- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06109038
Влияние миофасциального релизера ITB на симптомы, связанные с ОА коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Pakistan General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ОА коленного сустава 2 и 3 степени по шкале Келлгрена и Лоуренса
- Положительная проба Обера
Критерий исключения:
- Пациент с сердечно-сосудистым или медицинским заболеванием.
- Пациент с любой тяжелой травмой или операцией на колене.
- Деформация колена
- Боль в пояснице с радикулопатией или без нее.
- Неврологическое заболевание
- Участники, имеющие раны или шрамы на месте лечения.
- Беременная женщина
- Участники, имеющие сопутствующие заболевания, такие как новообразования и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: : Обычный выпуск PT + ITB с использованием техники грастона.
Смягчающее средство наносится на ногу от латеральной линии сустава вдоль мыщелка большеберцовой кости до чуть ниже гребня подвздошной кости. Для лечения будет использоваться прибор GT-4. Инструмент использовался для оценки мягких тканей в трех местах латеральной конечности: спереди от ITB, над ITB и сзади от ITB. Чистящие и постукивающие движения по ткани выполнялись с использованием выпуклой поверхности инструмента. Время обработки аппаратом 8-10 минут. Обычный PT, включая Hot Pack, на 5 минут. Упражнения на постановку квадрицепсов, разгибание конечного колена по короткой дуге, подъем прямых ног, упражнения на ПЗУ, сгибания подколенных сухожилий в положении лежа на животе, укрепление квадрицепсов в высоком положении сидя, растяжка икроножных мышц (10 повторений × 5 секунд × 2 подхода). Мобилизация Мейтленда (1, 2 и 3 степени по 10 повторений). |
Смягчающее средство наносится на ногу от латеральной линии сустава вдоль мыщелка большеберцовой кости до чуть ниже гребня подвздошной кости. Для лечения будет использоваться прибор GT-4. Инструмент использовался для оценки мягких тканей в трех местах латеральной конечности: спереди от ITB, над ITB и сзади от ITB. Чистящие и постукивающие движения по ткани выполнялись с использованием выпуклой поверхности инструмента. Время обработки аппаратом 8-10 минут. Обычный PT, включая Hot Pack, на 5 минут. Упражнения на постановку квадрицепсов, разгибание конечного колена по короткой дуге, подъем прямых ног, упражнения на разворот, сгибания подколенных сухожилий в положении лежа на животе, укрепление квадрицепсов в положении высокого сидя, растяжка икроножных мышц (10 повторений × 5 секунд × 2 подхода). Мобилизация Мейтленда (1, 2 и 3 степени по 10 повторений). |
|
Другой: Обычный ПТ
Обычный PT, включая Hot Pack, на 5 минут.
Упражнения на постановку квадрицепсов, разгибание конечного колена по короткой дуге, подъем прямых ног, упражнения на ПЗУ, сгибания подколенных сухожилий в положении лежа на животе, укрепление квадрицепсов в высоком положении сидя, растяжка икроножных мышц (10 повторений × 5 секунд × 2 подхода).
Мобилизация Мейтленда (1, 2 и 3 степени по 10 повторений).
|
Обычный PT, включая Hot Pack, на 5 минут.
Упражнения на постановку квадрицепсов, разгибание конечного колена по короткой дуге, подъем прямых ног, упражнения на разворот, сгибания подколенных сухожилий в положении лежа на животе, укрепление квадрицепсов в положении высокого сидя, растяжка икроножных мышц (10 повторений × 5 секунд × 2 подхода).
Мобилизация Мейтленда (1, 2 и 3 степени по 10 повторений).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета WOMAC
Временное ограничение: 4 НЕДЕЛИ
|
WOMAC — это надежный, валидный и оперативный инструмент для оценки тяжести ОА коленного сустава с метрическими свойствами.
WOMAC оценивает боль по 5 пунктам (диапазон баллов от 0 до 20), по 2 — за скованность (диапазон баллов от 0 до 8) и по 17 — по функциональным ограничениям (диапазон баллов от 0 до 68).
|
4 НЕДЕЛИ
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 НЕДЕЛИ
|
NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0–10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли.
|
4 НЕДЕЛИ
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 4 НЕДЕЛИ
|
Это инструмент, который измеряет доступный диапазон движений в суставе.
|
4 НЕДЕЛИ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria khalid, MS-OMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nida Anwar / REC-01686
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .