Profilaktyka rodzinna w przypadku dzieci rasy czarnej i latynoskiej
21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Daniel Cooper, University of South Carolina
Profilaktyka rodzinna mająca na celu promowanie funkcjonowania społeczno-emocjonalnego i zdrowego stylu życia dzieci rasy czarnej i latynoskiej
Głównym celem tego projektu jest sprawdzenie, czy zapewnienie wsparcia rodzicielskiego, z dodatkowym naciskiem na socjalizację etniczno-rasową i zdrowe zachowania, poprawia funkcjonowanie społeczno-emocjonalne i zdrowe zachowania dzieci rasy czarnej i latynoskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt pilotażowy jest nowatorski, ponieważ (a) łączy pozytywne praktyki rodzicielskie, socjalizację etniczno-rasową i zachowania związane ze zdrowym stylem życia w program profilaktyczny dla rodzin czarnoskórych i latynoskich oraz (b) jest skierowany do dzieci w wieku przedszkolnym, stosując krótki, uniwersalny program profilaktyczny podejście, które zwiększa potencjał rozpowszechniania i skalowalności.
Hipoteza przewodnia jest taka, że włączenie tych elementów do interwencji rodzicielskiej doprowadzi do poprawy zdrowia dzieci w porównaniu z sytuacją kontrolną.
Hybrydowy projekt skuteczności i wdrożenia typu 1 służy do jednoczesnego testowania skuteczności interwencji, a jednocześnie do gromadzenia informacji na temat realizacji interwencji na potrzeby przyszłych prób wdrażania.
Cele szczegółowe to: (a) zbadanie wstępnych skutków interwencji zapobiegawczej na funkcjonowanie społeczno-emocjonalne i zdrowe zachowania dzieci rasy czarnej i latynoskiej, (b) identyfikacja wstępnego wpływu interwencji na wyniki rodzicielstwa oraz (c ) zbadać potencjalne bariery i czynniki ułatwiające realizację interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uprawnione dzieci będą:
- być w wieku od 3 do 6 lat
- identyfikować się jako osoba czarnoskóra/Afroamerykanka lub Latynos/Latynos
- mieć rodzica lub opiekuna chcącego wziąć udział w interwencji, który: (a) mieszka z dzieckiem w tym samym gospodarstwie domowym przez ≥50% czasu, (b) ponosi główną odpowiedzialność za dziecko oraz (c) mówi po angielsku lub hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
Zgodnie z typowymi metodami związanymi z uniwersalnym podejściem do profilaktyki, istnieją minimalne kryteria wykluczenia. Z wykluczenia będą dzieci, które:
- otrzymali wcześniej diagnozę dotyczącą stanu psychicznego
- otrzymali wcześniej diagnozę dotyczącą stanu zdrowia fizycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
rodzice wezmą udział w wieloskładnikowej interwencji rodzicielskiej
|
program szkoleniowy dla rodziców, z dodatkowym naciskiem na socjalizację etniczno-rasową i zdrowe zachowania związane ze stylem życia
|
|
Brak interwencji: Kontrola
rodzice otrzymają informację o zdrowych nawykach żywieniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcjonowanie społeczno-emocjonalne dziecka
Ramy czasowe: przed (tygodnie 0-2) i po interwencji (tygodnie 6-8)
|
Ocena różnych pozytywnych i negatywnych zachowań dzieci na podstawie opinii rodziców.
Wartości skali Likerta wahają się od 0 do 2, przy czym wyższe wartości zazwyczaj wskazują na większe dysfunkcyjne zachowanie.
|
przed (tygodnie 0-2) i po interwencji (tygodnie 6-8)
|
|
aktywność fizyczna dziecka
Ramy czasowe: przed (tygodnie 0-2) i po interwencji (tygodnie 6-8)
|
Czas spędzony każdego dnia w pozycji siedzącej oraz na lekkiej, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej będzie rejestrowany za pomocą wodoodpornego akcelerometru.
Zweryfikowane metody zostaną wykorzystane do identyfikacji ważnych dni i określenia intensywności aktywności.
|
przed (tygodnie 0-2) i po interwencji (tygodnie 6-8)
|
|
sen dziecka
Ramy czasowe: przed (tygodnie 0-2) i po interwencji (tygodnie 6-8)
|
Średni czas i jakość snu nocnego dziecka zostanie obliczona na podstawie danych uzyskanych za pomocą wodoodpornego akcelerometru.
|
przed (tygodnie 0-2) i po interwencji (tygodnie 6-8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
praktyki rodzicielskie
Ramy czasowe: przed (tygodnie 0-2) i po interwencji (tygodnie 6-8)
|
Zgłaszana przez rodziców miara różnych wymiarów rodzicielstwa (np. rodzicielstwo surowe, rodzicielstwo permisywne).
Wartości na skali Likerta wahają się od 1 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większe dysfunkcjonalne rodzicielstwo.
|
przed (tygodnie 0-2) i po interwencji (tygodnie 6-8)
|
|
praktyki socjalizacji etniczno-rasowej
Ramy czasowe: przed (tygodnie 0-2) i po interwencji (tygodnie 6-8)
|
Zgłaszana przez rodziców miara postaw i stosowania różnych praktyk socjalizacji etniczno-rasowej.
Wartości skali Likerta wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na bardziej pozytywne postawy i praktyki socjalizacji etniczno-rasowej.
|
przed (tygodnie 0-2) i po interwencji (tygodnie 6-8)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00124236
- 5P20GM130420 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .