Systeemiset haittavaikutukset osteopaattisen hoidon ja C-vitamiinin jälkeen
Osteopaattisen hoidon jälkeiset systeemiset haittavaikutukset ja C-vitamiinin ehkäisevä vaikutus: kolmoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tämän kolmoissokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia systeemisistä haittavaikutuksista ensikäynnillä Barcelonassa sijaitsevaan osteopaattiseen lääketieteelliseen keskukseen osallistuvien potilaiden kohdalla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Tarkista, onko C-vitamiinin oton ja systeemisten haittavaikutusten vähentymisen välillä yhteyttä osteopaattisen hoidon jälkeen (24-72 tuntia). Ensimmäisen käynnin potilaita pyydetään hoidon päätyttyä osallistumaan tutkimukseen. Jos he hyväksyvät, heille annetaan 1 g. C-vitamiinia eli 1g. lumelääkettä tai ei mitään.
Jos on vertailuryhmä: Tutkijat vertaavat lumeryhmää, kontrolliryhmää ja interventioryhmää nähdäkseen, onko C-vitamiinin ottamisen ja systeemisten haittavaikutusten välillä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Osteopaattisen hoidon jälkeisiä systeemisiä haittavaikutuksia (SAE) on raportoitu harvoin tieteellisessä kirjallisuudessa. Tieteellisessä kirjallisuudessa vallitsee yksimielisyys siitä, että näitä haitallisia vaikutuksia esiintyy tietyllä tiheydellä, ilman että on selvää, mikä tällaisten vaikutusten patofysiologia on. Vapaiden radikaalien ja keskusherkistymisen välinen suhde on yhä selvempi. C-vitamiini tunnetaan hyvänä elektronireseptorina, jota kehon antioksidanttijärjestelmät käyttävät vähentämään ja jolla on myös anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Aivoissa on puutteita antioksidanttijärjestelmissä ja C-vitamiinilla on erittäin tärkeä rooli oksidatiivisen stressin hallinnassa.
Tavoite Tarkista, onko C-vitamiinin oton ja systeemisten haittavaikutusten vähenemisen välillä yhteyttä osteopaattisen hoidon jälkeen (24-72 tuntia).
Suunnittelu Kolmoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa yhdelle ryhmälle annettiin 1 g C-vitamiinia, toiselle 1 g lumelääkettä ja kolmannelle ryhmälle ei annettu mitään. 1.4.-30.5.2022 rekrytoitiin potilaita, joilla ei ollut ruoka-aineallergiaa tai -intoleranssia. Potilaat jaettiin satunnaisesti tutkimusryhmiin, eikä potilas, terapeutti tai tiedonkeruusta vastaava henkilö tiennyt, mihin ryhmään kukin potilas kuului. Haittavaikutukset luokiteltiin kivun ja väsymyksen mukaan. Tiedonkeruu suoritettiin WhatsApp-viesteillä potilaille 72 tuntia hoidon saamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Mollet Del Vallès, Barcelona, Espanja, 08100
- Medicina Esportiva i Osteopatia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensikäynnin potilaita
- täysi-ikäinen,
- ilman ruoka-aineallergioita tai inhalaatiota
- mahdollisuus vastaanottaa ja lähettää viestejä WhatsAppin kautta.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 gr C-vitamiinia
Ota 1 g. C-vitamiinia osteopaattisen manuaalisen hoidon lopussa
|
Ota 1 g. C-vitamiinia osteopaattisen manuaalisen hoidon lopussa
|
|
Placebo Comparator: 1 gr.Placeboa
Ota 1 g. lumelääkettä osteopaattisen manuaalisen hoidon lopussa
|
ake 1g. lumelääkettä osteopaattisen manuaalisen hoidon lopussa
|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
ohjata
|
ohjata
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todennäköisyys kärsiä systeemisistä haittavaikutuksista
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kerroinsuhde
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael Merino Solis, MD, CMosteoesport
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMT and Vit.C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .