多発性硬化症患者に対する3D仮想現実を用いた動作観察トレーニング
2026年1月27日 更新者：Tuba Kaya Benli、Abant Izzet Baysal University
発作を伴う多発性硬化症患者の上肢機能に対する3D仮想現実を用いた動作観察訓練の効果の検討
多発性硬化症は、ニューロンの脱髄と軸索変性を特徴とする中枢神経系の慢性の自己免疫性炎症性疾患です。 MS患者には早期から上肢の問題が存在し、個人のパフォーマンスに影響を及ぼし、問題の程度に比例して日常生活能力の活動性の低下につながります。 動作観察トレーニングは現在、運動障害の改善に使用される方法の 1 つとして検討されており、神経疾患のさまざまな機能に効果があることが文献で示されています。
この研究の目的は、MS 患者の上肢機能、疲労、認知機能、日常生活活動、および生活の質に対する 3D 仮想現実を使用した行動観察トレーニングの効果を調査することでした。
仮説 1: 3D 仮想現実を使用した動作観察トレーニングは、MS 患者の上肢機能に影響を与えます。
仮説 2: 3D 仮想現実を使用した行動観察トレーニングは MS 患者の認知機能に影響を与えます。
仮説 3: 3D 仮想現実を使用した行動観察トレーニングは MS 患者の疲労に効果がある。
仮説 4: 3D 仮想現実を使用した行動観察トレーニングは、MS 患者の日常生活活動に影響を与えます。
仮説 5: 3D 仮想現実を使用した行動観察トレーニングは MS 患者の生活の質に影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
トレーニングでは、上肢機能の3DビデオをVRで視聴し、参加者がその機能を繰り返します。 AOT グループは上肢機能に関するビデオ シーケンスを視聴し、対照グループは運動野や ANS 野の活動を誘発する可能性が低い風景ビデオを視聴します。
私たちの研究では、上肢機能の 3D ビデオが 360° カメラで記録され、VR システムを通じて主の視点から個人に表示されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Center
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Bolu、Center、トルコ（Türkiye）、14030
- Izzet Baysal University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- マクドナルド基準による MS 診断が 2 年未満
- EDSS 3.5 と 6 の間
- 少なくとも 1 つの上肢で 9 ホールペグテスト > 30 秒
- 過去6か月以内に薬の変更はありません
- 進行中の発作を伴う MS 疾患を患っている
- >2 上肢の修正されたアッシュワース スケール
- MOCA>25
除外基準:
- 治療と評価を妨げる神経疾患（MSを除く）、心肺疾患、代謝疾患、または筋骨格疾患と診断されている
- 過去6か月以内にボツリヌス毒素治療を受けている
- 光学装置によって矯正されない視覚障害
- 3D没入型仮想現実に基づく治療に適応できない（例：認知障害、コミュニケーションの問題、心理的問題、前庭系の問題など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
行動観察と上肢活動
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6週間、週に3日。
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偽コンパレータ：対照群
偽の行動観察と上肢活動
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6週間、週に3日。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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9穴ペグテスト
時間枠：ベースラインと6週目
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上肢機能評価
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ベースラインと6週目
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ハンドダイナモメーター
時間枠：ベースラインと6週目
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握力の評価
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ベースラインと6週目
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ボックスアンドブロックテスト
時間枠：ベースラインと6週目
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上肢関数評価
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ベースラインと6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労度スケール
時間枠：ベースラインと6週目
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疲労評価
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ベースラインと6週目
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ペース聴覚連続加算テスト
時間枠：ベースラインと6週目
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認知的評価
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ベースラインと6週目
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多発性硬化症における腕の機能に関するアンケート
時間枠：ベースラインと6週目
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日常生活活動の評価
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ベースラインと6週目
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多発性硬化症 生活の質-54
時間枠：ベースラインと6週目
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生活の質の評価
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ベースラインと6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tuba Kaya Benli, MSc、Abant Izzet Baysal University
- スタディディレクター：Yeşim Bakar, Prof. Dr.、Izmir Bakircay University
- スタディチェア：Şule Aydın Türkoğlu, Assoc. Prof.、Abant Izzet Baysal University
- スタディチェア：Enes Tayyip Benli, MSc、Abant Izzet Baysal University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rocca MA, Meani A, Fumagalli S, Pagani E, Gatti R, Martinelli-Boneschi F, Esposito F, Preziosa P, Cordani C, Comi G, Filippi M. Functional and structural plasticity following action observation training in multiple sclerosis. Mult Scler. 2019 Oct;25(11):1472-1487. doi: 10.1177/1352458518792771. Epub 2018 Aug 7.
- Bunday KL, Lemon RN, Kilner JM, Davare M, Orban GA. Grasp-specific motor resonance is influenced by the visibility of the observed actor. Cortex. 2016 Nov;84:43-54. doi: 10.1016/j.cortex.2016.09.002. Epub 2016 Sep 11.
- Choi JW, Kim BH, Huh S, Jo S. Observing Actions Through Immersive Virtual Reality Enhances Motor Imagery Training. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Jul;28(7):1614-1622. doi: 10.1109/TNSRE.2020.2998123.
- Sollfrank T, Hart D, Goodsell R, Foster J, Tan T. 3D visualization of movements can amplify motor cortex activation during subsequent motor imagery. Front Hum Neurosci. 2015 Aug 20;9:463. doi: 10.3389/fnhum.2015.00463. eCollection 2015.
- Yoshimura M, Kurumadani H, Hirata J, Osaka H, Senoo K, Date S, Ueda A, Ishii Y, Kinoshita S, Hanayama K, Sunagawa T. Virtual reality-based action observation facilitates the acquisition of body-powered prosthetic control skills. J Neuroeng Rehabil. 2020 Aug 20;17(1):113. doi: 10.1186/s12984-020-00743-w.
- Yu JA, Park J. The effect of first-person perspective action observation training on upper extremity function and activity of daily living of chronic stroke patients. Brain Behav. 2022 May;12(5):e2565. doi: 10.1002/brb3.2565. Epub 2022 Apr 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月15日
一次修了 (実際)
2025年2月2日
研究の完了 (実際)
2025年3月2日
試験登録日
最初に提出
2023年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AIBU-FTR-TKB-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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