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膝OAに関連する症状に対するITB筋膜リリースの効果。

2024年12月12日 更新者:Riphah International University
このランダム化比較試験の目的は、変形性膝関節症に伴う症状に対するグラストン法によるITB筋膜リリースの効果を判定し、痛みの軽減、膝の可動域の拡大、機能障害の軽減を図ることにあります。

調査の概要

詳細な説明

グラストン法、筋膜リリース法としても知られる器具支援軟部組織動員法 (IASTM) は、軟部組織の治療に使用される熟練した筋膜介入です。 Graston は、筋肉の癒着、トリガーポイント、緊張を軽減する筋膜リリースツールです。 腸脛靱帯症候群に対するグラストン法により、自覚症状の軽減と筋機能の改善が得られました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Pakistan General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Kellgren および Lawrence のグレーディングスケールによる膝 OA グレード 2 およびグレード 3
  • オーバー検査陽性

除外基準:

  • 心血管疾患または医学的疾患のある患者。
  • 重度の外傷または膝の手術を受けた患者。
  • 膝の変形
  • 神経根障害の有無にかかわらず腰痛。
  • 神経疾患
  • 治療部位に傷や瘢痕がある参加者。
  • 妊娠中の女性
  • 新生物などの併存疾患を有する参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:: 従来のグラストン技術による PT + ITB リリース

皮膚軟化剤は、脛骨顆に沿った外側関節線から腸骨稜の直下まで脚に塗布されます。 治療にはGT-4という器具を使用します。 このツールを使用して、脚の外側の 3 か所 (ITB の前方、ITB の上、ITB の後方) の軟組織を評価しました。 ブラッシングおよびストラミングストロークは、器具の凸面を利用して組織に対して実行された。 器具による治療時間は8~10分です。

5分間のホットパックを含む従来のPT。 大腿四頭筋のセッティングエクササイズ、短円弧終末膝伸展、ストレートレッグレイズ、ROMエクササイズ、うつ伏せでのハムストリングカール、高座位での大腿四頭筋の強化、腓腹筋のストレッチ(10回×5秒×2セット)。 メイトランド動員(グレード 1、2、3 を 10 回繰り返した)。

皮膚軟化剤は、脛骨顆に沿った外側関節線から腸骨稜の直下まで脚に塗布されます。 治療にはGT-4という器具を使用します。 このツールを使用して、脚の外側の 3 か所 (ITB の前方、ITB の上、ITB の後方) の軟組織を評価しました。 ブラッシングおよびストラミングストロークは、器具の凸面を利用して組織に対して実行された。 器具による治療時間は8~10分です。

5分間のホットパックを含む従来のPT。 大腿四頭筋のセッティングエクササイズ、短円弧終末膝伸展、ストレートレッグレイズ、ROMエクササイズ、うつ伏せでのハムストリングカール、高座位での大腿四頭筋の強化、腓腹筋のストレッチ(10回×5秒×2セット)。 メイトランド動員(グレード 1、2、3 を 10 回繰り返し)。

他の:従来型PT
5分間のホットパックを含む従来のPT。 大腿四頭筋のセッティングエクササイズ、短円弧終末膝伸展、ストレートレッグレイズ、ROMエクササイズ、うつ伏せでのハムストリングカール、高座位での大腿四頭筋の強化、腓腹筋のストレッチ(10回×5秒×2セット)。 メイトランド動員(グレード 1、2、3 を 10 回繰り返した)。
5分間のホットパックを含む従来のPT。 大腿四頭筋のセッティングエクササイズ、短円弧終末膝伸展、ストレートレッグレイズ、ROMエクササイズ、うつ伏せでのハムストリングカール、高座位での大腿四頭筋の強化、腓腹筋のストレッチ(10回×5秒×2セット)。 メイトランド動員(グレード 1、2、3 を 10 回繰り返し)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WOMACアンケート
時間枠:4週間
WOMAC は、膝の OA の重症度を測定基準で評価するための信頼性が高く、有効で、応答性の高い機器です。 WOMAC は、痛みについて 5 項目 (スコア範囲 0 ~ 20)、硬さについて 2 項目 (スコア範囲 0 ~ 8)、機能制限について 17 項目 (スコア範囲 0 ~ 68) を測定します。
4週間
数値による痛みの評価スケール
時間枠:4週間
NPRS は、回答者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択する、ビジュアル アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンです。
4週間
ゴニオメーター
時間枠:4週間
関節の可動範囲を測定する器具です。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria khalid, MS-OMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年2月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月12日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Nida Anwar / REC-01686

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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