- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06109038
Účinky myofasciálního uvolnění ITB na příznaky spojené s OA kolena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Pakistan General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- koleno OA Stupeň 2 a Stupeň 3 podle klasifikační stupnice Kellgren a Lawrence
- Pozitivní Oberův test
Kritéria vyloučení:
- Pacient s kardiovaskulárním nebo zdravotním onemocněním.
- Pacient s jakýmkoli těžkým traumatem nebo operací kolena.
- Deformace kolena
- Bolest v kříži s radikulopatií nebo bez ní.
- Neurologické onemocnění
- Účastníci, kteří mají v místě ošetření jakoukoli ránu nebo jizvu.
- Těhotná žena
- Účastníci s přidruženými onemocněními, jako je novotvar atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: : Konvenční uvolňování PT + ITB technikou Graston
Změkčovadlo bude aplikováno na nohu od laterální kloubní linie podél tibiálního kondylu až těsně pod hřeben kyčelní kosti. K léčbě bude použit přístroj GT-4. Tento nástroj byl použit k posouzení měkké tkáně ve třech místech na laterální noze: před ITB, nad ITB a za ITB. Na tkáň byly prováděny tahy kartáčováním a brnkáním s využitím konvexního povrchu nástroje. Doba ošetření přístrojem je 8-10 minut. Konvenční PT včetně Hot Pack po dobu 5 minut. Cvičení na nastavení kvadricepsu, krátké obloukové koncové prodloužení kolena, rovné zvednutí nohou, ROM cvičení, hamstringové lokty vleže na břiše, posilování kvadricepsů ve vysokém sedu, protažení svalu gastrocnemia (10 opakování × 5 sekund × 2 sady). Maitlandova mobilizace (1., 2. a 3. stupeň za 10 opakování). |
Změkčovadlo bude aplikováno na nohu od laterální kloubní linie podél tibiálního kondylu až těsně pod hřeben kyčelní kosti. K léčbě bude použit přístroj GT-4. Tento nástroj byl použit k posouzení měkké tkáně ve třech místech na laterální noze: před ITB, nad ITB a za ITB. Na tkáň byly prováděny tahy kartáčováním a brnkáním s využitím konvexního povrchu nástroje. Doba ošetření přístrojem je 8-10 minut. Konvenční PT včetně Hot Pack po dobu 5 minut. Cvičení na nastavení kvadricepsu, krátké obloukové koncové prodloužení kolena, rovné zvednutí nohou, cvičení ROM, zkroucení hamstringů vleže na břiše, posílení kvadricepsu ve vysokém sedu, protažení svalu gastrocnemia (10 opakování × 5 sekund × 2 sady). Maitlandova mobilizace (1., 2. a 3. stupeň po 10 opakováních). |
|
Jiný: Konvenční PT
Konvenční PT včetně Hot Pack po dobu 5 minut.
Cvičení na nastavení kvadricepsu, krátké obloukové koncové prodloužení kolena, rovné zvednutí nohou, ROM cvičení, hamstringové lokty vleže na břiše, posilování kvadricepsů ve vysokém sedu, protažení svalu gastrocnemia (10 opakování × 5 sekund × 2 sady).
Maitlandova mobilizace (1., 2. a 3. stupeň za 10 opakování).
|
Konvenční PT včetně Hot Pack po dobu 5 minut.
Cvičení na nastavení kvadricepsu, krátké obloukové koncové prodloužení kolena, rovné zvednutí nohou, cvičení ROM, zkroucení hamstringů vleže na břiše, posílení kvadricepsu ve vysokém sedu, protažení svalu gastrocnemia (10 opakování × 5 sekund × 2 sady).
Maitlandova mobilizace (1., 2. a 3. stupeň po 10 opakováních).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník WOMAC
Časové okno: 4 TÝDNY
|
WOMAC je spolehlivý, platný a citlivý nástroj pro hodnocení závažnosti OA kolena s metrickými vlastnostmi.
WOMAC měří 5 položek pro bolest (rozsah skóre 0-20), 2 pro ztuhlost (rozsah skóre 0-8) a 17 pro funkční omezení (rozsah skóre 0-68),
|
4 TÝDNY
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 TÝDNY
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
|
4 TÝDNY
|
|
Goniometr
Časové okno: 4 TÝDNY
|
Je to přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
|
4 TÝDNY
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MS-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nida Anwar / REC-01686
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .