Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink akčního pozorování s 3D virtuální realitou u pacientů s roztroušenou sklerózou

27. ledna 2026 aktualizováno: Tuba Kaya Benli, Abant Izzet Baysal University

Zkoumání vlivu tréninku pozorování akcí s 3D virtuální realitou na funkce horních končetin u pacientů s roztroušenou sklerózou s atakami

Roztroušená skleróza je chronické, autoimunitní a zánětlivé onemocnění centrálního nervového systému charakterizované neuronální demyelinizací a axonální degenerací. Problémy horních končetin jsou u pacientů s RS přítomny od raného stádia, ovlivňují výkonnost jedince a vedou k poklesu aktivity denního života v poměru k rozsahu problému. Akční pozorovací trénink je v současné době zkoumán jako jedna z metod používaných pro zlepšení motorických poruch a v literatuře bylo prokázáno, že je účinný na různé funkce u neurologických onemocnění.

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky tréninku akčního pozorování s 3D virtuální realitou na funkce horních končetin, únavu, kognitivní funkce, aktivity každodenního života a kvalitu života u pacientů s RS.

Hypotéza 1: Trénink akčního pozorování s 3D virtuální realitou má vliv na funkce horních končetin u pacientů s RS.

Hypotéza 2: Trénink pozorování akcí s 3D virtuální realitou má vliv na kognitivní funkce u pacientů s RS.

Hypotéza 3: Trénink akčního pozorování s 3D virtuální realitou má vliv na únavu u pacientů s RS.

Hypotéza 4: Trénink akčního pozorování s 3D virtuální realitou má vliv na aktivity každodenního života u pacientů s RS.

Hypotéza 5: Trénink akčního pozorování s 3D virtuální realitou má vliv na kvalitu života pacientů s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Školení bude zahrnovat sledování 3D videí funkcí horních končetin ve VR a následné opakování funkcí účastníky. Skupina AOT bude sledovat videosekvence zahrnující funkce horních končetin, zatímco kontrolní skupina bude sledovat videa na šířku, která pravděpodobně nevyvolají aktivitu v motorických oblastech nebo oblastech ANS.

V naší studii budou 3D videa funkcí horních končetin natáčena 360° kamerou a budou zobrazena jednotlivcům prostřednictvím systému VR z pohledu primární osoby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Center
      • Bolu, Center, Turecko (Türkiye), 14030
        • Izzet Baysal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • < 2 roky Diagnóza RS podle McDonaldových kritérií
  • mezi 3,5 a 6 EDSS
  • Test s devíti jamkami > 30 s pro alespoň jednu horní končetinu
  • žádná změna v medikaci za posledních 6 měsíců
  • s nemocí MS s pokračujícími záchvaty
  • >2 Modifikovaná Ashworthova škála na horních končetinách
  • MOCA>25

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikované neurologické (kromě RS), kardiopulmonální, metabolické nebo muskuloskeletální onemocnění, které by bránilo léčbě a hodnocení
  • léčených botulotoxinem v posledních 6 měsících
  • zrakové postižení nekorigované optickými přístroji
  • neschopnost přizpůsobit se léčbě založené na 3D imerzivní virtuální realitě (např. s kognitivní poruchou, komunikačními problémy, psychickými problémy nebo problémy vestibulárního systému)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
pozorování akcí a aktivity horních končetin
Behaviorální: Trénink akčního pozorování
6 týdnů, tři dny v týdnu.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
falešné pozorování a aktivity horních končetin
Behaviorální: trénink pozorování předstíraných akcí
6 týdnů, tři dny v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
devítijamkový test kolíků
Časové okno: základní a 6. týden
hodnocení funkce horních končetin
základní a 6. týden
ruční dynamometr
Časové okno: základní a 6. týden
hodnocení síly úchopu
základní a 6. týden
Box a blok test
Časové okno: Základní a 6. týden
Hodnocení funkcí horní končetiny
Základní a 6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: základní a 6. týden
hodnocení únavy
základní a 6. týden
Stimulovaný sluchový test sériového sčítání
Časové okno: základní a 6. týden
Kognitivní hodnocení
základní a 6. týden
Dotazník funkce paže v roztroušené skleróze
Časové okno: základní a 6. týden
hodnocení aktivit každodenního života
základní a 6. týden
Roztroušená skleróza Kvalita života-54
Časové okno: základní a 6. týden
hodnocení kvality života
základní a 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuba Kaya Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University
  • Ředitel studie: Yeşim Bakar, Prof. Dr., Izmir Bakircay University
  • Studijní židle: Şule Aydın Türkoğlu, Assoc. Prof., Abant Izzet Baysal University
  • Studijní židle: Enes Tayyip Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-FTR-TKB-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink akčního pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit