Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemiske bivirkninger efter osteopatisk behandling og C-vitamin

29. oktober 2023 opdateret af: Rafael Merino Solis, Centre Medicina Esportiva i Osteopatia, Spain

Systemiske bivirkninger efter osteopatisk behandling og den forebyggende effekt af C-vitamin: Triple-blind klinisk forsøg

Målet med dette triple-blinde randomiserede kliniske forsøg er at lære om systemiske bivirkninger hos patienter ved første besøg, som går på et osteopatisk medicincenter i Barcelona. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Tjek, om der er en sammenhæng mellem indtagelse af C-vitamin og reduktion af forekomsten af ​​systemiske bivirkninger efter osteopatisk behandling (24-72 timer). Hvis de accepterer, får de 1g. C-vitamin eller 1 g. placebo eller ingenting.

Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne placebogruppe, kontrolgruppe og interventionsgruppe for at se, om der er en sammenhæng mellem at tage C-vitamin og forekomsten af ​​systemiske bivirkninger].

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Systemiske bivirkninger (SAE) efter osteopatisk behandling er sjældent rapporteret i den videnskabelige litteratur. Der er enighed i den videnskabelige litteratur om, at disse bivirkninger forekommer med en vis hyppighed, uden at det er klart, hvad patofysiologien af ​​sådanne virkninger er. Forholdet mellem frie radikaler og central sensibilisering over for smerte er mere og mere tydeligt. C-vitamin er kendt som en god elektronreceptor, der bruges af kroppens antioxidantsystemer til at reducere og har desuden antiinflammatoriske egenskaber. Hjernen har mangler i antioxidantsystemer og C-vitamin har en meget vigtig rolle i kontrollen af ​​oxidativt stress.

Formål Tjek, om der er en sammenhæng mellem indtagelse af C-vitamin og reduktion af forekomsten af ​​systemiske bivirkninger efter osteopatisk behandling (24-72 timer).

Design Triple-blind randomiseret klinisk forsøg, hvor en gruppe fik 1 g C-vitamin, en anden gruppe fik 1 g placebo og den tredje gruppe fik ingenting. Fra 1. april til 30. maj 2022 blev patienter uden fødevareallergi eller intolerance rekrutteret. Patienterne blev tilfældigt fordelt i undersøgelsesgrupperne, og hverken patienten, terapeuten eller den person, der var ansvarlig for at indsamle dataene, var klar over, hvilken gruppe hver patient tilhørte. Bivirkninger blev klassificeret i relation til smerter og træthed. Dataindsamlingen blev udført via WhatsApp-beskeder til patienterne 72 timer efter at have modtaget behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Mollet Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08100
        • Medicina Esportiva i Osteopatia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter ved første besøg
  • myndig,
  • uden fødevareallergier eller intelorenacies
  • muligheden for at modtage og sende beskeder via WhatsApp.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 gr. Vitamin C
Tag 1g. C-vitamin i slutningen af ​​en osteopatisk manuel behandling
Tag 1g. C-vitamin i slutningen af ​​en osteopatisk manuel behandling
Placebo komparator: 1gr.Placebo
Tag 1g. placebo i slutningen af ​​en osteopatisk manuel behandling
ake 1g. placebo i slutningen af ​​en osteopatisk manuel behandling
Sham-komparator: kontrolgruppe
styring
styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for at lide af systemiske bivirkninger
Tidsramme: Tre dage
Oddsforhold
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafael Merino Solis, MD, CMosteoesport

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner