Обучение наблюдению за действиями пациентов с рассеянным склерозом с использованием виртуальной 3D-реальности
Исследование влияния тренировки наблюдения за действиями с использованием 3D виртуальной реальности на функции верхних конечностей у больных рассеянным склерозом с приступами
Рассеянный склероз — хроническое аутоиммунное воспалительное заболевание центральной нервной системы, характеризующееся демиелинизацией нейронов и дегенерацией аксонов. Проблемы с верхними конечностями присутствуют у пациентов с рассеянным склерозом на ранней стадии, влияя на работоспособность человека и приводя к снижению активности повседневной жизни пропорционально степени проблемы. Обучение наблюдению за действиями в настоящее время рассматривается как один из методов, используемых для улучшения двигательных нарушений, и в литературе показано, что он эффективен в отношении различных функций при неврологических заболеваниях.
Целью этого исследования было изучить влияние тренировки наблюдения за действиями с использованием трехмерной виртуальной реальности на функции верхних конечностей, утомляемость, когнитивные функции, повседневную деятельность и качество жизни пациентов с рассеянным склерозом.
Гипотеза 1: Обучение наблюдению за действиями с использованием трехмерной виртуальной реальности влияет на функции верхних конечностей у пациентов с рассеянным склерозом.
Гипотеза 2: Обучение наблюдению за действиями с использованием трехмерной виртуальной реальности влияет на когнитивные функции у пациентов с рассеянным склерозом.
Гипотеза 3: Обучение наблюдению за действиями с использованием трехмерной виртуальной реальности влияет на утомляемость у пациентов с рассеянным склерозом.
Гипотеза 4: Обучение наблюдению за действиями с использованием виртуальной 3D-реальности влияет на повседневную деятельность пациентов с рассеянным склерозом.
Гипотеза 5: Обучение наблюдению за действиями с использованием виртуальной 3D-реальности влияет на качество жизни пациентов с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обучение будет включать просмотр 3D-видео функций верхних конечностей в виртуальной реальности, а затем повторение функций участниками. Группа АОТ будет смотреть видеопоследовательности, затрагивающие функции верхних конечностей, а контрольная группа будет смотреть пейзажные видеоролики, которые вряд ли вызовут активность в двигательной области или областях ВНС.
В нашем исследовании 3D-видео функций верхних конечностей будет записано с помощью камеры 360° и будет показано людям через систему VR с точки зрения основного человека.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tuba Kaya Benli, MSc
- Номер телефона: 05386891682
- Электронная почта: tbky1995@gmail.com
Места учебы
-
-
Center
-
Bolu, Center, Турция, 14030
- Рекрутинг
- Izzet Baysal University
-
Контакт:
- Tuba Kaya Benli, MSc
- Номер телефона: 05386891682
- Электронная почта: tbky1995@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- < 2 лет диагноз РС по критериям Макдональда
- между 3,5 и 6 EDSS
- Тест с девятью отверстиями > 30 секунд, по крайней мере, для одной верхней конечности
- отсутствие изменений в лечении за последние 6 месяцев
- наличие рассеянного склероза с продолжающимися приступами
- >2 Модифицированная шкала Эшворта на верхних конечностях
- МОКА>25
Критерий исключения:
- диагностировано неврологическое (кроме рассеянного склероза), сердечно-легочное, метаболическое или скелетно-мышечное заболевание, которое препятствует лечению и обследованию
- получавшие лечение ботулотоксином в течение последних 6 месяцев
- нарушение зрения, не корригируемое оптическими устройствами
- неспособность адаптироваться к лечению, основанному на 3D-иммерсивной виртуальной реальности (например, при когнитивных нарушениях, коммуникативных проблемах, психологических проблемах или проблемах вестибулярной системы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
наблюдение за действиями и активностью верхних конечностей
|
6 недель, три дня в неделю.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
наблюдение за имитацией действий и активность верхних конечностей
|
6 недель, три дня в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание на руку исследования действий
Временное ограничение: исходный уровень и 6-я неделя
|
оценка функции верхних конечностей
|
исходный уровень и 6-я неделя
|
|
тест на девять лунок
Временное ограничение: исходный уровень и 6-я неделя
|
оценка функции верхних конечностей
|
исходный уровень и 6-я неделя
|
|
ручной динамометр
Временное ограничение: исходный уровень и 6-я неделя
|
оценка силы хвата
|
исходный уровень и 6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: исходный уровень и 6-я неделя
|
оценка усталости
|
исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Тест на добавление слуховых серий в темпе
Временное ограничение: исходный уровень и 6-я неделя
|
Когнитивная оценка
|
исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Опросник функции руки при рассеянном склерозе
Временное ограничение: исходный уровень и 6-я неделя
|
деятельность по оценке повседневной жизни
|
исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Качество жизни при рассеянном склерозе-54
Временное ограничение: исходный уровень и 6-я неделя
|
оценка качества жизни
|
исходный уровень и 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuba Kaya Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University
- Директор по исследованиям: Yeşim Bakar, Prof. Dr., Izmir Bakircay University
- Учебный стул: Şule Aydın Türkoğlu, Assoc. Prof., Abant Izzet Baysal University
- Учебный стул: Enes Tayyip Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rocca MA, Meani A, Fumagalli S, Pagani E, Gatti R, Martinelli-Boneschi F, Esposito F, Preziosa P, Cordani C, Comi G, Filippi M. Functional and structural plasticity following action observation training in multiple sclerosis. Mult Scler. 2019 Oct;25(11):1472-1487. doi: 10.1177/1352458518792771. Epub 2018 Aug 7.
- Bunday KL, Lemon RN, Kilner JM, Davare M, Orban GA. Grasp-specific motor resonance is influenced by the visibility of the observed actor. Cortex. 2016 Nov;84:43-54. doi: 10.1016/j.cortex.2016.09.002. Epub 2016 Sep 11.
- Choi JW, Kim BH, Huh S, Jo S. Observing Actions Through Immersive Virtual Reality Enhances Motor Imagery Training. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Jul;28(7):1614-1622. doi: 10.1109/TNSRE.2020.2998123.
- Sollfrank T, Hart D, Goodsell R, Foster J, Tan T. 3D visualization of movements can amplify motor cortex activation during subsequent motor imagery. Front Hum Neurosci. 2015 Aug 20;9:463. doi: 10.3389/fnhum.2015.00463. eCollection 2015.
- Yoshimura M, Kurumadani H, Hirata J, Osaka H, Senoo K, Date S, Ueda A, Ishii Y, Kinoshita S, Hanayama K, Sunagawa T. Virtual reality-based action observation facilitates the acquisition of body-powered prosthetic control skills. J Neuroeng Rehabil. 2020 Aug 20;17(1):113. doi: 10.1186/s12984-020-00743-w.
- Yu JA, Park J. The effect of first-person perspective action observation training on upper extremity function and activity of daily living of chronic stroke patients. Brain Behav. 2022 May;12(5):e2565. doi: 10.1002/brb3.2565. Epub 2022 Apr 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-TKB-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение наблюдению за действиями
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillЗапись по приглашениюТуберозный склероз | Синдром Дауна | Мышечная дистрофия Дюшенна | Синдром Прадера-Вилли | Синдром ломкой Х-хромосомы | Синдром Ретта | Синдром Тернера | Синдром Вильямса | Синдром Ангельмана | Синдром делеции хромосомы 22q11.2 | Синдром Клайнфельтера | Синдром Фелана-Макдермида | Синдром Dup15Q | Синдром Смита-МагенисаСоединенные Штаты
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
University Hospital, Clermont-FerrandНеизвестный
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationРекрутингОтношение к здоровью | Психическое здоровье Wellness 1 | Социальное взаимодействиеСоединенные Штаты
-
University GhentЗавершенныйСрок действия | Образовательная оценка | Введение грудной трубкиБельгия
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareАктивный, не рекрутирующийСахарный диабет, тип 2 | Диабет | Душевное здоровье | Поведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
MTI UniversityНеизвестныйДиабетическая полиневропатия