Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhepohjainen ehkäisy musta- ja latinalaislapsilla

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Daniel Cooper, University of South Carolina

Perhepohjainen ehkäisy mustien ja latinalaisten lasten sosiaalis-emotionaalisen toiminnan ja terveellisen elämäntavan edistämiseksi

Tämän projektin päätavoitteena on testata, parantaako vanhemmuuden tuki, jossa korostetaan etnis-rotuista sosiaalistamista ja terveellisiä elämäntapoja, mustien ja latinalaisten lasten sosiaalis-emotionaalista toimintaa ja terveellisiä elämäntapoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottihanke on uusi siinä mielessä, että se (a) yhdistää positiiviset vanhemmuuden käytännöt, etnis-rotuinen sosialisaatio ja terveelliset elämäntavat ennaltaehkäiseväksi ohjelmaksi mustien ja latinalaisperheiden perheille ja (b) sen kohteena ovat esikouluikäiset lapset käyttämällä lyhyttä, yleistä ehkäisyä. lähestymistapaa, mikä lisää leviämismahdollisuuksia ja skaalautuvuutta. Ohjaava hypoteesi on, että näiden komponenttien sisällyttäminen vanhemmuuden interventioon johtaa lasten terveyden paranemiseen verrattuna kontrollitilaan. Tyypin 1 tehokkuus-toteutusmallia käytetään samanaikaisesti testaamaan interventioiden tehokkuutta ja samalla keräämään tietoja interventioiden toimituksesta tulevia toteutuskokeita varten. Tarkoituksena on: (a) testata ennaltaehkäisevän toimenpiteen alustavia vaikutuksia mustien ja latinalaisten lasten sosiaalis-emotionaaliseen toimintaan ja terveelliseen elämäntapaan, (b) tunnistaa toimenpiteen alustavat vaikutukset vanhemmuuden tuloksiin ja (c) ) tutkia mahdollisia esteitä ja edistäjiä toimenpiteiden toteuttamiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoiset lapset:

  • olla 3-6 vuoden ikäisiä
  • musta/afrikkalainen amerikkalainen tai latinalainen/latinalaisamerikkalainen
  • hänellä on vanhempi tai hoitaja, joka on valmis osallistumaan interventioon, joka: (a) asuu samassa taloudessa lapsen kanssa ≥ 50 % ajasta, (b) on ensisijaisesti vastuussa lapsesta ja (c) puhuu englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

Yleiseen ennaltaehkäisyyn liittyvien tyypillisten menetelmien mukaisesti on olemassa minimaaliset poissulkemiskriteerit. Poissuljetaan lapset, jotka:

  • ovat saaneet aiemmin diagnoosin psykologisesta tilasta
  • ovat saaneet aiemmin diagnoosin fyysisen terveydentilasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
vanhemmat osallistuvat monikomponenttiseen vanhemmuuden interventioon
Käyttäytyminen: Vanhemmuuden interventio
vanhempien koulutusohjelma, jossa korostetaan etnis-rotuista sosiaalistumista ja terveellisiä elämäntapoja
Ei väliintuloa: Ohjaus
vanhemmat saavat tietoa terveellisistä ruokailutottumuksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lapsen sosiaalis-emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: ennen (viikot 0-2) ja sen jälkeen (viikot 6-8)
Vanhempien raportoima arvio lasten erilaisista positiivisista ja negatiivisista käyttäytymismalleista. Likert-asteikon arvot vaihtelevat välillä 0–2, ja korkeammat arvot osoittavat tyypillisesti suurempaa toimintahäiriötä.
ennen (viikot 0-2) ja sen jälkeen (viikot 6-8)
lapsen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: ennen (viikot 0-2) ja sen jälkeen (viikot 6-8)
Istumiseen ja kevyeen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan kulutettu aika joka päivä kerätään vedenpitävällä kiihtyvyysmittarilla. Validoituja menetelmiä käytetään kelvollisten päivien tunnistamiseen ja aktiivisuuden intensiteettien johtamiseen.
ennen (viikot 0-2) ja sen jälkeen (viikot 6-8)
lapsen nukkuminen
Aikaikkuna: ennen (viikot 0-2) ja sen jälkeen (viikot 6-8)
Lapsen keskimääräinen yöunen kesto ja laatu lasketaan vedenpitävällä kiihtyvyysmittarilla saaduista tiedoista.
ennen (viikot 0-2) ja sen jälkeen (viikot 6-8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: ennen (viikot 0-2) ja sen jälkeen (viikot 6-8)
Vanhemman raportoima mitta vanhemmuuden eri ulottuvuuksista (esim. ankara vanhemmuus, salliva vanhemmuus). Likert-asteikon arvot vaihtelevat välillä 1-7, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa epätoiminnallista vanhemmuutta.
ennen (viikot 0-2) ja sen jälkeen (viikot 6-8)
etnis-rotuiset sosialisaatiokäytännöt
Aikaikkuna: ennen (viikot 0-2) ja sen jälkeen (viikot 6-8)
Vanhempien raportoima mittari asenteista ja eri etnis-rotuisten sosialisaatiokäytäntöjen käytöstä. Likert-asteikon arvot vaihtelevat välillä 1–5, ja korkeammat arvot osoittavat positiivisempia etnis-rotuisia sosialisaatioasenteita ja -käytäntöjä.
ennen (viikot 0-2) ja sen jälkeen (viikot 6-8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00124236
  • 5P20GM130420 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen käyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Vanhemmuuden interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa