Ogólnoustrojowe działania niepożądane po leczeniu osteopatycznym i witamina C
Ogólnoustrojowe działania niepożądane po leczeniu osteopatycznym i zapobiegawcze działanie witaminy C: badanie kliniczne z potrójną ślepą próbą
Celem tego randomizowanego badania klinicznego z potrójną ślepą próbą jest poznanie ogólnoustrojowych skutków ubocznych u pacjentów pierwszej wizyty, którzy zgłaszają się do centrum medycyny osteopatycznej w Barcelonie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Sprawdź, czy istnieje związek pomiędzy przyjmowaniem witaminy C a zmniejszeniem pojawiania się ogólnoustrojowych skutków ubocznych po leczeniu osteopatycznym (24-72 godziny). Pacjenci zgłaszający się na pierwszą wizytę, po zakończeniu leczenia, proszeni są o włączenie do badania. Jeśli się zgodzą, podaje się im 1 g. witaminy C, czyli 1 g. placebo albo nic.
Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają grupę placebo, grupę kontrolną i grupę interwencyjną, aby sprawdzić, czy istnieje związek pomiędzy przyjmowaniem witaminy C a występowaniem ogólnoustrojowych działań niepożądanych].
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie W literaturze naukowej rzadko opisuje się ogólnoustrojowe skutki uboczne (SAE) po leczeniu osteopatycznym. W literaturze naukowej panuje zgoda co do tego, że te działania niepożądane występują z pewną częstotliwością, choć nie jest jasne, jaka jest patofizjologia takich skutków. Związek pomiędzy wolnymi rodnikami a ośrodkowym uczuleniem na ból jest coraz bardziej oczywisty. Witamina C jest znana jako dobry receptor elektronów, który jest wykorzystywany przez układy antyoksydacyjne organizmu do redukcji, a także ma właściwości przeciwzapalne. W mózgu występują niedobory systemów antyoksydacyjnych, a witamina C odgrywa bardzo ważną rolę w kontroli stresu oksydacyjnego.
Cel Sprawdzenie, czy istnieje związek pomiędzy przyjmowaniem witaminy C a zmniejszeniem występowania ogólnoustrojowych skutków ubocznych po leczeniu osteopatycznym (24-72 godziny).
Projekt Randomizowane badanie kliniczne z potrójną ślepą próbą, w którym jednej grupie podano 1 g witaminy C, drugiej grupie 1 g placebo, a trzeciej nie podano nic. Od 1 kwietnia do 30 maja 2022 roku rekrutowano pacjentów bez alergii i nietolerancji pokarmowych. Pacjenci byli przydzielani do grup badawczych w sposób losowy i ani pacjent, ani terapeuta, ani osoba odpowiedzialna za zbieranie danych nie byli świadomi, do której grupy należy każdy pacjent. Działania niepożądane sklasyfikowano w zależności od bólu i zmęczenia. Dane zbierano za pośrednictwem wiadomości WhatsApp wysyłanych do pacjentów 72 godziny po otrzymaniu leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Mollet Del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08100
- Medicina Esportiva i Osteopatia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów pierwszej wizyty
- pełnoletni,
- bez alergii pokarmowych i inteligencji
- możliwość odbierania i wysyłania wiadomości za pośrednictwem WhatsApp.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1 gr. Witamina C
Weź 1g. witaminy C na zakończenie osteopatycznego leczenia manualnego
|
Weź 1g. witaminy C na zakończenie osteopatycznego leczenia manualnego
|
|
Komparator placebo: 1gr.Placebo
Weź 1g. placebo na koniec manualnego leczenia osteopatycznego
|
ok 1g. placebo na koniec manualnego leczenia osteopatycznego
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
kontrola
|
kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnoustrojowych skutków ubocznych
Ramy czasowe: 3 dni
|
Iloraz szans
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rafael Merino Solis, MD, CMosteoesport
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMT and Vit.C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .