Efectos adversos sistémicos después del tratamiento osteopático y la vitamina C
Efectos adversos sistémicos después del tratamiento osteopático y el efecto preventivo de la vitamina C: ensayo clínico triple ciego
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado triple ciego es conocer los efectos adversos sistémicos en pacientes de primera visita que acuden a un centro de medicina osteopática en Barcelona. Las principales preguntas que pretende responder son:
• Comprobar si existe relación entre la toma de vitamina C y la reducción de la aparición de efectos adversos sistémicos tras el tratamiento osteopático (24-72 horas) A los pacientes de primera visita, al finalizar el tratamiento, se les pide que entren en el estudio. Si aceptan, se les administra 1g. de vitamina C, o 1 g. placebo o nada.
Si hay un grupo de comparación: Los investigadores compararán el grupo placebo, el grupo control y el grupo intervención para ver si existe relación entre la toma de vitamina C y la aparición de efectos adversos sistémicos].
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción Los efectos adversos sistémicos (AAG) después del tratamiento osteopático rara vez se informan en la literatura científica. Existe consenso en la literatura científica en que estos efectos adversos ocurren con cierta frecuencia, sin que quede claro cuál es la fisiopatología de tales efectos. La relación entre los radicales libres y la sensibilización central al dolor es cada vez más evidente. La vitamina C es conocida como un buen receptor de electrones que los sistemas antioxidantes del cuerpo utilizan para reducir y también tiene propiedades antiinflamatorias. El cerebro tiene deficiencias en los sistemas antioxidantes y la vitamina C tiene un papel muy importante en el control del estrés oxidativo.
Objetivo Comprobar si existe relación entre la toma de vitamina C y la reducción de la aparición de efectos adversos sistémicos tras el tratamiento osteopático (24-72 horas).
Diseño Ensayo clínico aleatorizado triple ciego, donde a un grupo se le dio 1 g de vitamina C, a otro grupo se le dio 1 g de placebo y al tercer grupo no se le dio nada. Del 1 de abril al 30 de mayo de 2022 se reclutó a pacientes sin alergias ni intolerancias alimentarias. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a los grupos de estudio y ni el paciente, ni el terapeuta, ni el encargado de recoger los datos sabían a qué grupo pertenecía cada paciente. Las reacciones adversas se clasificaron en relación con el dolor y la fatiga. La recolección de datos se realizó a través de mensajes de WhatsApp a los pacientes 72 horas después de recibir el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Mollet Del Vallès, Barcelona, España, 08100
- Medicina Esportiva i Osteopatia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de primera visita
- mayor de edad,
- sin alergias alimentarias ni intelectualidades
- la capacidad de recibir y enviar mensajes a través de WhatsApp.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 gr. Vitamina C
Tomar 1g. de vitamina C al final de un tratamiento manual osteopático
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Tomar 1g. de vitamina C al final de un tratamiento manual osteopático
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Comparador de placebos: 1gr.Placebo
Tomar 1g. de placebo al final de un tratamiento manual osteopático
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tomar 1g. de placebo al final de un tratamiento manual osteopático
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Comparador falso: grupo de control
control
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control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidad de sufrir efectos adversos sistémicos
Periodo de tiempo: 3 días
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Razón de probabilidades
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Merino Solis, MD, CMosteoesport
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMT and Vit.C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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