- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06102577
정골의학 치료와 비타민 C 후의 전신 부작용
정골요법 치료 후 전신 부작용과 비타민 C의 예방 효과: 삼중맹검 임상시험
이 삼중 맹검 무작위 임상 시험의 목표는 바르셀로나의 정골 의학 센터에 다니는 초진 환자의 전신 부작용에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 정골요법 치료(24~72시간) 후 비타민 C 복용과 전신 부작용 발현 감소 사이에 관계가 있는지 확인합니다. 초진 환자는 치료 종료 시 연구에 참여하도록 요청됩니다. 수락하면 1g을 투여한다. 비타민 C 또는 1g. 위약이든 뭐든.
비교군이 있는 경우: 연구진은 위약군, 대조군, 중재군을 비교하여 비타민C 복용과 전신 부작용 발현 사이에 관계가 있는지 확인합니다].
연구 개요
상세 설명
소개 정골의학 치료 후 전신 부작용(SAE)은 과학 문헌에 거의 보고되지 않습니다. 과학 문헌에는 이러한 부작용의 병태생리학이 무엇인지 명확하지 않지만 이러한 부작용이 특정 빈도로 발생한다는 합의가 있습니다. 자유 라디칼과 통증에 대한 중추 민감성 사이의 관계가 점점 더 분명해지고 있습니다. 비타민 C는 신체의 항산화 시스템에 의해 감소되고 항염증 특성을 갖는 데 사용되는 우수한 전자 수용체로 알려져 있습니다. 뇌에는 항산화 시스템이 부족하며 비타민 C는 산화 스트레스 조절에 매우 중요한 역할을 합니다.
목적 정골요법 치료(24~72시간) 후 비타민 C 복용과 전신 부작용 발현 감소 사이에 관계가 있는지 확인합니다.
한 그룹에는 1g의 비타민 C를 제공하고 다른 그룹에는 1g의 위약을 제공하고 세 번째 그룹에는 아무것도 제공하지 않는 삼중 맹검 무작위 임상 시험을 설계합니다. 2022년 4월 1일부터 5월 30일까지 음식 알레르기나 과민증이 없는 환자를 모집했습니다. 환자들은 무작위로 연구 그룹에 배정되었으며, 환자나 치료자, 데이터 수집 담당자 모두 각 환자가 어느 그룹에 속하는지 알지 못했습니다. 이상반응은 통증 및 피로와 관련하여 분류되었습니다. 데이터 수집은 치료를 받은 후 72시간 후에 환자에게 WhatsApp 메시지를 통해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Mollet Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08100
- Medicina Esportiva i Osteopatia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초진 환자
- 법적 연령,
- 음식 알레르기나 지능 장애가 없는 경우
- WhatsApp을 통해 메시지를 받고 보내는 기능.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1gr. 비타민C
1g을 섭취하세요. 정골의학 수기치료 마지막에 비타민C 보충
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1g을 섭취하세요. 정골의학 수기치료 마지막에 비타민C 보충
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위약 비교기: 1gr.위약
1g을 섭취하세요. 정골의학 수동 치료가 끝난 후 위약
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1g을 드세요. 정골의학 수동 치료가 끝난 후 위약
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가짜 비교기: 대조군
제어
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제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 부작용을 겪을 확률
기간: 3 일
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교차비
|
3 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rafael Merino Solis, MD, CMosteoesport
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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