- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06109038
Wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego ITB na objawy związane z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stopnia 2 i 3 według skali Kellgrena i Lawrence’a
- Pozytywny test Obera
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z chorobami układu krążenia lub chorobami.
- Pacjent po ciężkim urazie lub operacji kolana.
- Deformacja kolana
- Ból krzyża z lub bez radikulopatii.
- Choroba neurologiczna
- Uczestnicy posiadający jakąkolwiek ranę lub bliznę w miejscu leczenia.
- Kobieta w ciąży
- Uczestnicy cierpiący na choroby współistniejące, takie jak nowotwór itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: : Konwencjonalne zwalnianie PT + ITB w technice Graston
Na nogę zostanie nałożony środek zmiękczający skórę, zaczynając od bocznej linii stawu, wzdłuż kłykcia kości piszczelowej, aż do miejsca tuż poniżej grzebienia biodrowego. Do leczenia będzie używany aparat GT-4. Za pomocą narzędzia dokonano oceny tkanki miękkiej w trzech lokalizacjach na kończynie bocznej: z przodu od ITB, nad ITB i z tyłu od ITB. Na tkance wykonywano ruchy szczotkowania i brzdąkania, wykorzystując wypukłą powierzchnię instrumentu. Czas zabiegu urządzeniem wynosi 8 -10 minut. Konwencjonalne PT, w tym pakiet gorący na 5 minut. Ćwiczenia ułożenia mięśnia czworogłowego, wyprost końcowego kolana w krótkim łuku, uniesienie prostej nogi, ćwiczenia ROM, uginanie ścięgien podkolanowych w pozycji leżącej na brzuchu, wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda w wysokiej pozycji siedzącej, rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki (10 powtórzeń × 5 s × 2 serie). Mobilizacja Maitlanda (stopień 1, 2 i 3 po 10 powtórzeń). |
Na nogę zostanie nałożony środek zmiękczający skórę, zaczynając od bocznej linii stawu, wzdłuż kłykcia kości piszczelowej, aż do miejsca tuż poniżej grzebienia biodrowego. Do leczenia będzie używany aparat GT-4. Za pomocą narzędzia dokonano oceny tkanki miękkiej w trzech lokalizacjach na kończynie bocznej: z przodu od ITB, nad ITB i z tyłu od ITB. Na tkance wykonywano ruchy szczotkowania i brzdąkania, wykorzystując wypukłą powierzchnię instrumentu. Czas zabiegu urządzeniem wynosi 8 -10 minut. Konwencjonalne PT, w tym pakiet gorący na 5 minut. Ćwiczenia ułożenia mięśnia czworogłowego, wyprost końcowego kolana w krótkim łuku, uniesienie prostej nogi, ćwiczenia ROM, uginanie ścięgien podkolanowych w pozycji leżącej na brzuchu, wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda w wysokiej pozycji siedzącej, rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki (10 powtórzeń × 5 s × 2 serie). Mobilizacja Maitlanda (klasa 1, 2 i 3 po 10 powtórzeń). |
|
Inny: Konwencjonalny PT
Konwencjonalne PT, w tym pakiet gorący na 5 minut.
Ćwiczenia ułożenia mięśnia czworogłowego, wyprost końcowego kolana w krótkim łuku, uniesienie prostej nogi, ćwiczenia ROM, uginanie ścięgien podkolanowych w pozycji leżącej na brzuchu, wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda w wysokiej pozycji siedzącej, rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki (10 powtórzeń × 5 s × 2 serie).
Mobilizacja Maitlanda (stopień 1, 2 i 3 po 10 powtórzeń).
|
Konwencjonalne PT, w tym pakiet gorący na 5 minut.
Ćwiczenia ułożenia mięśnia czworogłowego, wyprost końcowego kolana w krótkim łuku, uniesienie prostej nogi, ćwiczenia ROM, uginanie ścięgien podkolanowych w pozycji leżącej na brzuchu, wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda w wysokiej pozycji siedzącej, rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki (10 powtórzeń × 5 s × 2 serie).
Mobilizacja Maitlanda (klasa 1, 2 i 3 po 10 powtórzeń).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz WOMAC
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE
|
WOMAC jest niezawodnym, ważnym i czułym narzędziem do oceny ciężkości choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, posiadającym właściwości metryczne.
WOMAC mierzy 5 elementów dotyczących bólu (zakres wyników 0-20), 2 dla sztywności (zakres wyników 0-8) i 17 dla ograniczeń funkcjonalnych (zakres wyników 0-68),
|
4 TYGODNIE
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE
|
NPRS to segmentowa wersja numeryczna wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0–10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu
|
4 TYGODNIE
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE
|
Jest to przyrząd mierzący dostępny zakres ruchu w stawie.
|
4 TYGODNIE
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria khalid, MS-OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nida Anwar / REC-01686
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .