Entrenamiento de observación de acciones con realidad virtual 3D en pacientes con esclerosis múltiple
Investigación del efecto del entrenamiento de observación de la acción con realidad virtual 3D sobre las funciones de las extremidades superiores en pacientes con esclerosis múltiple con ataques
La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica, autoinmune e inflamatoria del Sistema Nervioso Central caracterizada por desmielinización neuronal y degeneración axonal. Los problemas de las extremidades superiores están presentes en los pacientes con EM desde una etapa temprana, afectando el rendimiento del individuo y provocando una disminución en la actividad de la capacidad de la vida diaria en proporción a la magnitud del problema. Actualmente se está examinando el entrenamiento de observación de acción como uno de los métodos utilizados para mejorar los trastornos motores y se ha demostrado en la literatura que es eficaz en diferentes funciones en enfermedades neurológicas.
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del entrenamiento de observación de acciones con realidad virtual 3D sobre las funciones de las extremidades superiores, la fatiga, las funciones cognitivas, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida en pacientes con EM.
Hipótesis 1: el entrenamiento de observación de acciones con realidad virtual 3D tiene un efecto sobre las funciones de las extremidades superiores en pacientes con EM.
Hipótesis 2: el entrenamiento de observación de acciones con realidad virtual 3D tiene un efecto sobre la función cognitiva en pacientes con EM.
Hipótesis 3: el entrenamiento de observación de acciones con realidad virtual 3D tiene un efecto sobre la fatiga en pacientes con EM.
Hipótesis 4: El entrenamiento de observación de acciones con realidad virtual 3D tiene un efecto en las actividades de la vida diaria en pacientes con EM.
Hipótesis 5: El entrenamiento de observación de acciones con realidad virtual 3D tiene un efecto sobre la calidad de vida de los pacientes con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La capacitación implicará ver videos en 3D de las funciones de las extremidades superiores en realidad virtual y luego repetir las funciones por parte de los participantes. El grupo AOT verá secuencias de video que involucran funciones de las extremidades superiores, mientras que el grupo de control verá videos de paisajes que probablemente no provoquen actividad en áreas motoras o ANS.
En nuestro estudio, se grabarán videos en 3D de las funciones de las extremidades superiores con una cámara de 360° y se mostrarán a las personas a través del sistema de realidad virtual desde la perspectiva de la persona principal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Center
-
Bolu, Center, Turquía (Türkiye), 14030
- Izzet Baysal University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- < 2 años Diagnóstico de EM según criterios de McDonald
- entre 3,5 y 6 la EDSS
- Prueba de clavija de nueve agujeros > 30 s para al menos una extremidad superior
- sin cambios en la medicación en los últimos 6 meses
- tener enfermedad de EM con ataques continuos
- >2 Escala de Ashworth modificada en extremidades superiores
- MOCA>25
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con enfermedad neurológica (excepto EM), cardiopulmonar, metabólica o musculoesquelética que impediría el tratamiento y la evaluación
- haber recibido tratamiento con toxina botulínica en los últimos 6 meses
- discapacidad visual no corregida por dispositivos ópticos
- incapacidad para adaptarse al tratamiento basado en realidad virtual inmersiva 3D (por ejemplo, con deterioro cognitivo, problemas de comunicación, problemas psicológicos o problemas del sistema vestibular)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
observación de la acción y actividades de las extremidades superiores.
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6 semanas, tres días a la semana.
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Comparador falso: Grupo de control
observación de acciones simuladas y actividades de las extremidades superiores
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6 semanas, tres días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: línea de base y sexta semana
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evaluación de la función de las extremidades superiores
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línea de base y sexta semana
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dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: línea de base y sexta semana
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evaluación de la fuerza de agarre
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línea de base y sexta semana
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: línea de base y sexta semana
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Evaluación de la función de las extremidades superiores
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línea de base y sexta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: línea de base y sexta semana
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evaluación de fatiga
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línea de base y sexta semana
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Prueba auditiva de suma en serie estimulada
Periodo de tiempo: línea de base y sexta semana
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Evaluación cognitiva
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línea de base y sexta semana
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Cuestionario sobre la función del brazo en la esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: línea de base y sexta semana
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Evaluación de actividades de la vida diaria.
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línea de base y sexta semana
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Calidad de vida en la esclerosis múltiple-54
Periodo de tiempo: línea de base y sexta semana
|
evaluación de la calidad de vida
|
línea de base y sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuba Kaya Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University
- Director de estudio: Yeşim Bakar, Prof. Dr., Izmir Bakircay University
- Silla de estudio: Şule Aydın Türkoğlu, Assoc. Prof., Abant Izzet Baysal University
- Silla de estudio: Enes Tayyip Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rocca MA, Meani A, Fumagalli S, Pagani E, Gatti R, Martinelli-Boneschi F, Esposito F, Preziosa P, Cordani C, Comi G, Filippi M. Functional and structural plasticity following action observation training in multiple sclerosis. Mult Scler. 2019 Oct;25(11):1472-1487. doi: 10.1177/1352458518792771. Epub 2018 Aug 7.
- Bunday KL, Lemon RN, Kilner JM, Davare M, Orban GA. Grasp-specific motor resonance is influenced by the visibility of the observed actor. Cortex. 2016 Nov;84:43-54. doi: 10.1016/j.cortex.2016.09.002. Epub 2016 Sep 11.
- Choi JW, Kim BH, Huh S, Jo S. Observing Actions Through Immersive Virtual Reality Enhances Motor Imagery Training. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Jul;28(7):1614-1622. doi: 10.1109/TNSRE.2020.2998123.
- Sollfrank T, Hart D, Goodsell R, Foster J, Tan T. 3D visualization of movements can amplify motor cortex activation during subsequent motor imagery. Front Hum Neurosci. 2015 Aug 20;9:463. doi: 10.3389/fnhum.2015.00463. eCollection 2015.
- Yoshimura M, Kurumadani H, Hirata J, Osaka H, Senoo K, Date S, Ueda A, Ishii Y, Kinoshita S, Hanayama K, Sunagawa T. Virtual reality-based action observation facilitates the acquisition of body-powered prosthetic control skills. J Neuroeng Rehabil. 2020 Aug 20;17(1):113. doi: 10.1186/s12984-020-00743-w.
- Yu JA, Park J. The effect of first-person perspective action observation training on upper extremity function and activity of daily living of chronic stroke patients. Brain Behav. 2022 May;12(5):e2565. doi: 10.1002/brb3.2565. Epub 2022 Apr 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-TKB-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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