Piloterer en kohorte med sund ældning i Manitoba (PACMan)
22. juni 2026 opdateret af: Claudio Rigatto, University of Manitoba
Pilot af en kohorte for sund aldrende i Manitoba - PACMan
Formålet med denne undersøgelse er at opsætte og afprøve baseline dataindsamling for en prospektiv kohorte designet til at udforske sammenhængen mellem brug af medicinske fitnessfaciliteter, livsstilsadfærd og sundhedsresultater, når individer bliver ældre.
Derudover vil denne pilotundersøgelse opstille de overordnede mål for den større, prospektive kohorteundersøgelse ved hjælp af en offentligt involverende tilgang med offentlige/patientpartnere involveret i at bestemme, hvilke sunde aldringsresultater der skal inkluderes.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil dække opsætning, udvikling og brugertest af dataindsamlingen af baseline besøg hos de første 20 deltagere. Data vil blive indsamlet om fysisk aktivitet, kost, søvn, stress, kognition, skrøbelighed, helbredshistorie (herunder diabetes, alkohol og rygning), brug af faciliteter og programmer på Wellness Institute (WI), højde, vægt, frivilligt iltindtag (VO2). max), blodtryk, hjertefrekvens, klinisk kemi, urinanalyse, kropssammensætning, sociale determinanter for sundhed og velvære.
Derudover vil en offentligt engagement deltagende tilgang blive brugt til at bestemme, hvilke sunde aldringsresultater der er vigtige at studere, herunder diskussion om forskningsprioriteter, forskningsspørgsmål, forskningsdesign, dataindsamlingstilgange, resultatmål, analyse af resultater, relevans af resultater og formidling af fund. Derfor vil dette pilotprojekt omfatte dannelsen af en projektrådgivningsgruppe, som vil omfatte offentlige/patientpartnere. De rådgivende gruppemedlemmer vil diskutere ideer omkring sund aldring og livsstil, og hvilke resultater der er vigtigst for dem; og vil give oplysninger om årsagerne til at deltage samt brugen af det medicinske fitnesscenter, eventuelle barrierer, de står over for, og programmets behov. Projektrådgivningsgruppen vil være en integreret del af dette pilotprojekt. Informationen fra rådgivningsgruppemøderne og pilotprojektet vil blive brugt til at udvikle resultaterne for den større kohorteundersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2V 3M3
- Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra personer, der går på The Wellness Institute.
Denne undersøgelse er en pilot, så den vil kun rekruttere i alt 20 deltagere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, i alderen 30 år eller derover.
- Kan kommunikere på engelsk og give skriftligt informeret samtykke
- Nuværende medlem af Wellness Institute
- Adgang til en enhed såsom en android- eller iOS-smartphone eller -tablet til brug med diætsporingsapplikationen.
Ekskluderingskriterier:
• Kvindelig deltager, der er gravid eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health History
Tidsramme: At baseline and Year 1
|
Collected using the Chronic Conditions, Health History and Facility Usage Questionnaire and the Family Medical History Questionnaire
|
At baseline and Year 1
|
|
Fitness Level
Tidsramme: At baseline and Year 1
|
Measured by volitional oxygen intake, otherwise known as VO2 max, using the Ebbeling Treadmill Test (a submaximal walking test)
|
At baseline and Year 1
|
|
Diet
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Measured using the Mindful Eating Questionnaire and the 3 Factor Eating Questionnaire
|
At Baseline and Year 1
|
|
Dietary Intake
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
The RxFood App will be used to measure dietary intake over 3 full days.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Physical Activity
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Measured using the International Physical Activity Questionnaire - Short form (IPAQ-S)
|
At Baseline and Year 1
|
|
Physical Activity Assessment
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
An Actigraph activity monitor will be used to measure physical activity for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Sleep Quality Assessment
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Measured using the Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI), an effective instrument used to measure the quality and patterns of sleep in adults.
It differentiates "poor" from "good" sleep quality by measuring seven areas (components): subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medications, and daytime dysfunction.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Sleep Assessment
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
An ActiGraph activity monitor will be used to measure sleep quality patterns for 7 days, wtih participants asked to wear the monitor at all times, including when they sleep.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Stress
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) will be completed to assess stressful life events and circumstances that tend to trigger or exacerbate disease symptoms.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Cognition Assessment
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
The Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) will be used to give insight into how participants mentally process information.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Body Weight
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Body weight will be measured.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Body Mass Index will be measured
|
At Baseline and Year 1
|
|
Waist circumference
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Waist circumference will be measured
|
At Baseline and Year 1
|
|
Blood Pressure
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Blood pressure while awake, while asleep, and total will be measured using an ambulatory blood pressure monitor, worn for 3 consecutive days.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Frailty
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
The Short Physical Performance Battery (balance test, gait speed, and chair stand) and handgrip strength with be collected to measure frailty.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Facility Usage
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Participants will complete a questionnaire on attendance in hours per week, and # of times per week, and specific program/facility usage at the Wellness Institute.
The Wellness Institute swipe data will be used to record the number of times swiped per week and per month since joining.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Cholesterol
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Total cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerides, total cholesterol/HDL ratio
|
At Baseline and Year 1
|
|
HbA1c
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Hemoglobin A1C
|
At Baseline and Year 1
|
|
eGFR
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Estimated glomerular filtration rate.
|
At Baseline and Year 1
|
|
uACR
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Urine albumin to creatinine ratio
|
At Baseline and Year 1
|
|
10-Year Risk of Cardiovascular Disease
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Measured using the Framingham Risk Score
|
At Baseline and Year 1
|
|
Cardiovascular Assessment
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Identification of Metabolic Syndrome and the Framingham Risk Score will be measured.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Body Composition
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
DEXA scan measurements including total mass, fat mass, lean mass, % fat, visceral adipose tissue, total body bone mineral density), and relative skeletal muscle index (RSMI) will be collected.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Social Determinants of Health
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
Access to general medical and dental care, postal code, household income, education level and marital status will be collected.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Quality of Life
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
the EQ-5D-5L will be collected to measure quality of life.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Loneliness
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
The UCLA Loneliness Scale will be sued to measure loneliness.
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Life Satisfaction
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
The Satisfaction With Life Scale will be used to measure life satisfaction
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Self-efficacy
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
The Multidimensional Health Locus of Control (MHLC) Scale Form A will be used to measure self-efficacy
|
At Baseline and Year 1
|
|
Wellbeing - Depression
Tidsramme: At Baseline and Year 1
|
The Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D-10) will be used to measure depression
|
At Baseline and Year 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudio Rigatto, MD, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 3566 / HS25790 (H2022:393)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .