Effetti avversi sistemici dopo il trattamento osteopatico e la vitamina C
Effetti avversi sistemici dopo il trattamento osteopatico e effetto preventivo della vitamina C: studio clinico in triplo cieco
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato in triplo cieco è quello di conoscere gli effetti avversi sistemici nei pazienti alla prima visita che frequentano un centro di medicina osteopatica a Barcellona. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
• Verificare se esiste una relazione tra l'assunzione di vitamina C e la riduzione della comparsa di effetti avversi sistemici dopo il trattamento osteopatico (24-72 ore). I pazienti in prima visita, al termine del trattamento, vengono invitati ad entrare nello studio. Se accettano gli viene somministrato 1g. di vitamina C, o 1 g. placebo o niente.
Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno il gruppo placebo, il gruppo di controllo e il gruppo di intervento per vedere se esiste una relazione tra l'assunzione di vitamina C e la comparsa di effetti avversi sistemici].
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione Gli effetti avversi sistemici (SAE) dopo il trattamento osteopatico sono raramente riportati nella letteratura scientifica. Nella letteratura scientifica vi è consenso sul fatto che questi effetti avversi si verificano con una certa frequenza, senza che sia chiara quale sia la fisiopatologia di tali effetti. La relazione tra radicali liberi e sensibilizzazione centrale al dolore è sempre più evidente. La vitamina C è nota come un buon recettore di elettroni che viene utilizzato dai sistemi antiossidanti del corpo per ridurre e ha anche proprietà antinfiammatorie. Il cervello presenta carenze nei sistemi antiossidanti e la vitamina C ha un ruolo molto importante nel controllo dello stress ossidativo.
Obiettivo Verificare se esiste una relazione tra l'assunzione di vitamina C e la riduzione della comparsa di effetti avversi sistemici dopo il trattamento osteopatico (24-72 ore).
Disegno Studio clinico randomizzato in triplo cieco, in cui a un gruppo è stato somministrato 1 g di vitamina C, a un altro gruppo è stato somministrato 1 g di placebo e al terzo gruppo non è stato somministrato nulla. Dal 1 aprile al 30 maggio 2022 sono stati reclutati pazienti senza allergie o intolleranze alimentari. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di studio e né il paziente, né il terapeuta, né la persona incaricata della raccolta dei dati erano a conoscenza del gruppo a cui apparteneva ciascun paziente. Le reazioni avverse sono state classificate in relazione al dolore e all'affaticamento. La raccolta dei dati è stata effettuata tramite messaggi WhatsApp ai pazienti 72 ore dopo aver ricevuto il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Mollet Del Vallès, Barcelona, Spagna, 08100
- Medicina Esportiva i Osteopatia
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti alla prima visita
- maggiorenne,
- senza allergie alimentari o intolleranze
- la possibilità di ricevere e inviare messaggi tramite WhatsApp.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1 gr. Vitamina C
Prendi 1 g. di vitamina C al termine di un trattamento manuale osteopatico
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Prendi 1 g. di vitamina C al termine di un trattamento manuale osteopatico
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Comparatore placebo: 1gr.Placebo
Prendi 1 g. del placebo al termine di un trattamento manuale osteopatico
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prendere 1 g. del placebo al termine di un trattamento manuale osteopatico
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Comparatore fittizio: gruppo di controllo
controllo
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controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Probabilità di subire effetti avversi sistemici
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Rapporto di probabilità
|
3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rafael Merino Solis, MD, CMosteoesport
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMT and Vit.C
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