assessment
Prazo: At Baseline and Year 1
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An Actigraph activity monitor will be used to measure physical activity for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times.
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At Baseline and Year 1
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Sleep Quality Assessment
Prazo: At Baseline and Year 1
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Measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI), an effective instrument used to measure the quality and patterns of sleep in adults.
It differentiates "poor" from "good" sleep quality by measuring seven areas (components): subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medications, and daytime dysfunction.
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At Baseline and Year 1
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Sleep Assessment
Prazo: At Baseline and Year 1
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An ActiGraph activity monitor will be used to measure sleep quality patterns for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times, including when they sleep.
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At Baseline and Year 1
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Stress
Prazo: At Baseline and Year 1
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The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) will be completed to assess stressful life events and circumstances that tend to trigger or exacerbate disease symptoms.
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At Baseline and Year 1
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Cognition Assessment
Prazo: At Baseline and Year 1
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The Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) will be used to give insight into how participants mentally process information.
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At Baseline and Year 1
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Body Weight
Prazo: At Baseline and Year 1
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Body weight will be measured.
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At Baseline and Year 1
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Body Mass Index (BMI)
Prazo: At Baseline and Year 1
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Body Mass Index will be measured
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At Baseline and Year 1
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Waist circumference
Prazo: At Baseline and Year 1
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Waist circumference will be measured
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At Baseline and Year 1
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Blood Pressure
Prazo: At Baseline and Year 1
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Blood pressure while awake, while asleep, and total will be measured using an ambulatory blood pressure monitor, worn for 3 consecutive days.
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At Baseline and Year 1
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Frailty
Prazo: At Baseline and Year 1
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The Short Physical Performance Battery (balance test, gait speed, and chair stand) and handgrip strength with be collected to measure frailty.
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At Baseline and Year 1
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Facility Usage
Prazo: At Baseline and Year 1
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Participants will complete a questionnaire on attendance in hours per week, and # of times per week, and specific program/facility usage at the Wellness Institute.
The Wellness Institute swipe data will be used to record the number of times swiped per week and per month since joining.
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At Baseline and Year 1
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Cholesterol
Prazo: At Baseline and Year 1
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Total cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerides, total cholesterol/HDL ratio
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At Baseline and Year 1
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HbA1c
Prazo: At Baseline and Year 1
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Hemoglobin A1C
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At Baseline and Year 1
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eGFR
Prazo: At Baseline and Year 1
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Estimated glomerular filtration rate.
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At Baseline and Year 1
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uACR
Prazo: At Baseline and Year 1
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Urine albumin to creatinine ratio
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At Baseline and Year 1
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10-Year Risk of Cardiovascular Disease
Prazo: At Baseline and Year 1
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Measured using the Framingham Risk Score
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At Baseline and Year 1
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Cardiovascular Assessment
Prazo: At Baseline and Year 1
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Identification of Metabolic Syndrome and the Framingham Risk Score will be measured.
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At Baseline and Year 1
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Body Composition
Prazo: At Baseline and Year 1
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DEXA scan measurements including total mass, fat mass, lean mass, % fat, visceral adipose tissue, total body bone mineral density), and relative skeletal muscle index (RSMI) will be collected.
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At Baseline and Year 1
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Social Determinants of Health
Prazo: At Baseline and Year 1
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Access to general medical and dental care, postal code, household income, education level and marital status will be collected.
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Quality of Life
Prazo: At Baseline and Year 1
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the EQ-5D-5L will be collected to measure quality of life.
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Loneliness
Prazo: At Baseline and Year 1
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The UCLA Loneliness Scale will be sued to measure loneliness.
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Life Satisfaction
Prazo: At Baseline and Year 1
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The Satisfaction With Life Scale will be used to measure life satisfaction
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Self-efficacy
Prazo: At Baseline and Year 1
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The Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) Scale Form A will be used to measure self-efficacy
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At Baseline and Year 1
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Wellbeing - Depression
Prazo: At Baseline and Year 1
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The Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D-10) will be used to measure depression
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At Baseline and Year 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Rigatto, MD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3566 / HS25790 (H2022:393)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .