オステオパシー治療とビタミンC後の全身性の悪影響
オステオパシー治療後の全身性悪影響とビタミンCの予防効果:三重盲検臨床試験
この三重盲検ランダム化臨床試験の目的は、バルセロナのオステオパシー医療センターに通う初診患者における全身性の副作用について調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
• ビタミン C の摂取と、オステオパシー治療後の全身性副作用の出現の減少との間に関係があるかどうかを確認する (24 ~ 72 時間) 初診患者は、治療終了時に研究に参加するよう求められます。 彼らが受け入れた場合、1gが投与されます。ビタミンC、または1g。 プラセボでも何でもない。
比較グループがある場合: 研究者は、ビタミン C の摂取と全身性の副作用の発現との間に関係があるかどうかを確認するために、プラセボ グループ、対照グループ、介入グループを比較します。
調査の概要
詳細な説明
はじめに オステオパシー治療後の全身性副作用 (SAE) は、科学文献でほとんど報告されていません。 科学文献では、これらの有害作用が一定の頻度で発生するということでコンセンサスが得られていますが、そのような影響の病態生理学が何であるかは明らかではありません。 フリーラジカルと痛みに対する中枢性感作との関係はますます明らかになってきています。 ビタミンCは、体の抗酸化システムによって還元に使用される優れた電子受容体として知られており、抗炎症特性もあります。 脳には抗酸化システムが欠乏しており、ビタミンCは酸化ストレスの制御に非常に重要な役割を果たしています。
目的 ビタミン C の摂取と、オステオパシー治療後 (24 ~ 72 時間) の全身性副作用の発現の軽減との間に関係があるかどうかを確認します。
三重盲検ランダム化臨床試験を設計します。1 つのグループには 1 g のビタミン C が与えられ、別のグループには 1 g のプラセボが与えられ、3 番目のグループには何も与えられません。 2022年4月1日から5月30日まで、食物アレルギーや食物不耐症のない患者が募集された。 患者は研究グループにランダムに割り当てられましたが、患者も治療者もデータ収集担当者も、各患者がどのグループに属しているかを認識していませんでした。 副作用は痛みと疲労に関連して分類されました。 データ収集は、治療を受けてから 72 時間後に患者への WhatsApp メッセージを通じて行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Mollet Del Vallès、Barcelona、スペイン、08100
- Medicina Esportiva i Osteopatia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 初診患者さん
- 法定年齢に達している、
- 食物アレルギーや不寛容がないこと
- WhatsApp 経由でメッセージを送受信する機能。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1グラムビタミンC
1g摂取してください。オステオパシーによる徒手療法の終了時のビタミンCの摂取
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1g摂取してください。オステオパシーによる徒手療法の終了時のビタミンCの摂取
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プラセボコンパレーター:1gr.プラセボ
1g摂取してください。オステオパシーによる徒手治療終了時のプラセボ投与
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1g程度。オステオパシーによる徒手治療終了時のプラセボ投与
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偽コンパレータ:対照群
コントロール
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コントロール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身性の悪影響を受ける確率
時間枠:3日
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オッズ比
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3日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rafael Merino Solis, MD、CMosteoesport
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。