Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Action Observation Training med 3D Virtual Reality hos patienter med multipel sklerose

27. januar 2026 opdateret af: Tuba Kaya Benli, Abant Izzet Baysal University

Undersøgelse af effekten af ​​aktionsobservationstræning med 3D Virtual Reality på overekstremitetsfunktioner hos patienter med multipel sklerose med angreb

Multipel sklerose er en kronisk, autoimmun og inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet karakteriseret ved neuronal demyelinisering og aksonal degeneration. Problemer med overekstremiteter er til stede hos MS-patienter fra et tidligt stadie, hvilket påvirker individets præstation og fører til et fald i aktiviteten af ​​den daglige livsevne i forhold til problemets omfang. Action Observation Training er i øjeblikket ved at blive undersøgt som en af ​​de metoder, der anvendes til forbedring af motoriske lidelser og har i litteraturen vist sig at være effektiv på forskellige funktioner i neurologiske sygdomme.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af aktionsobservationstræning med 3D virtual reality på overekstremitetsfunktioner, træthed, kognitive funktioner, daglige aktiviteter og livskvalitet hos MS-patienter.

Hypotese 1: Aktionsobservationstræning med 3D virtual reality har effekt på overekstremitetsfunktioner hos MS-patienter.

Hypotese 2: Aktionsobservationstræning med 3D virtual reality har effekt på kognitiv funktion hos MS-patienter.

Hypotese 3: Aktionsobservationstræning med 3D virtual reality har effekt på træthed hos MS-patienter.

Hypotese 4: Aktionsobservationstræning med 3D virtual reality har en effekt på dagligdagens aktiviteter hos MS-patienter.

Hypotese 5: Aktionsobservationstræning med 3D virtual reality har effekt på livskvaliteten hos MS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træningen vil involvere at se 3D-videoer af funktioner i overekstremiteterne i VR og derefter gentage funktionerne af deltagerne. AOT-gruppen vil se videosekvenser, der involverer funktioner i overekstremiteterne, mens kontrolgruppen vil se landskabsvideoer, der sandsynligvis ikke vil fremkalde aktivitet i motoriske eller ANS-områder.

I vores undersøgelse vil 3D-videoer af overekstremitetsfunktioner blive optaget med et 360°-kamera og vil blive vist til enkeltpersoner gennem VR-systemet fra den primære persons perspektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Center
      • Bolu, Center, Tyrkiet (Türkiye), 14030
        • Izzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • < 2 år MS-diagnose efter McDonald-kriterier
  • mellem 3,5 og 6 EDSS
  • Ni-hullers peg-test > 30s for mindst én overekstremitet
  • ingen ændring i medicin de sidste 6 måneder
  • har MS-sygdom med igangværende anfald
  • >2 Modificeret Ashworth-skala i de øvre ekstremiteter
  • MOCA>25

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med neurologisk (undtagen MS), hjerte-lunge-, metabolisk eller muskuloskeletal sygdom, der ville forhindre behandling og evaluering
  • modtaget botulinumtoksinbehandling inden for de sidste 6 måneder
  • synsnedsættelse ukorrigeret af optiske enheder
  • manglende evne til at tilpasse sig behandling baseret på 3D immersive virtual reality (fx med kognitiv svækkelse, kommunikationsproblemer, psykologiske problemer eller vestibulære systemproblemer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
handlingsobservation og overekstremitetsaktiviteter
Adfærdsmæssigt: Aktionsobservationstræning
6 uger, tre dage om ugen.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
sham action observation og overekstremitetsaktiviteter
Adfærdsmæssigt: sham action observationstræning
6 uger, tre dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ni hullers pindtest
Tidsramme: baseline og 6. uge
vurdering af overekstremitetsfunktion
baseline og 6. uge
hånddynamometer
Tidsramme: baseline og 6. uge
vurdering af grebsstyrke
baseline og 6. uge
Boks og blokforsøg
Tidsramme: Baseline og 6. uge
Vurdering af øvre ekstremitetsfunktion
Baseline og 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: baseline og 6. uge
træthedsvurdering
baseline og 6. uge
Paced auditiv seriel additionstest
Tidsramme: baseline og 6. uge
Kognitiv vurdering
baseline og 6. uge
Armfunktionen i multipel sklerose spørgeskema
Tidsramme: baseline og 6. uge
aktiviteter i dagligdagens vurdering
baseline og 6. uge
Multipel sklerose livskvalitet-54
Tidsramme: baseline og 6. uge
livskvalitetsvurdering
baseline og 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuba Kaya Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University
  • Studieleder: Yeşim Bakar, Prof. Dr., Izmir Bakircay University
  • Studiestol: Şule Aydın Türkoğlu, Assoc. Prof., Abant Izzet Baysal University
  • Studiestol: Enes Tayyip Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-FTR-TKB-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Aktionsobservationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner