Toimintatarkkailukoulutus 3D-virtuaalitodellisuudessa multippeliskleroosipotilailla
sunnuntai 19. marraskuuta 2023 päivittänyt: Tuba Kaya Benli, Abant Izzet Baysal University
Tutkimus 3D-virtuaalitodellisuudella harjoitettavan toiminnan havainnointikoulutuksen vaikutuksesta yläraajojen toimintoihin potilailla, joilla on MS-tautikohtauksia
Multippeliskleroosi on keskushermoston krooninen autoimmuunisairaus ja tulehduksellinen sairaus, jolle on ominaista hermosolujen demyelinaatio ja aksonien rappeutuminen. Yläraajojen ongelmat ovat MS-potilailla jo varhaisessa vaiheessa, ja ne vaikuttavat yksilön suorituskykyyn ja johtavat päivittäisen elinkyvyn aktiivisuuden vähenemiseen suhteessa ongelman laajuuteen. Action Observation Trainingia tutkitaan parhaillaan yhtenä motoristen häiriöiden parantamiseen käytetyistä menetelmistä, ja sen on kirjallisuudessa osoitettu olevan tehokas neurologisten sairauksien eri toimintoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia 3D-virtuaalitodellisuuden toiminnanhavainnointiharjoittelun vaikutuksia MS-potilaiden yläraajojen toimintoihin, väsymykseen, kognitiivisiin toimintoihin, päivittäiseen elämään ja elämänlaatuun.
Hypoteesi 1: Toimintahavainnointiharjoittelu 3D-virtuaalitodellisuudella vaikuttaa MS-potilaiden yläraajojen toimintoihin.
Hypoteesi 2: Toimintahavainnointiharjoittelu 3D-virtuaalitodellisuudella vaikuttaa MS-potilaiden kognitiiviseen toimintaan.
Hypoteesi 3: Toimintahavainnointiharjoittelu 3D-virtuaalitodellisuudella vaikuttaa MS-potilaiden väsymykseen.
Hypoteesi 4: Toimintahavainnointikoulutus 3D-virtuaalitodellisuudella vaikuttaa MS-potilaiden päivittäiseen elämään.
Hypoteesi 5: Toimintahavainnointiharjoittelu 3D-virtuaalitodellisuudella vaikuttaa MS-potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoittelussa katsotaan 3D-videoita yläraajojen toiminnoista VR:ssä ja sen jälkeen osallistujat toistavat toimintoja. AOT-ryhmä katselee videojaksoja, joissa on mukana yläraajan toimintoja, kun taas kontrolliryhmä katselee maisemavideoita, jotka eivät todennäköisesti aiheuta toimintaa motorisilla tai ANS-alueilla.
Tutkimuksessamme 3D-videoita yläraajojen toiminnoista tallennetaan 360° kameralla ja ne näytetään yksilöille VR-järjestelmän kautta ensisijaisen henkilön näkökulmasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuba Kaya Benli, MSc
- Puhelinnumero: 05386891682
- Sähköposti: tbky1995@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Bolu, Center, Turkki, 14030
- Rekrytointi
- Izzet Baysal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuba Kaya Benli, MSc
- Puhelinnumero: 05386891682
- Sähköposti: tbky1995@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- < 2 vuotta MS-diagnoosi McDonald-kriteerien mukaan
- 3,5 ja 6 välillä EDSS
- Nine Hole Peg Test > 30s vähintään yhdelle yläraajalle
- lääkitys ei ole muuttunut viimeisen 6 kuukauden aikana
- joilla on MS-tauti ja jatkuvia kohtauksia
- >2 Modifioitu Ashworth-asteikko yläraajoissa
- MOCA>25
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on diagnosoitu neurologinen (paitsi MS), sydän-keuhko-, aineenvaihdunta- tai tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka estäisi hoidon ja arvioinnin
- botuliinitoksiinihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- näkövamma, jota ei ole korjattu optisilla laitteilla
- kyvyttömyys sopeutua hoitoon, joka perustuu kolmiulotteiseen immersiiviseen virtuaalitodellisuuteen (esim. kognitiiviset häiriöt, viestintäongelmat, psykologiset ongelmat tai vestibulaarijärjestelmän ongelmat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
toiminnan tarkkailu ja yläraajojen toiminta
|
6 viikkoa, kolme päivää viikossa.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
näennäisen toiminnan tarkkailu ja yläraajojen toiminta
|
6 viikkoa, kolme päivää viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: perustilanne ja 6. viikko
|
yläraajojen toiminnan arviointi
|
perustilanne ja 6. viikko
|
|
yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: perustilanne ja 6. viikko
|
yläraajojen toiminnan arviointi
|
perustilanne ja 6. viikko
|
|
käsidynamometri
Aikaikkuna: perustilanne ja 6. viikko
|
pitovoiman arviointi
|
perustilanne ja 6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: perustilanne ja 6. viikko
|
väsymyksen arviointi
|
perustilanne ja 6. viikko
|
|
Tahdistettu kuulosarjan lisäystesti
Aikaikkuna: perustilanne ja 6. viikko
|
Kognitiivinen arviointi
|
perustilanne ja 6. viikko
|
|
Käsivarren toiminta multippeliskleroosikyselyssä
Aikaikkuna: perustilanne ja 6. viikko
|
päivittäisen elämän arvioinnin toimintaa
|
perustilanne ja 6. viikko
|
|
Multippeliskleroosi elämänlaatu-54
Aikaikkuna: perustilanne ja 6. viikko
|
elämänlaadun arviointi
|
perustilanne ja 6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuba Kaya Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University
- Opintojohtaja: Yeşim Bakar, Prof. Dr., Izmir Bakircay University
- Opintojen puheenjohtaja: Şule Aydın Türkoğlu, Assoc. Prof., Abant Izzet Baysal University
- Opintojen puheenjohtaja: Enes Tayyip Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rocca MA, Meani A, Fumagalli S, Pagani E, Gatti R, Martinelli-Boneschi F, Esposito F, Preziosa P, Cordani C, Comi G, Filippi M. Functional and structural plasticity following action observation training in multiple sclerosis. Mult Scler. 2019 Oct;25(11):1472-1487. doi: 10.1177/1352458518792771. Epub 2018 Aug 7.
- Bunday KL, Lemon RN, Kilner JM, Davare M, Orban GA. Grasp-specific motor resonance is influenced by the visibility of the observed actor. Cortex. 2016 Nov;84:43-54. doi: 10.1016/j.cortex.2016.09.002. Epub 2016 Sep 11.
- Choi JW, Kim BH, Huh S, Jo S. Observing Actions Through Immersive Virtual Reality Enhances Motor Imagery Training. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Jul;28(7):1614-1622. doi: 10.1109/TNSRE.2020.2998123.
- Sollfrank T, Hart D, Goodsell R, Foster J, Tan T. 3D visualization of movements can amplify motor cortex activation during subsequent motor imagery. Front Hum Neurosci. 2015 Aug 20;9:463. doi: 10.3389/fnhum.2015.00463. eCollection 2015.
- Yoshimura M, Kurumadani H, Hirata J, Osaka H, Senoo K, Date S, Ueda A, Ishii Y, Kinoshita S, Hanayama K, Sunagawa T. Virtual reality-based action observation facilitates the acquisition of body-powered prosthetic control skills. J Neuroeng Rehabil. 2020 Aug 20;17(1):113. doi: 10.1186/s12984-020-00743-w.
- Yu JA, Park J. The effect of first-person perspective action observation training on upper extremity function and activity of daily living of chronic stroke patients. Brain Behav. 2022 May;12(5):e2565. doi: 10.1002/brb3.2565. Epub 2022 Apr 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-TKB-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina
Kliiniset tutkimukset Toimintatarkkailukoulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis