黒人およびラテン系アメリカ人の子供たちに対する家族ベースの予防
2026年1月21日 更新者：Daniel Cooper、University of South Carolina
黒人およびラテン系アメリカ人の子供の社会的・感情的機能と健康的なライフスタイル行動を促進するための家族ベースの予防
このプロジェクトの主な目的は、民族・人種間の社会化と健康的なライフスタイル行動に重点を置いた子育て支援の提供が、黒人およびラテン系アメリカ人の子供の社会的・感情的機能と健康的なライフスタイル行動を改善するかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この試験的プロジェクトは、(a) 前向きな子育ての実践、民族的・人種的社会化、健康的なライフスタイル行動を黒人およびラテン系の家族向けの予防プログラムに織り交ぜ、(b) 簡潔で普遍的な予防法を使用して就学前の子供を対象とするという点で斬新です。これにより、普及と拡張性の可能性が高まります。
有力な仮説は、これらの要素を子育て介入に組み込むことで、対照条件と比較して子供の健康状態の改善につながるというものです。
タイプ 1 のハイブリッド有効性実装設計は、介入の有効性を同時にテストすると同時に、将来の実装試験に情報を提供するために介入実施に関する情報を収集するために使用されます。
具体的な目的は、(a) 黒人とラテン系アメリカ人の子供の社会的・感情的機能と健康的なライフスタイル行動に対する予防的介入の予備的効果をテストすること、(b) 子育ての成果に対する介入の予備的効果を特定すること、(c) ）介入の実施に対する潜在的な障壁と促進要因を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
対象となる子供は次のことを行います:
- 3歳から6歳の間であること
- 黒人/アフリカ系アメリカ人またはラテン系/ヒスパニックであると認識する
- (a) 50% 以上の時間子供と同じ世帯に住んでいる、(b) 子供に対して主な責任を負っている、および (c) 英語またはスペイン語を話す、介入に参加する意欲のある親または養育者がいる。
除外基準:
普遍的な予防アプローチに関連する典型的な方法と一致して、最小限の除外基準があります。 以下に該当するお子様は除外されます。
- 以前に精神疾患の診断を受けている
- 身体的健康状態に関する事前の診断を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
両親は多要素の子育て介入に参加します
|
民族・人種間の社会化と健康的なライフスタイル行動に重点を置いたペアレント・トレーニング・プログラム
|
|
介入なし：コントロール
保護者は健康的な食生活に関する情報を受け取ります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子どもの社会的・感情的機能
時間枠：介入前（0～2週目）と介入後（6～8週目）
|
保護者が報告した、子どものさまざまな肯定的および否定的な行動の評価。
リッカート スケール値の範囲は 0 から 2 であり、値が高いほど通常、より大きな機能不全行動を示します。
|
介入前（0～2週目）と介入後（6～8週目）
|
|
子供の身体活動
時間枠：介入前（0～2週目）と介入後（6～8週目）
|
毎日、座って過ごした時間と、軽度、中度、および激しい身体活動に費やした時間が、防水加速度計を使用して収集されます。
有効な日を特定し、活動強度を導き出すために、検証済みの方法が使用されます。
|
介入前（0～2週目）と介入後（6～8週目）
|
|
子供の睡眠
時間枠：介入前（0～2週目）と介入後（6～8週目）
|
子供の平均夜間睡眠時間と質は、防水加速度計を使用して取得されたデータから計算されます。
|
介入前（0～2週目）と介入後（6～8週目）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子育ての習慣
時間枠：介入前（0～2週目）と介入後（6～8週目）
|
親が報告したさまざまな側面の子育ての尺度（例：厳しい子育て、寛容な子育て）。
リッカート尺度の値の範囲は 1 ～ 7 で、値が高いほど子育てがより機能不全であることを示します。
|
介入前（0～2週目）と介入後（6～8週目）
|
|
民族・人種間の社会化の実践
時間枠：介入前（0～2週目）と介入後（6～8週目）
|
親が報告した、さまざまな民族・人種的社会化の実践およびその利用に関する態度の尺度。
リッカート スケール値の範囲は 1 ～ 5 で、値が高いほど、より積極的な民族・人種間の社会化の態度や実践を示します。
|
介入前（0～2週目）と介入後（6～8週目）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月5日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2026年1月21日
試験登録日
最初に提出
2023年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月26日
最初の投稿 (実際)
2023年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。