- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06109038
Effecten van ITB myofasciale afgifte op symptomen geassocieerd met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- knieartrose Graad 2 en Graad 3 volgens de beoordelingsschaal van Kellgren en Lawrence
- Positieve Ober-test
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een cardiovasculaire of medische aandoening.
- Patiënt met een ernstig trauma of een knieoperatie.
- Misvorming van de knie
- Lage rugpijn met of zonder radiculopathie.
- Neurologische ziekte
- Deelnemers die een wond of litteken hebben op de plaats van behandeling.
- Zwangere vrouw
- Deelnemers met comorbiditeiten zoals neoplasma enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: : Conventionele PT + ITB-release met graston-techniek
Er wordt een verzachtend middel op het been aangebracht vanaf de laterale gewrichtslijn langs de tibiale condyl tot net onder de iliacale top. Voor de behandeling zal het instrument GT-4 worden gebruikt. Het instrument werd gebruikt om het zachte weefsel op drie locaties op het laterale been te beoordelen: vóór de ITB, boven de ITB en posterieur ten opzichte van de ITB. Er werden borstel- en tokkelbewegingen op het weefsel uitgevoerd met behulp van het convexe oppervlak van het instrument. De behandeltijd met het instrument bedraagt 8 -10 minuten. Conventionele PT inclusief Hot Pack gedurende 5 minuten. Quadriceps-instellingsoefeningen, korte boogterminale knie-extensie, gestrekte benen heffen, ROM-oefeningen, hamstring-curls in buikligging, quadriceps versterken in hoge zitpositie, gastrocnemius-spieroefeningen (10 herhalingen x 5 sec x 2 sets). Mobilisatie van Maitland (graad 1, 2 en 3 voor 10 herhalingen). |
Er wordt een verzachtend middel op het been aangebracht vanaf de laterale gewrichtslijn langs de tibiale condyl tot net onder de iliacale top. Voor de behandeling zal het instrument GT-4 worden gebruikt. Het instrument werd gebruikt om het zachte weefsel op drie locaties op het laterale been te beoordelen: vóór de ITB, boven de ITB en posterieur ten opzichte van de ITB. Er werden borstel- en tokkelbewegingen op het weefsel uitgevoerd met behulp van het convexe oppervlak van het instrument. De behandeltijd met het instrument bedraagt 8 -10 minuten. Conventionele PT inclusief Hot Pack gedurende 5 minuten. Quadriceps-instellingsoefeningen, korte boogterminale knie-extensie, gestrekte benen heffen, ROM-oefeningen, hamstringcurls in buikligging, quadricepsversterking in hoge zitpositie, gastrocnemiusspierrekken (10 herhalingen × 5 sec × 2 sets). Mobilisatie van Maitland (graad 1, 2 en 3 voor 10 herhalingen). |
|
Ander: Conventionele PT
Conventionele PT inclusief Hot Pack gedurende 5 minuten.
Quadriceps-instellingsoefeningen, korte boogterminale knie-extensie, gestrekte benen heffen, ROM-oefeningen, hamstring-curls in buikligging, quadriceps versterken in hoge zitpositie, gastrocnemius-spieroefeningen (10 herhalingen × 5 sec × 2 sets).
Mobilisatie van Maitland (graad 1, 2 en 3 voor 10 herhalingen).
|
Conventionele PT inclusief Hot Pack gedurende 5 minuten.
Quadriceps-instellingsoefeningen, korte boogterminale knie-extensie, gestrekte benen heffen, ROM-oefeningen, hamstringcurls in buikligging, quadricepsversterking in hoge zitpositie, gastrocnemiusspierrekken (10 herhalingen × 5 sec × 2 sets).
Mobilisatie van Maitland (graad 1, 2 en 3 voor 10 herhalingen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WOMAC-vragenlijst
Tijdsspanne: 4 WEKEN
|
De WOMAC is een betrouwbaar, valide en responsief instrument voor het evalueren van de ernst van artrose van de knie, met metrische eigenschappen.
De WOMAC meet 5 items voor pijn (scorebereik 0-20), 2 voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).
|
4 WEKEN
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 WEKEN
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visueel analoge schaal (VAS) waarbij een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft
|
4 WEKEN
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 4 WEKEN
|
Het is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.
|
4 WEKEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MS-OMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nida Anwar / REC-01686
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .