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Formazione sull'osservazione dell'azione con la realtà virtuale 3D in pazienti con sclerosi multipla

27 gennaio 2026 aggiornato da: Tuba Kaya Benli, Abant Izzet Baysal University

Indagine sull'effetto del training di osservazione dell'azione con realtà virtuale 3D sulle funzioni degli arti superiori in pazienti con sclerosi multipla con attacchi

La sclerosi multipla è una malattia cronica, autoimmune e infiammatoria del sistema nervoso centrale caratterizzata da demielinizzazione neuronale e degenerazione assonale. I problemi agli arti superiori sono presenti nei pazienti con SM fin dallo stadio iniziale, influenzando le prestazioni dell'individuo e portando ad una diminuzione dell'attività della vita quotidiana in proporzione all'entità del problema. L'Action Observation Training è attualmente allo studio come uno dei metodi utilizzati per il miglioramento dei disturbi motori e in letteratura è stato dimostrato che è efficace su diverse funzioni nelle malattie neurologiche.

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell’addestramento all’osservazione dell’azione con la realtà virtuale 3D sulle funzioni degli arti superiori, sull’affaticamento, sulle funzioni cognitive, sulle attività della vita quotidiana e sulla qualità della vita nei pazienti con SM.

Ipotesi 1: L’addestramento all’osservazione dell’azione con la realtà virtuale 3D ha un effetto sulle funzioni degli arti superiori nei pazienti con SM.

Ipotesi 2: L’addestramento all’osservazione dell’azione con la realtà virtuale 3D ha un effetto sulla funzione cognitiva nei pazienti con SM.

Ipotesi 3: L’addestramento all’osservazione dell’azione con la realtà virtuale 3D ha un effetto sull’affaticamento nei pazienti con SM.

Ipotesi 4: L’addestramento all’osservazione dell’azione con la realtà virtuale 3D ha un effetto sulle attività della vita quotidiana nei pazienti con SM.

Ipotesi 5: L’addestramento all’osservazione dell’azione con la realtà virtuale 3D ha un effetto sulla qualità della vita nei pazienti con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La formazione prevederà la visione di video 3D delle funzioni degli arti superiori in VR e la successiva ripetizione delle funzioni da parte dei partecipanti. Il gruppo AOT guarderà sequenze video che coinvolgono le funzioni degli arti superiori, mentre il gruppo di controllo guarderà video di paesaggi che probabilmente non susciteranno attività nelle aree motorie o del sistema nervoso autonomo.

Nel nostro studio, i video 3D delle funzioni degli arti superiori verranno registrati con una telecamera a 360° e verranno mostrati alle persone attraverso il sistema VR dal punto di vista della persona principale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Center
      • Bolu, Center, Turchia (Türkiye), 14030
        • Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • < 2 anni Diagnosi di SM secondo i criteri di McDonald
  • tra 3,5 e 6 EDSS
  • Test del picchetto a nove fori > 30 s per almeno un arto superiore
  • nessun cambiamento nella terapia negli ultimi 6 mesi
  • affetto da SM con attacchi in corso
  • >2 Scala Ashworth modificata negli arti superiori
  • MOCA>25

Criteri di esclusione:

  • con diagnosi di malattia neurologica (eccetto la SM), cardiopolmonare, metabolica o muscoloscheletrica che impedirebbe il trattamento e la valutazione
  • ricevuto un trattamento con tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
  • deficit visivo non corretto da dispositivi ottici
  • incapacità di adattarsi al trattamento basato sulla realtà virtuale immersiva 3D (ad esempio con deterioramento cognitivo, problemi di comunicazione, problemi psicologici o problemi del sistema vestibolare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
osservazione dell'azione e attività degli arti superiori
Comportamentale: Formazione sull'osservazione dell'azione
6 settimane, tre giorni alla settimana.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
osservazione di azioni fittizie e attività degli arti superiori
Comportamentale: formazione sull'osservazione dell'azione fittizia
6 settimane, tre giorni alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test dei picchetti a nove fori
Lasso di tempo: basale e 6a settimana
valutazione della funzionalità degli arti superiori
basale e 6a settimana
dinamometro manuale
Lasso di tempo: basale e 6a settimana
valutazione della forza di presa
basale e 6a settimana
Test di scatola e blocco
Lasso di tempo: basale e 6a settimana
Valutazione della funzione dell'estremità superiore
basale e 6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: basale e 6a settimana
valutazione della fatica
basale e 6a settimana
Test additivo seriale uditivo
Lasso di tempo: basale e 6a settimana
Valutazione cognitiva
basale e 6a settimana
La funzione del braccio nel questionario sulla sclerosi multipla
Lasso di tempo: basale e 6a settimana
attività di valutazione della vita quotidiana
basale e 6a settimana
Qualità della vita nella sclerosi multipla-54
Lasso di tempo: basale e 6a settimana
valutazione della qualità della vita
basale e 6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuba Kaya Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University
  • Direttore dello studio: Yeşim Bakar, Prof. Dr., Izmir Bakircay University
  • Cattedra di studio: Şule Aydın Türkoğlu, Assoc. Prof., Abant Izzet Baysal University
  • Cattedra di studio: Enes Tayyip Benli, MSc, Abant Izzet Baysal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-FTR-TKB-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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