Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieobservatietraining met 3D Virtual Reality bij patiënten met multiple sclerose

19 november 2023 bijgewerkt door: Tuba Kaya Benli, Abant Izzet Baysal University

Onderzoek naar het effect van actieobservatietraining met 3D Virtual Reality op de functies van de bovenste ledematen bij patiënten met multiple sclerose met aanvallen

Multiple sclerose is een chronische, auto-immuun- en ontstekingsziekte van het centrale zenuwstelsel die wordt gekenmerkt door neuronale demyelinisatie en axonale degeneratie. Problemen met de bovenste ledematen zijn bij MS-patiënten al in een vroeg stadium aanwezig, waardoor de prestaties van het individu worden beïnvloed en de activiteit en het dagelijkse levensvermogen afnemen in verhouding tot de omvang van het probleem. Actie-observatietraining wordt momenteel onderzocht als een van de methoden die worden gebruikt voor de verbetering van motorische stoornissen en in de literatuur is aangetoond dat deze effectief is op verschillende functies bij neurologische aandoeningen.

Het doel van deze studie was om de effecten van actieobservatietraining met 3D virtual reality op de functies van de bovenste ledematen, vermoeidheid, cognitieve functies, dagelijkse levensactiviteiten en kwaliteit van leven bij MS-patiënten te onderzoeken.

Hypothese 1: Actieobservatietraining met 3D virtual reality heeft effect op de functies van de bovenste ledematen bij MS-patiënten.

Hypothese 2: Actieobservatietraining met 3D virtual reality heeft effect op de cognitieve functie bij MS-patiënten.

Hypothese 3: Actieobservatietraining met 3D virtual reality heeft effect op vermoeidheid bij MS-patiënten.

Hypothese 4: Actieobservatietraining met 3D virtual reality heeft effect op de activiteiten van het dagelijks leven van MS-patiënten.

Hypothese 5: Actieobservatietraining met 3D virtual reality heeft effect op de kwaliteit van leven bij MS-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De training omvat het bekijken van 3D-video's van de functies van de bovenste ledematen in VR en het vervolgens herhalen van de functies door de deelnemers. De AOT-groep zal videosequenties bekijken met functies van de bovenste ledematen, terwijl de controlegroep landschapsvideo's zal bekijken die waarschijnlijk geen activiteit in motorische of ANS-gebieden zullen uitlokken.

In ons onderzoek zullen 3D-video's van de functies van de bovenste ledematen worden opgenomen met een 360°-camera en via het VR-systeem aan individuen worden getoond vanuit het perspectief van de primaire persoon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Center
      • Bolu, Center, Kalkoen, 14030
        • Werving
        • Izzet Baysal University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • < 2 jaar MS-diagnose volgens McDonald-criteria
  • tussen 3,5 en 6 de EDSS
  • Negengatentest > 30 seconden voor ten minste één bovenste extremiteit
  • geen verandering in medicatie in de afgelopen 6 maanden
  • met MS-ziekte met aanhoudende aanvallen
  • >2 Gemodificeerde Ashworth-schaal in de bovenste ledematen
  • MOCA>25

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerd met een neurologische (behalve MS), hart-, stofwisselings- of bewegingsziekte die behandeling en evaluatie in de weg zou staan
  • die in de afgelopen 6 maanden een behandeling met botulinetoxine heeft ondergaan
  • visuele beperking die niet wordt gecorrigeerd door optische apparaten
  • onvermogen om zich aan te passen aan een behandeling gebaseerd op 3D immersieve virtuele realiteit (bijvoorbeeld met cognitieve stoornissen, communicatieproblemen, psychologische problemen of problemen met het vestibulaire systeem)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
actieobservatie en activiteiten van de bovenste ledematen
Gedragsmatig: Training actieobservatie
6 weken, drie dagen per week.
Sham-vergelijker: Controlegroep
schijnactieobservatie en activiteiten van de bovenste ledematen
Gedragsmatig: schijnactie-observatietraining
6 weken, drie dagen per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieonderzoekarmtest
Tijdsspanne: basislijn en 6e week
beoordeling van de functie van de bovenste ledematen
basislijn en 6e week
negen-gaats peg-test
Tijdsspanne: basislijn en 6e week
beoordeling van de functie van de bovenste ledematen
basislijn en 6e week
handdynamometer
Tijdsspanne: basislijn en 6e week
beoordeling van de grijpkracht
basislijn en 6e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn en 6e week
beoordeling van vermoeidheid
basislijn en 6e week
Gestimuleerde auditieve seriële additietest
Tijdsspanne: basislijn en 6e week
Cognitieve beoordeling
basislijn en 6e week
De armfunctie bij multiple sclerose-vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn en 6e week
beoordeling van activiteiten van het dagelijks leven
basislijn en 6e week
Multiple Sclerose Kwaliteit van leven-54
Tijdsspanne: basislijn en 6e week
beoordeling van de kwaliteit van leven
basislijn en 6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tuba Kaya Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University
  • Studie directeur: Yeşim Bakar, Prof. Dr., Izmir Bakircay University
  • Studie stoel: Şule Aydın Türkoğlu, Assoc. Prof., Abant Izzet Baysal University
  • Studie stoel: Enes Tayyip Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-FTR-TKB-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Training actieobservatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren