- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06107023
다발성 경화증 환자의 3D 가상 현실을 이용한 동작 관찰 훈련
발작이 있는 다발성 경화증 환자의 3D 가상 현실을 이용한 동작 관찰 훈련이 상지 기능에 미치는 영향 조사
다발성 경화증은 신경세포 탈수초화 및 축삭 변성을 특징으로 하는 중추신경계의 만성 자가면역 염증성 질환입니다. 다발성 경화증 환자의 상지 문제는 초기 단계부터 나타나 개인의 수행 능력에 영향을 미치고 문제의 정도에 비례하여 일상 생활 능력의 활동성 감소로 이어집니다. 동작 관찰 훈련(Action Observation Training)은 현재 운동 장애 개선을 위해 사용되는 방법 중 하나로 검토되고 있으며, 신경계 질환의 다양한 기능에 효과적인 것으로 문헌에 나타났습니다.
본 연구의 목적은 3D 가상 현실을 이용한 동작 관찰 훈련이 다발성 경화증 환자의 상지 기능, 피로, 인지 기능, 일상 생활 활동 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
가설 1: 3D 가상 현실을 활용한 동작 관찰 훈련은 다발성 경화증 환자의 상지 기능에 영향을 미칩니다.
가설 2: 3D 가상 현실을 이용한 동작 관찰 훈련은 MS 환자의 인지 기능에 영향을 미칩니다.
가설 3: 3D 가상 현실을 활용한 동작 관찰 훈련은 다발성 경화증 환자의 피로에 영향을 미칩니다.
가설 4: 3D 가상현실을 활용한 동작 관찰 훈련은 다발성 경화증 환자의 일상생활 활동에 영향을 미칠 것이다.
가설 5: 3D 가상 현실을 이용한 동작 관찰 훈련은 MS 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
훈련에는 VR에서 상지 기능에 대한 3D 비디오를 시청한 후 참가자가 기능을 반복하는 것이 포함됩니다. AOT 그룹은 상지 기능과 관련된 비디오 시퀀스를 시청하는 반면, 제어 그룹은 운동 또는 ANS 영역에서 활동을 유도할 가능성이 없는 풍경 비디오를 시청합니다.
우리 연구에서는 상지 기능의 3D 비디오를 360° 카메라로 녹화하고 VR 시스템을 통해 일차적인 사람의 관점에서 개인에게 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Center
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Bolu, Center, 터키 (Türkiye), 14030
- Izzet Baysal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- McDonald 기준에 따른 < 2년 MS 진단
- EDSS 3.5에서 6 사이
- 9홀 페그 테스트 > 적어도 하나의 상지에 대해 30초
- 지난 6개월 동안 약을 바꾸지 않았습니다.
- 발작이 계속되는 다발성 경화증(MS) 질환이 있는 경우
- >2 상지의 수정된 Ashworth 척도
- 모카>25
제외 기준:
- 치료 및 평가를 방해할 수 있는 신경 질환(MS 제외), 심폐 질환, 대사 질환 또는 근골격 질환으로 진단된 경우
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 치료를 받은 경우
- 광학 장치로 교정되지 않은 시각 장애
- 3D 몰입형 가상 현실을 기반으로 한 치료에 적응할 수 없음(예: 인지 장애, 의사소통 문제, 심리적 문제 또는 전정 시스템 문제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
동작 관찰 및 상지 활동
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6주, 일주일에 3일.
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가짜 비교기: 컨트롤 그룹
가짜 행동 관찰 및 상지 활동
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6주, 일주일에 3일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나인 홀 페그 테스트
기간: 기준선 및 6주차
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상지 기능 평가
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기준선 및 6주차
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손 동력계
기간: 기준선 및 6주차
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악력 평가
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기준선 및 6주차
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상자 및 블록 테스트
기간: 기준선 및 6 주
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상지 기능 평가
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기준선 및 6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로 심각도 척도
기간: 기준선 및 6주차
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피로 평가
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기준선 및 6주차
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진행된 청각 연속 추가 테스트
기간: 기준선 및 6주차
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인지 평가
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기준선 및 6주차
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다발성 경화증 설문지의 팔 기능
기간: 기준선 및 6주차
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일상생활평가 활동
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기준선 및 6주차
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다발성 경화증 삶의 질-54
기간: 기준선 및 6주차
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삶의 질 평가
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기준선 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tuba Kaya Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University
- 연구 책임자: Yeşim Bakar, Prof. Dr., Izmir Bakircay University
- 연구 의자: Şule Aydın Türkoğlu, Assoc. Prof., Abant Izzet Baysal University
- 연구 의자: Enes Tayyip Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rocca MA, Meani A, Fumagalli S, Pagani E, Gatti R, Martinelli-Boneschi F, Esposito F, Preziosa P, Cordani C, Comi G, Filippi M. Functional and structural plasticity following action observation training in multiple sclerosis. Mult Scler. 2019 Oct;25(11):1472-1487. doi: 10.1177/1352458518792771. Epub 2018 Aug 7.
- Bunday KL, Lemon RN, Kilner JM, Davare M, Orban GA. Grasp-specific motor resonance is influenced by the visibility of the observed actor. Cortex. 2016 Nov;84:43-54. doi: 10.1016/j.cortex.2016.09.002. Epub 2016 Sep 11.
- Choi JW, Kim BH, Huh S, Jo S. Observing Actions Through Immersive Virtual Reality Enhances Motor Imagery Training. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Jul;28(7):1614-1622. doi: 10.1109/TNSRE.2020.2998123.
- Sollfrank T, Hart D, Goodsell R, Foster J, Tan T. 3D visualization of movements can amplify motor cortex activation during subsequent motor imagery. Front Hum Neurosci. 2015 Aug 20;9:463. doi: 10.3389/fnhum.2015.00463. eCollection 2015.
- Yoshimura M, Kurumadani H, Hirata J, Osaka H, Senoo K, Date S, Ueda A, Ishii Y, Kinoshita S, Hanayama K, Sunagawa T. Virtual reality-based action observation facilitates the acquisition of body-powered prosthetic control skills. J Neuroeng Rehabil. 2020 Aug 20;17(1):113. doi: 10.1186/s12984-020-00743-w.
- Yu JA, Park J. The effect of first-person perspective action observation training on upper extremity function and activity of daily living of chronic stroke patients. Brain Behav. 2022 May;12(5):e2565. doi: 10.1002/brb3.2565. Epub 2022 Apr 10.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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