Trening obserwacji akcji z wirtualną rzeczywistością 3D u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Badanie wpływu treningu obserwacji działania z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości 3D na funkcje kończyn górnych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z atakami
Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą, autoimmunologiczną i zapalną chorobą ośrodkowego układu nerwowego, charakteryzującą się demielinizacją neuronów i zwyrodnieniem aksonów. Problemy z kończynami górnymi występują u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym już we wczesnym stadium, wpływając na funkcjonowanie jednostki i prowadząc do zmniejszenia codziennych możliwości życiowych proporcjonalnie do rozmiaru problemu. Trening Obserwacji Działania jest obecnie badany jako jedna z metod stosowanych w celu poprawy zaburzeń motorycznych i w literaturze wykazano jego skuteczność w różnych funkcjach w chorobach neurologicznych.
Celem tego badania było zbadanie wpływu treningu obserwacji działania z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości 3D na funkcje kończyn górnych, zmęczenie, funkcje poznawcze, codzienne czynności i jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Hipoteza 1: Trening obserwacji działania z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości 3D ma wpływ na funkcje kończyn górnych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Hipoteza 2: Trening obserwacji działania z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości 3D ma wpływ na funkcje poznawcze u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Hipoteza 3: Trening obserwacji działania z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości 3D ma wpływ na zmęczenie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Hipoteza 4: Trening obserwacji działania z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości 3D ma wpływ na codzienne czynności pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Hipoteza 5: Trening obserwacji działania z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości 3D ma wpływ na jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szkolenie będzie polegało na obejrzeniu filmów 3D przedstawiających funkcje kończyny górnej w technologii VR, a następnie powtórzeniu tych funkcji przez uczestników. Grupa AOT będzie oglądać sekwencje wideo dotyczące funkcji kończyn górnych, podczas gdy grupa kontrolna będzie oglądać filmy krajobrazowe, które prawdopodobnie nie wywołają aktywności w obszarach motorycznych lub ANS.
W naszym badaniu filmy 3D przedstawiające funkcje kończyny górnej będą nagrywane kamerą 360° i pokazywane poszczególnym osobom za pośrednictwem systemu VR z perspektywy głównej osoby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Bolu, Center, Turcja (Türkiye), 14030
- Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- < 2 lata Rozpoznanie stwardnienia rozsianego według kryteriów McDonalda
- między 3,5 a 6 EDSS
- Test dziewięciu otworów > 30 s dla co najmniej jednej kończyny górnej
- brak zmian w leczeniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- cierpiący na stwardnienie rozsiane z ciągłymi atakami
- >2 Zmodyfikowana skala Ashwortha w kończynach górnych
- MOCA>25
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano chorobę neurologiczną (z wyjątkiem stwardnienia rozsianego), krążeniowo-płucną, metaboliczną lub mięśniowo-szkieletową, która uniemożliwia leczenie i ocenę
- leczonych toksyną botulinową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- zaburzenia widzenia nieskorygowane za pomocą urządzeń optycznych
- niemożność przystosowania się do leczenia w oparciu o immersyjną rzeczywistość wirtualną 3D (np. z zaburzeniami funkcji poznawczych, problemami z komunikacją, problemami psychologicznymi czy problemami narządu przedsionkowego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
obserwacja działania i aktywność kończyn górnych
|
6 tygodni, trzy dni w tygodniu.
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
pozorowana obserwacja działań i aktywność kończyn górnych
|
6 tygodni, trzy dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test kołków z dziewięcioma otworami
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 6. tydzień
|
ocena funkcji kończyny górnej
|
wartość wyjściowa i 6. tydzień
|
|
dynamometr ręczny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 6. tydzień
|
ocena siły chwytu
|
wartość wyjściowa i 6. tydzień
|
|
Pudełko i test blokowy
Ramy czasowe: linia bazowa i 6 tydzień
|
Ocena funkcji kończyny górnej
|
linia bazowa i 6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 6. tydzień
|
ocena zmęczenia
|
wartość wyjściowa i 6. tydzień
|
|
Stymulowany słuchowy test dodawania szeregowego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 6. tydzień
|
Ocena poznawcza
|
wartość wyjściowa i 6. tydzień
|
|
Kwestionariusz funkcji ramienia w stwardnieniu rozsianym
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 6. tydzień
|
ocena czynności życia codziennego
|
wartość wyjściowa i 6. tydzień
|
|
Jakość życia w przypadku stwardnienia rozsianego-54
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 6. tydzień
|
ocena jakości życia
|
wartość wyjściowa i 6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tuba Kaya Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University
- Dyrektor Studium: Yeşim Bakar, Prof. Dr., Izmir Bakircay University
- Krzesło do nauki: Şule Aydın Türkoğlu, Assoc. Prof., Abant Izzet Baysal University
- Krzesło do nauki: Enes Tayyip Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rocca MA, Meani A, Fumagalli S, Pagani E, Gatti R, Martinelli-Boneschi F, Esposito F, Preziosa P, Cordani C, Comi G, Filippi M. Functional and structural plasticity following action observation training in multiple sclerosis. Mult Scler. 2019 Oct;25(11):1472-1487. doi: 10.1177/1352458518792771. Epub 2018 Aug 7.
- Bunday KL, Lemon RN, Kilner JM, Davare M, Orban GA. Grasp-specific motor resonance is influenced by the visibility of the observed actor. Cortex. 2016 Nov;84:43-54. doi: 10.1016/j.cortex.2016.09.002. Epub 2016 Sep 11.
- Choi JW, Kim BH, Huh S, Jo S. Observing Actions Through Immersive Virtual Reality Enhances Motor Imagery Training. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Jul;28(7):1614-1622. doi: 10.1109/TNSRE.2020.2998123.
- Sollfrank T, Hart D, Goodsell R, Foster J, Tan T. 3D visualization of movements can amplify motor cortex activation during subsequent motor imagery. Front Hum Neurosci. 2015 Aug 20;9:463. doi: 10.3389/fnhum.2015.00463. eCollection 2015.
- Yoshimura M, Kurumadani H, Hirata J, Osaka H, Senoo K, Date S, Ueda A, Ishii Y, Kinoshita S, Hanayama K, Sunagawa T. Virtual reality-based action observation facilitates the acquisition of body-powered prosthetic control skills. J Neuroeng Rehabil. 2020 Aug 20;17(1):113. doi: 10.1186/s12984-020-00743-w.
- Yu JA, Park J. The effect of first-person perspective action observation training on upper extremity function and activity of daily living of chronic stroke patients. Brain Behav. 2022 May;12(5):e2565. doi: 10.1002/brb3.2565. Epub 2022 Apr 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-TKB-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .