Efeitos adversos sistêmicos após tratamento osteopático e vitamina C
Efeitos adversos sistêmicos após tratamento osteopático e efeito preventivo da vitamina C: ensaio clínico triplo-cego
O objetivo deste ensaio clínico randomizado triplo-cego é aprender sobre os efeitos adversos sistêmicos em pacientes de primeira consulta que frequentam um centro de medicina osteopática em Barcelona. As principais questões que pretende responder são:
• Verificar se existe relação entre a ingestão de vitamina C e a redução do aparecimento de efeitos adversos sistêmicos após o tratamento osteopático (24-72 horas). Os pacientes da primeira consulta, ao final do tratamento, são convidados a entrar no estudo. Se aceitarem, recebem 1g. de vitamina C, ou 1g. placebo ou nada.
Se houver um grupo de comparação: os pesquisadores compararão o grupo placebo, o grupo controle e o grupo intervenção para ver se existe uma relação entre a ingestão de vitamina C e o aparecimento de efeitos adversos sistêmicos].
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução Os efeitos adversos sistêmicos (EAS) após tratamento osteopático são raramente relatados na literatura científica. Há consenso na literatura científica de que esses efeitos adversos ocorrem com certa frequência, sem que esteja claro qual a fisiopatologia de tais efeitos. A relação entre radicais livres e sensibilização central à dor é cada vez mais evidente. A vitamina C é conhecida como um bom receptor de elétrons que é usado pelos sistemas antioxidantes do corpo para reduzir e também possui propriedades antiinflamatórias. O cérebro apresenta deficiências nos sistemas antioxidantes e a vitamina C tem um papel muito importante no controle do estresse oxidativo.
Objetivo Verificar se existe relação entre a ingestão de vitamina C e a redução do aparecimento de efeitos adversos sistêmicos após tratamento osteopático (24-72 horas).
Desenho Ensaio clínico randomizado triplo-cego, onde um grupo recebeu 1g de vitamina C, outro grupo recebeu 1g de placebo e o terceiro grupo não recebeu nada. De 1º de abril a 30 de maio de 2022, foram recrutados pacientes sem alergias ou intolerâncias alimentares. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente nos grupos de estudo e nem o paciente, nem o terapeuta, nem o responsável pela coleta dos dados sabiam a qual grupo cada paciente pertencia. As reações adversas foram classificadas em relação à dor e fadiga. A coleta de dados foi realizada por meio de mensagens de WhatsApp aos pacientes 72 horas após o recebimento do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Mollet Del Vallès, Barcelona, Espanha, 08100
- Medicina Esportiva i Osteopatia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de primeira consulta
- maior de idade,
- sem alergias alimentares ou intelorenacias
- a capacidade de receber e enviar mensagens via WhatsApp.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1gr. Vitamina C
Tome 1g. de vitamina C no final de um tratamento osteopático manual
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Tome 1g. de vitamina C no final de um tratamento osteopático manual
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Comparador de Placebo: 1gr.Placebo
Tome 1g. de placebo no final de um tratamento osteopático manual
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pegue 1g. de placebo no final de um tratamento osteopático manual
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Comparador Falso: grupo de controle
ao controle
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ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Probabilidade de sofrer efeitos adversos sistêmicos
Prazo: 3 dias
|
Razão de probabilidade
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3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Merino Solis, MD, CMosteoesport
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMT and Vit.C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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