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Treinamento de observação de ação com realidade virtual 3D em pacientes com esclerose múltipla

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Tuba Kaya Benli, Abant Izzet Baysal University

Investigação do efeito do treinamento de observação de ação com realidade virtual 3D nas funções dos membros superiores em pacientes com esclerose múltipla com ataques

A esclerose múltipla é uma doença crônica, autoimune e inflamatória do Sistema Nervoso Central caracterizada por desmielinização neuronal e degeneração axonal. Problemas nas extremidades superiores estão presentes em pacientes com EM desde um estágio inicial, afetando o desempenho do indivíduo e levando a uma diminuição na atividade da capacidade de vida diária em proporção à extensão do problema. O Treinamento de Observação de Ações está sendo examinado atualmente como um dos métodos utilizados para a melhora de distúrbios motores e tem sido demonstrado na literatura como eficaz em diferentes funções em doenças neurológicas.

O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do treinamento de observação de ação com realidade virtual 3D nas funções dos membros superiores, fadiga, funções cognitivas, atividades da vida diária e qualidade de vida em pacientes com EM.

Hipótese 1: O treinamento de observação de ação com realidade virtual 3D tem efeito nas funções das extremidades superiores em pacientes com esclerose múltipla.

Hipótese 2: O treinamento de observação de ação com realidade virtual 3D tem efeito na função cognitiva em pacientes com EM.

Hipótese 3: O treinamento de observação de ação com realidade virtual 3D afeta a fadiga em pacientes com esclerose múltipla.

Hipótese 4: O treinamento de observação de ação com realidade virtual 3D tem efeito nas atividades da vida diária em pacientes com esclerose múltipla.

Hipótese 5: O treinamento de observação de ação com realidade virtual 3D tem efeito na qualidade de vida em pacientes com EM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O treinamento envolverá a visualização de vídeos 3D das funções dos membros superiores em VR e a repetição das funções pelos participantes. O grupo AOT assistirá a sequências de vídeo envolvendo funções dos membros superiores, enquanto o grupo de controle assistirá a vídeos de paisagens que provavelmente não provocam atividade nas áreas motoras ou do SNA.

Em nosso estudo, vídeos 3D das funções dos membros superiores serão gravados com uma câmera 360° e serão mostrados aos indivíduos através do sistema VR da perspectiva da pessoa principal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Center
      • Bolu, Center, Turquia (Türkiye), 14030
        • Izzet Baysal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • < 2 anos de diagnóstico de EM de acordo com os critérios de McDonald
  • entre 3,5 e 6 o EDSS
  • Teste Nine Hole Peg > 30s para pelo menos uma extremidade superior
  • nenhuma mudança na medicação nos últimos 6 meses
  • tendo doença de esclerose múltipla com ataques contínuos
  • >2 Escala de Ashworth modificada nas extremidades superiores
  • MOCA>25

Critério de exclusão:

  • diagnosticado com doença neurológica (exceto EM), cardiopulmonar, metabólica ou musculoesquelética que impediria o tratamento e avaliação
  • recebendo tratamento com toxina botulínica nos últimos 6 meses
  • deficiência visual não corrigida por dispositivos ópticos
  • incapacidade de adaptação ao tratamento baseado em realidade virtual imersiva 3D (por exemplo, com deficiência cognitiva, problemas de comunicação, problemas psicológicos ou problemas do sistema vestibular)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
observação de ação e atividades das extremidades superiores
6 semanas, três dias por semana.
Comparador Falso: Grupo de controle
observação de ação simulada e atividades dos membros superiores
6 semanas, três dias por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de pino de nove buracos
Prazo: linha de base e 6ª semana
avaliação da função da extremidade superior
linha de base e 6ª semana
dinamômetro manual
Prazo: linha de base e 6ª semana
avaliação da força de preensão
linha de base e 6ª semana
Teste de caixa e bloco
Prazo: linha de base e 6ª semana
Avaliação da função da extremidade superior
linha de base e 6ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de gravidade da fadiga
Prazo: linha de base e 6ª semana
avaliação de fadiga
linha de base e 6ª semana
Teste de adição serial auditiva estimulada
Prazo: linha de base e 6ª semana
Avaliação cognitiva
linha de base e 6ª semana
Questionário sobre a função do braço na esclerose múltipla
Prazo: linha de base e 6ª semana
avaliação de atividades de vida diária
linha de base e 6ª semana
Qualidade de Vida na Esclerose Múltipla-54
Prazo: linha de base e 6ª semana
avaliação de qualidade de vida
linha de base e 6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tuba Kaya Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University
  • Diretor de estudo: Yeşim Bakar, Prof. Dr., Izmir Bakircay University
  • Cadeira de estudo: Şule Aydın Türkoğlu, Assoc. Prof., Abant Izzet Baysal University
  • Cadeira de estudo: Enes Tayyip Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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